澳洲加入竞赛！首次疫苗人体试验今日开始，居南半球首位！

2020年05月26日 新阿德莱德

      
今日，澳大利亚将在墨尔本开始COVID-19疫苗的首次人体试验，约有130人参与了该计划。
 
临床研究组织Nucleus Network将负责测试疫苗NVX-CoV2373的早期阶段，然后在一周内将试验扩展到布里斯班。
 
参与者是18至59岁之间的健康人。

图源：abc.net.au
 
传染病医生和微生物学家Paul Griffin表示，该试验是“开发针对COVID-19的可能有效的安全疫苗”的“关键的第一步”。
 
维州议会医学研究秘书Frank McGuire表示，该试验是冠状病毒疫苗竞赛中的重要一步。
 
他在一份声明中说：“作为南半球的首次疫苗人体试验，并且是全球范围内少数的COVID-19人体试验之一，维州又一次在医学研究领域的领导地位和卓越表现再次让我感到高兴。”

图源：abc.net.au
 
这种治疗方法是由美国生物技术公司Novavax开发的，旨在增强免疫反应和刺激高水平的中和抗体。
 
预计该人体试验第一阶段的结果将在7月底获得，第二阶段的结果将在年底获得。
 
在美国马里兰州墨尔本举行的新闻发布会上，Novavax首席科学官Gregory Glenn表示，该公司于1月在中国爆发新冠疫情时就开始研究疫苗。
 
Glenn博士说：“疫苗是奇迹，可以保护人们免受这些严重疾病的侵害，我对此持非常的乐观态度。”

图源：abc.net.au
 
他表示，正在墨尔本进行测试的疫苗是从30种潜在疫苗中选出的。
 
他说：“这项试验将很快进行。我们希望在今年年底之前取得一些决定性的结果，届时各国政府可能会选择发放这种疫苗。”
 
“一切都在加速发展，（完全有效的）疫苗可能需要八到十年的时间才能开发出来。”
 
“显然我们需要疫苗，因此我们正在尝试加速一切。”
 
Novavax从总部位于挪威的流行病防备创新联盟获得了3.88亿美元（5.93亿澳元）的资金，以通过第二阶段临床试验推进潜在的疫苗研发。

图源：abc.net.au
 
Glenn博士认为，疫苗的供应是一个“非常复杂的问题”，但他说公司“致力于全球性普及”，这就是为什么要用不同国家的数千名志愿者进行第二阶段试验的原因。
 
Glenn表示，到今年年底，该公司至少可生产1亿剂疫苗，明年则可生产15亿剂。
 
微生物学家Paul Griffin表示，仍然需要志愿者，并且鼓励有兴趣的人加入。
 
他强调，该试验中未使用活性冠状病毒。
 
他说：“疫苗不包含任何活病毒，也没有危险的成分，我们不会将这些人暴露于任何病毒中。”
 
“有很多人感兴趣，我们仍然需要更多（志愿者），不过我们已经得到了很多的回应。”

图源：abc.net.au
 
正在进行人体试验的10种疫苗：
 
根据世界卫生组织的资料，截至5月24日，有10种疫苗正在试验。
 





CanSino（中国）的非复制型病毒载体疫苗
来自Moderna（美国）的RNA疫苗
武汉生物制品研究所的灭活疫苗
北京生物制品研究所的灭活疫苗（中国）
Sinovac（中国）的灭活疫苗
牛津大学和阿斯利康（英国）的非复制型病毒载体疫苗
Novavax（美国）的蛋白质亚单位疫苗
来自BioNTech和Pfizer的RNA疫苗（德国/美国）
来自Inovio（美国）的DNA疫苗






虽然疫苗开发人员通常遵循线性顺序（临床前动物研究至1/2/3/4期人类试验），但COVID-19的紧迫性意味着许多研究正在加快进度。
 
在某些情况下，会将1期和2期试验合并在一起（同时测试疫苗的安全性和有效性），或者在获得动物功效数据之前进行1期人类安全试验。



取材：abc.net.au

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