截至2017年9月5日,食药监总局已批准9批名单共计32家企业,44个工厂,75个系列,224个配方,海外企业的配方有36个。
到底国家食药局奶粉注册怎样审核的,国家认监委怎样对海外企业进行认证注册的?
9月8日下午,新华社《财经国家周刊》、瞭望智库举办“配方注册制时代的中国奶粉市场”圆桌交流会,国家食药监总局注册司、国家认监委等官方机构对配方注册进行了详细说明。
《消费日曝》了解,在交流会上,国家食药监总局特殊食品注册管理司副司长马福祥表示,目前递交奶粉配方注册申请材料的企业,“现在没发生过不予许可的案例”,都是100%通过注册。
国家认监委注册管理部注册一处处长王刚表示,在2014年以前当时号称是进口婴幼儿配方品牌2200个以上,号称自己是进口婴幼儿配方境外企业,号称也是200多家以上,所以经过这些年的严格评审,严格的管理,至今为止我们只有77家企业获得了进口婴配注册资格,只有300多个境外婴幼儿配方品牌在质监总局备案。
注册监管:目前奶粉配方注册申请100%通过,特配方奶粉有7家企业递交材料
截至2017年9月5日,食药监总局已批准9批名单共计32家企业,44个工厂,75个系列,224个配方。
其中,伊利、蒙牛、飞鹤、贝因美、君乐宝、合生元等多家国产乳企配方顺利获批;美赞臣、惠氏、雅培、美素佳儿等外资奶粉品牌也成功闯关。
是否会出现有企业的奶粉配方注册不予受理?
马福祥:首先这几次发布的企业都比较领先的大品牌,基础比较好,这些企业提出来以后,我们注册中间有一个环节发出补证通知,你这个标签有什么问题会给你提出改正意见,如果接受的话按这个进行调整,所以可以避免一些。如果改不过来,还没发现这个问题,如果提出来你在时间改不过来就不予注册,但是现在看来给企业发的东西都改正能达到要求,现在没发生过不予许可的案例。中间也有的企业撤回注册申请,。
马司长:现在申请百分之百通过,中间有一个补证过程。
马福祥也指出,按照国内100家企业,每个9个配方,9个配方有九百多个,加上国外33家,一共就一千多个配方了,现在我们配方审批224个,至少还有800个婴幼儿奶粉配方需要审批。下一步我们该将严把审批关,加快审批速度,保证能符合条件的企业按时获得注册。
而对于配方审查,国家食药局坚持三个原则,一个是必须添加的营养素、标准里规定营养素不能缺少;第二,可以选择的营养素必须明示;第三,不应该使用的物质,包括添加剂,标准规定禁止使用的,坚决禁用。
而对海外奶粉企业监管上,国家质检总局也做了大量工作。
国家认监委注册管理部注册一处处长王刚表示,在2014年以前当时号称是进口婴幼儿配方品牌2200个以上,号称自己是进口婴幼儿配方境外企业,号称也是200多家以上,所以经过这些年的严格评审,严格的管理,至今为止我们只有77家企业获得了进口婴配注册资格,只有300多个境外婴幼儿配方品牌在质监总局备案。
王刚指出,下一步我们考虑还是积极和食药监总局相关领导做好相应衔接,建立境外企业注册和婴配配方注册协调机制,互通,监管信息,推动我们认监委和食药监总局互联互通,共同分享相关信息,能够做到信息的准确无误和实时交互,这样方便监管。
王刚处长指出,要特别提醒海外奶粉生产企业和奶粉品牌,生产企业要肩负起奶粉生产企业主体责任,要对自己生产的奶粉品牌从生产到销售质量安全负责。
自从中国全面实施对进口乳品境外生产企业的注册管理以来,认监委依法暂停了5家问题隐患企业在华注册的资格,其中2家整改后恢复了资格。
