为什么辉瑞公司会突然公布关于疫苗不良反应的真实数据呢？这还得从一场官司说起…

去年11月，一个名为透明度公共卫生和医疗专业人员组织（PHMPT）的非营利性组织将要求FDA完整披露疫苗评审数据，但FDA并没有给出回应。

于是PHMPT就将FDA告上了法庭。

但FDA向联邦法官申请，每个月只披露500页相关文件。也就是说，全部披露32.9万页的资料，需要足足55年，到2076年！

PHMPT组织当然不能答应，真的等到了2076年，很多制造、批准和接种疫苗的人早就离开这个世界了，有些事情也没有挽回的余地了。

据了解，PHMPT组织是由美国知名大学的数十位学者、教授和公共健康专业人士组成。

他们声称在辉瑞向FDA提交用以申请新冠疫苗获批的全部文件公开之前，独立科学家们不能进行适当的分析，无法确保数百万美国人或自愿或被雇主要求接种的关键疫苗一定安全有效。

原告方认为，FDA违反了美国联邦法律规定，即“一旦获得许可，生物产品在使用许可审批过程中的数据和信息可立即公开披露”，这与FDA对新冠疫苗审批前后“完全透明”的承诺背道而驰。

而在3月1日，这起官司终于有了最新的进展：

目前， FDA已经发布了首批文件，PHMPT也已经在网站上公开发布了从FDA得到的文件。

不过没有对文件提供任何形式的解读或整理。目前其网站上总共公布了150份文件，可供自由下载。

在众多的文件里，最让人震惊的，莫过于关于辉瑞疫苗不良反应的报告，足足有9页之多！

目前披露的文件中列出了1000多种不良反应，很多都是头一次看到，包括：

筋膜炎、眼部肿胀、面瘫、斑秃、过敏休克、妊娠过敏反应综合征、急性心肌病、急性呼吸衰竭、注射部位血管炎、癫痫、血栓、心律失常、关节炎、哮喘、支气管痉挛、心脏骤停、心力衰竭、胸部不适、窒息、急性皮肤红斑狼疮、急性脑脊髓炎、急性肾损伤、急性黄斑外层视网膜病变、再生障碍性贫血、慢性自身免疫性肾小球肾炎、慢性皮肤红斑狼疮、慢性自发性荨麻疹、溶血性贫血、结肠炎、皮炎、糖尿病、栓塞性脑梗塞、内分泌失调、新生儿重症肌无力、脊髓炎、非感染性卵巢炎、甲状腺炎、溃疡性直肠炎、眼部瘙痒症、生殖器疱疹、舌咽神经麻痹、出血性血管炎、宫颈炎、狼疮性膀胱炎、狼疮性脑炎、多发性硬化症等等。

这些“副作用”听上去确实都非常吓人，难道辉瑞疫苗真的不能打了么？

#03：

不良反应不等于副作用，

数据需要专业人士分析

其实在看到文件之后很多人都弄错了一个概念，“不良反应”并不等于“副作用”。

不良反应与副作用两者不同，不良反应指的是在施打疫苗后，不一定有因果关系的症状。

也就会说，这些被列举出来的症状，只能说明是在接种疫苗之后出现的，并不能证明是因为接种疫苗引起的。

例如，有人在接种疫苗后摔断了腿，那么骨折也会被列入这份列表中，但两者只存在时间线上的关系，并没有因果关系。

也有网友指正了很多人对于这份报告的错误解读：

首先，这是关于1亿剂量中的4.2万个不良反应，且未被证实是由疫苗引起的；

其次第30页列出的是，在任何疫苗中可能发生的情况，而不是已经发生的情况。

据报道，目前尚不清楚这些被披露的文件是否会为疫苗的安全性或有效性提供新的研究结果。

但代表非盈利组织方面表示，“我们的工作是获取这些文件，真实的情况要交给科学家和其他专业人员来分析。”

最后

所以说，

大家不用因为这份不良反应报告

而感到恐慌。

如果真的出现

由疫苗引起的严重副作用，

相信数据也会被公开透明地公布出来。

现阶段疫苗是最有效的防护手段，

疫苗该打还是得打。

Reference

https://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf

https://endpts.com/fda-begins-court-mandated-release-of-thousands-of-pages-on-pfizers-covid-19-vaccine-review/

https://www.biospace.com/article/nonprofit-health-group-heads-to-court-over-release-of-data-for-the-pfizer-biontech-vaccine/

部分内容来源：北美观察家（ID:FocusHairun）