澳议员怒批TGA:莫德纳早已获欧盟美国批准,在澳进展却慢达8个月

2021年08月12日 今日珀斯君



据《每日电讯报》报道,尽管莫德纳疫苗在美国已投入使用,但因TGA(澳洲治疗药品管理局)审批流程缓慢(长达8个月),北海滩议员Jason Falinski表示严重关切。


他表示“我长时间关注此事”,并问道“莫德纳已经被欧盟监管机构、美国、加拿大和各个国家批准了,为什么在澳洲投入使用还要走一遍流程?”“不仅是莫德纳,其他各种包括癌症治疗的药物也是如此,在澳洲需要很长时间通过审批。”

莫里森和联邦卫生部长(图片来源:《每日电讯报》)

“我认为TGA需要互惠承认。”Falinski近日以此回应总理莫里森宣布批准莫德纳入市。而莫德纳早在2020年12月便在美国通过审批,欧盟则为今年1月6日。


今年早些时候,TGA因未能批准癌症药物Trodelvy,坚持捍卫“审批主权”而被批评,尽管这种药物在其他地区已通过批准。

自由党议员Jason Falinski(图片来源:《每日电讯报》)

“我提出此事,是因为通常制药公司已经在美国做过安全测试,但是TGA总是坚持他们要重新做一系列测试来证明安全性,结果却和欧盟或者美国得出的结论一致。”

莫德纳如今得到澳大利亚批准(图片来源:《每日电讯报》)

“在我看来,重复做这些工作只会耗费澳大利亚人更多的钱,因为这样的话制药公司就必须在澳洲或海外的某个地方再次测试,创建新的数据库,结果却只是复制曾经已有的数据,最终所有的费用都会转移到澳大利亚消费者身上。”


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