对上述被暂停注册资格的企业,他解释称都有食药总局或者质检总局发布的不合格产品信息。依法暂停,也需要依法恢复注册,恢复进度快与慢取决于是否能够符合相关要求,是否采取有效整改措施。
配方注册制:内外资大企业受益
食药监总局在8月3日公布首批获得注册制名单,雅士利旗下的瑞哺恩亲悠(亲适)、菁珀(超级a)、菁跃(a)、蒙牛(白金佳智)、亲儿适(超级金装)、亲儿硕(金装)、雅士利(雅士利新配方)等7款产品系列配方注册获批,是目前获批配方数量最多的企业。
雅士利副总经理朱国刚表示,雅士利集团一直在完善和提高研发创新能力、产品生产能力、质量把控能力等,这些苛求使得雅士利能够有多个品牌顺利通过注册。
据了解,多年来雅士利集团在研发上的投入是持续、不间断的,从基础营养研究到产品配方研究,再到母乳研究,雅士利积累了大量的研发数据,并把这些研究转化到实际生产应用中。
作为首批名单中获得配方注册数量最多的外资企业,美赞臣大中华区副总裁顾磊指出,从企业端看,配方注册的落实实施将会让市场重新聚集到产品配方上,聚集到产品质量和科研创新上,未来高品质的产品将会受到的市场追捧,这对拥有高品质产品的企业来说是极大的利好消息,而配方注册的落实实施最大受益者将会是中国的新生儿。
据悉,食药监总局公布首批获得婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请批准的名单里,美赞臣旗下的安儿宝、铂睿和蓝臻三个品牌9个配方均在其中。
值得一提的是,美赞臣公司这次通过配方注册的9个配方与在售产品现行使用的配方完全一致,这份成绩单是对美赞臣公司百年以来坚持在科研创新上持续投入的肯定。
目前,美赞臣公司与全球110多家大学和研究机构合作,正在进行中的研究超过100项,其中美赞臣公司与著名大学进行的联合临床研究多达50个,在中国,美赞臣公司投资设有婴幼儿营养品研发中心,专注于婴幼儿营养的研究。
跨境购、海淘致使税收漏出60亿!
我国是世界上人口最多的国家,每年出生的新生儿多,没有母乳的婴儿比例大,婴幼儿配方乳粉市场巨大。2016年,我国婴幼儿配方乳粉市场份额1000亿,其中跨境电商和海淘模式占150亿(跨境保税模式90亿,海淘45亿,代购15亿约6:3:1),一般贸易(包括国产和正常贸易进口)约850亿。跨境电商关税为0,进口增值税按法定纳税额70%征收,比正常纳税少30%,一年跨境电商和海淘婴配乳粉至少少缴税60亿。
乳业高级分析师宋亮表示,对于跨境购物,我们不是反对,在今天商业模式发展中,我们认为跨境购物是未来趋势,我们希望有效保护跨境购物发展,如果充斥食品安全问题造成影响也势必影响消费者地位,门槛提高对跨境购物有好处。奶粉产值小,背后利益很大,我们希望跨境购要规范起来。
鉴于跨境电商进口婴幼儿配方乳粉存在的种种质量安全隐患以及违反我国相关法规标准的情况,有效监控婴幼儿配方乳粉可能出现的安全风险,行业建议跨境购实施新的监管:
(1)婴幼儿配方乳粉只能按一般贸易进口。
(2)对进入跨境电商平台经营的婴幼儿配方乳粉,监管模式按一般贸易进口模式。一是产品配方必须通过国家食药监总局的产品配方注册,生产企业须通过中国认监委注册;二是按照进口婴幼儿配方乳粉检验的相关规定,由国家质检总局进行监督检验,产品必须符合国家食品安全标准;三是市场抽检,产品抽检结果必须符合国家食品安全标准。
(3)对进入跨境电商平台经营的婴幼儿配方乳粉,进口商要对产品按国家食品安全标准进行全项目检测。
(4)进口商要向国内生产商一样管理。
本平台专为代购行业发声,关注发布相关资讯
协助厂家推广优质澳洲商品
有合作及广告需求的,请发邮箱