重磅！澳洲首批新冠疫苗下月生产完毕，明年3月或将面世！预计1月底通过快速审批，管理局：不会影响安全性！

2020年11月21日 今日澳洲


据报道，澳大利亚的第一批新冠病毒疫苗有望在元旦前制造完毕。

疫苗生产商CSL从11月9日开始生产阿斯利康公司开发的牛津疫苗，预计第一批疫苗将在12月28日生产完。

该公司告诉澳洲新闻集团，每批疫苗的生产大约需要50天。

但是，疫苗上市实施接种之前，必须通过临床试验以证明它的有效性，而澳洲治疗用品管理局（TGA）必须评估它的安全性和有效性。

这些工作不太可能在1月底之前完成。

澳洲卫生部长Greg Hunt预测，首批有效安全的新冠病毒疫苗将于明年3月推出。

CSL的一位发言人说:“首批新冠病毒疫苗仍计划在2021年上半年发布，目前还在等待临床试验和监管批准的结果。”

“新冠病毒疫苗还有很长的路要走，我们的首要任务仍然是疫苗的安全和有效性。

鉴于新冠肺炎大流行的紧迫性，我们在生产的同时，进行临床试验和监管审批过程。”


联邦政府就四种候选新冠病毒疫苗签订了采购协议，与牛津大学联合研制的阿斯利康(AstraZeneca)疫苗是其中之一。

辉瑞公司/ BioNtech、诺瓦克斯（Novavax）和昆士兰大学也都同澳洲政府签署了疫苗采购协议。

辉瑞/BioNtech和Moderna生产的两种疫苗的临床试验报告显示，它们的疫苗预防新冠病毒的有效性分别为95%和94.5%。

这两家公司都准备在几天内申请美国和欧洲政府监管部门的紧急批准。

牛津/阿斯利康公司的疫苗将在未来几周报告其临床试验结果。

诺瓦克斯公司的疫苗已经进入临床试验的第二阶段，预计将于2021年初得出结果。


澳大利亚治疗用品管理局证实，预计将在1月底通过快速审批程序批准首个新冠病毒疫苗。

通常情况下，一种新药在澳大利亚获得批准到上市使用需要255天。

然而，澳大利亚治疗用品管理局是国际监管组织的一部分，该组织定期收到新冠病毒疫苗试验的最新情况。

该组织还在讨论评估新冠病毒疫苗的有效性和安全性的最佳方法，以便在疫苗上市后加速监管部门的审批。


澳洲治疗用品管理局表示:

“获得早期数据的能力以及与国际监管机构计划中的合作，将有助于澳洲治疗用品管理局加快对任何新疫苗的评估，且不会影响我们对产品安全性、质量和有效性的严格要求。”

新冠肺炎病例的激增将有助于加快新冠病毒疫苗的临床试验。


在一种疫苗获准使用之前，必须在成千上万的人身上进行测试，并且必须有一定数量的人感染这种病毒，以衡量疫苗的有效性。

在临床试验中，部分志愿者接种安慰剂疫苗，而另一些则接种真正的新冠病毒疫苗。

为了证明注射有效，在试验期间，接种安慰剂疫苗的人数更多。

澳大利亚的疫苗协议包括购买1 000万支的辉瑞疫苗、3 300万支的牛津大学/阿斯利康疫苗、4 000万支的诺瓦克斯疫苗和5 100万支的昆士兰大学/CSL疫苗。

所有这些疫苗都将于2021年上市，接种者需要相隔几周注射两剂。



Hunt先生说，如果这些疫苗全部成功，那么澳大利亚的疫苗可供超过澳洲人口三倍的人数使用。

Woollahra的母亲Shandara Richard今年32岁，她希望接种疫苗能让人们在长期的限制后安全得探望家人。


Richard表示:“当疫苗真的问世时，对每个人都是好事，因为从这个意义上说，它将使人们能够旅行。”

他说:“边境开放了，我们可以去看望我们的家人，这是好事。

“我最初来自美国，我的家人还没有见过我的孩子，所以如果他们都能见面，那就太好了。”

素材来源：每日电讯 ；编辑：小奥


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