BD1跟踪试验成果积极 积极融资推进商业化

原创 2018年03月28日 澳华财经在线



澳大利亚生物科技公司BARD1 Life Sciences Limited(ASX:BD1)于3月22日发布公告称,公司已收到约束性承诺,对配股计划进行认购。此次配股针对专业投资者,共发行86,666,666份...



ACB News 《澳华财经在线》3月27日讯   澳大利亚生物科技公司BARD1 Life Sciences Limited(ASX:BD1)于3月22日发布公告称,公司已收到约束性承诺,对配股计划进行认购。此次配股针对专业投资者,共发行86,666,666份普通股,每股定价0.015澳元,计划融资总额130万澳元(未扣除费用)。

 

预计配股将于3月26日完成交割,发行的新股与现有缴足普通股同权。筹集的资金将用于研发项目、商业化方案、以及正常运营资本。

 

BD1主要从事非侵入性癌症检测的研发及商业化,其新研发的BARD1-Ovarian检测法是以酶联免疫吸附试验为基础的血液化验方法,用以检测早期卵巢癌。通过测量血液中多重BARD1自身抗体,结合专有诊断算法,形成癌症可能性评分,判断被测者是否患有卵巢癌。

 

公司于3月上旬公布了新型卵巢癌血液检测方法BARD1-Ovarian临床试验最新积极成果。独立测试组的实验结果表明,该方法检测卵巢癌可实现89%的敏感度和82%的特异性。

 

BD1已经针对该检测进行了OC-400临床试验,成果非常积极。随后又进行了跟踪试验OC-400V,针对82名新招募卵巢癌患者、以及之前试验中27名健康对照组成员进行,以判断BARD1-Ovarian使用的算法是否稳健。

 

OC-400V结果显示,该检测方法敏感度可达89%,特异性达到82%,比较OC-400交叉验证临床试验82%敏感度和79%特异性有所提高,测试组药时曲线下面积(AUC,通常用于反映血液中的药物浓度)平均值达到0.89。

 

临床试验证明,BARD1-Ovarian检测方法可成功应用于独立检测组,具有良好的稳健性,未来可用于早期卵巢癌的辅助诊断手段。

 


公司执行董事及首席战略官Irmgard Irminger-Finger表示:“本次追踪实验进一步证明了BARD1-Ovarian检验方法的稳健性,在商业化的进程中,产品研发工作将主要集中在更大样本组的临床试验、并为生物标记模块增加新的免疫原性标记,帮助训练算法,以提高早期卵巢癌检测的准确性。”

 

公司正在与多家合约实验室进行协商,它们在试剂研发和验证方面拥有专业技术,希望借助实验室的帮助,将BD1的研究转化为商业成果,并在主要医院和独立诊所推广。公司总裁Leearne Hinch博士称:“BD1研究成果如果能转化为商业平台,将极大的便利今后对肺癌、卵巢癌等多种癌症检测的试剂研发以及商业化流程。”

 

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