辉瑞儿童针在澳获批倒计时！首批儿童疫苗圣诞前将到货澳洲，最快明年1月开打！

2021年12月04日 悉尼印象


据The Age 报道，针对儿童的新冠疫苗预计将在未来几天获批，

并将在1月份推出，

第一批辉瑞儿童疫苗
将在圣诞节前抵达澳大利亚。

 
卫生部长Greg Hunt表示，治疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration）和澳大利亚免疫技术咨询小组（Australian Technical Advisory Group）可能会在年底前就是否使用辉瑞的儿童疫苗以及是否批准Moderna作为加强针做出决定。
 
辉瑞公司申请在10月和11月期间为5至11岁的儿童批准较小剂量的疫苗，但监管机构和ATAGI希望在签字之前从美国获得更多真实的世界数据。

Hunt部长周五（12月3日）表示:“我希望TGA能在下周内做出决定，目前还没有危险信号。他们将提供建议，ATAGI将会回应。如果这两个都通过批准，我们就会在1月上旬开始注射儿童剂量的疫苗。”

 
联邦政府确保的500万支儿童剂量的第一批预计将在圣诞节前抵达澳大利亚，然后在新年伊始由TGA进行批量测试。
 
儿童疫苗的推广工作预计将于1月10日开始，但最早可于1月3日开始，最晚于1月17日开始。ATAGI也在考虑建议5到11岁的儿童间隔6周接种疫苗。
 
上个月，ATAGI联合主席Allen Cheng教授表示，澳大利亚希望等待观察该疫苗在儿童中的情况，需要更高的疫苗接种率才能确定罕见并发症的风险。他告诉本刊记者，预计数据将在12月初公布。
 
在澳大利亚的疫苗专家根据目前在澳大利亚10人身上发现的新的Omicron毒株重新考虑了数据之后，18岁及以上的所有人的第三针接种时间将保持在六个月的间隔。到目前为止，已有49.5万人进行了加强针注射。


 
Hunt部长表示:“加强针推广的进度比计划提前了很多，还在继续。”
 
TGA还在考虑Moderna公司关于将其疫苗用于6至11岁儿童以及将疫苗作为加强针的申请。Hunt部长表示，加强针的申请正在 "积极推进"。
 
他说:“我希望我们能在圣诞节前宣布有关Moderna加强针的消息，如果消息不提前的话。”
 
首席医疗官Paul Kelly教授表示，在研究了英国根据Omicron变体缩短第二和第三剂量之间的时间的相关证据后，ATAGI决定保持目前的六个月间隔时间。
 
他说: “目前没有证据表明，早期的新冠疫苗的加强针会增强人体对抵抗Omicron变体的保护。事实上，目前很少有证据表明，在主针剂和加强针之间少于20周的较短时期是有效的。”

 
对于已经接种疫苗的人来说，建议他们进行第三次接种，以便他们在第二次接种后至少两个月内获得对抗新冠的完全保护。
 
迄今为止，全国已接种了约3950万支新冠疫苗，包括近2500万剂辉瑞疫苗、1350万剂阿斯利康疫苗和120万剂Moderna疫苗。
 
卫生部长表示，TGA在基于蛋白质的Novavax疫苗方面也取得了良好的进展，他希望在能在圣诞节前获得批准，明年1月就能生产疫苗。

编译：Kate
来源：The Age




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