申请 | 澳洲5-10岁儿童或很快打辉瑞!接种剂量削减三分之二,“抗体水平不变”

2021年09月23日 侨居AU



《每日邮报》报道称,卫生部长Greg Hunt已要求辉瑞公司申请,将其新冠疫苗用于5至11岁的澳洲儿童。


这家制药巨头周一表示,其疫苗适用于该年龄段儿童,并将于本月在美国寻求推广授权。


在澳洲,辉瑞疫苗已经被批准用于12岁以上人群。


周二,Hunt致信辉瑞澳洲公司的负责人Anne Harris,要求辉瑞公司也向澳洲治疗用品管理局(TGA)申请为5至11岁的儿童接种辉瑞疫苗。


“如果澳洲免疫技术咨询小组(ATAGI)也批准这一年龄组的儿童接种,那么将优先考虑相关的推广工作,”Hunt说道。


(图片来源:《每日邮报》)


《每日邮报》指出,对于12岁以下的儿童,辉瑞公司测试了更低的剂量,即现在每次注射剂量的三分之一。


辉瑞公司高级副总裁Bill Gruber博士说,5至11岁的儿童在注射第二针后,其抗体水平与注射常规剂量的青少年和年轻成年人一样强。


他说,较小的剂量也被证明是安全的。不过也会有类似或更少的暂时性副作用,如手臂酸痛、发烧或疼痛。


(图片来源:《每日邮报》)


Gruber博士还表示,辉瑞公司计划在本月底前向美国食品药品监督管理局申请在这一年龄组人群紧急使用辉瑞疫苗,随后不久将向欧洲和英国的监管机构提出申请。 


本月早些时候,美国食品药品监督管理局局长Peter Marks博士说,一旦辉瑞公司提交其研究结果,将开始评估这些数据,“有望在几周内”决定辉瑞疫苗对年幼儿童是否足够安全有效。


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