好消息!疫苗研发找到重大突破,美首支疫苗进入最后临床测试

2020年07月16日 这里是澳洲









本文转载自公众号:华人生活网

ID:Huarenlife168


在世界各国都在争先恐后的抢时间,想办法以最快的速度将疫苗研制出来。


在初步安全性试验中,Moderna Inc.研发的新冠疫苗在所有接受测试的患者体中均产生了新冠病毒抗体。


在美国还在努力应对病例激增之际,这项进展也算是拿下了一个重要里程碑。



美国莫德纳是第一个进入临床试验的新冠病毒疫苗mRNA-1273是mRNA(信使核糖核酸)疫苗,属于RNA疫苗,它是将编码新冠病毒刺突蛋白的mRNA导入人体细胞内。

同时今天有报道称,研究小组发现了一个对新冠病毒产生强烈抗体反应的关键因素——IGHV3-53基因。

抗体如何对抗新型冠状病毒


IGHV3-53基因被发现对新冠病毒产生强烈抗体反应,可能对研发疫苗和药物有关键作用。


此次,由美国斯克里普斯研究所科学家领导的研究团队,分析了从新冠肺炎患者血液中分离出的294种不同的新冠病毒中和抗体。他们发现,SARS-CoV-2病毒的外层含有一种刺突蛋白,也称为S蛋白,它帮助病毒与存在于身体不同部位的ACE-2受体细胞结合,如肺、心脏和其他器官。


在遇到SARS-CoV-2病毒后,身体的免疫系统会产生对抗它的抗体。这些抗体与病毒上的受体结合位点结合,从而阻断了与ACE-2受体的结合。这可以中和病毒,使病毒不可能进一步感染人体。



IGHV3-53抗体基因对疫苗研发有重大帮助!


在测试所有这些样本时,科学家们发现一种叫做免疫球蛋白重链基因(IGHV基因)的抗体基因是所有样本中最常见的基因。他们进一步补充说,IGHV3-53是所有样本中出现频率最高的基因。


研究人员发现,这种IGHV3-53基因含有一种H3 CDR环的短变异体,可以增强抗体与抗原(任何外来病毒或细菌)结合的效力。



科学家们进一步利用高分辨率x射线晶体学技术来研究该基因对新型冠状病毒的结合能力。这项技术的结果表明,有两种不同的IGHV3-53抗体,CC12.1和CC12.3,它们可以连接到受体结合位点(存在于S蛋白上),从而中和SARS-CoV-2病毒。也就是说,带有IGHV3-53基因的抗体在中和SARS-CoV-2病毒方面比那些没有该基因的抗体更有效。



该基因的另一个有利因素是其结构出现了非常小的突变(变化),这表明带有IGHV3-53基因的中和抗体可以用于生产抗Covid-19的疫苗。


这也确定了导致它们能够有效、高效对抗病毒的独特结构特征。研究人员认为,这些结构特征对疫苗设计和药物研发都很有用应该会引起疫苗设计者和药物开发者的兴趣。



测试者产生抗体


5月18日莫德纳公布第一阶段人体试验结果,显示健康志愿者接受疫苗注射后,全部受试者体内都产生抗体。


根据联邦研究人员说,生技药厂莫德纳(Moderna)研发的名为“mRNA-1273”的新冠肺炎疫苗,已经在第一期安全试验中的所有受试者体内都产生抗体。


该疫苗将在晚些时候进入更大范围的后期试验,到时候可决定疫苗是否会获得美国监管机构的批准。


而该疫苗最终阶段试验,预计7月27日展开。



据“新英格兰医学期刊”在7月14日刊登的研发成果,该疫苗产生的病毒中和抗体数量,相当于染疫并痊癒者体内抗体数量的中上水准。

尽管加速产生病毒中和抗体并不能证明疫苗有效,仍被视为试验初期的重要进展。

全国过敏和传染病研究所(NIAID)研究人员的报告也指出,该疫苗通报让大部分受试者虽然出现的副作用,也没有严重到无法进一步受试的程度。

在三个剂量组接受中等剂量注射的患者当中,一半以上出现轻度至中度的疲劳、发冷、头痛和肌肉疼痛症状。

另外,中等剂量组40%的人在第二次接种后发烧。

在最高剂量组的14名患者中,3名出现严重副作用,但在规模更大的试验中未使用该剂量。


杜克人类疫苗研究所(Duke Human Vaccine Institute)研究员穆迪(Tony Moody)表示,疫苗出现副作用的机率这么高相不寻常,但其产生的抗体数量真的很振奋人心。

如果研究人员在大型试验中证明衡量的项目正确,该疫苗可望有效。


这项初步结果涵盖接种该疫苗的首批45位受试者,并评估在两次注射方案中施打的三剂疫苗。


届时将在3万名具有高感染风险的健康受试者当中,比较疫苗与安慰剂的成效。

这项结果的一大局限是,仅包括研究中首批45位受试者的资料,而且他们都在18至55岁之间。

由于其疫苗可望迅速获得批准,Moderna股票在盘后交易中上涨13.3%。

在疫苗可获得快速批准的期望下,该公司股票的价格今年已上涨了两倍多。


接下来,希望莫德纳在联邦食品暨药物管理局(FDA)协助下如虎添翼,期盼接续研究顺利。

能够在今年秋季能够听到疫苗的好消息,同时也感谢所有伟大科学家的付出和努力,你们辛苦了。




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