专注于口服靶向多克隆抗体研发和商业化的澳大利亚生物制药公司Immuron Limited（ASX：IMC）近日向市场宣布，其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗药物IMM-124E的II期临床研究取得积极的进展。
ACB News《澳华财经在线》3月12日讯 专注于口服靶向多克隆抗体研发和商业化的澳大利亚生物制药公司Immuron Limited（ASX：IMC）近日向市场宣布，其针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗药物IMM-124E的II期临床研究取得积极的进展。
根据IMC最新澳交所公告，在Immuron开展的NASH临床研究中，IMM-124E表现出出色的安全性和耐受性。共计133例活检证实的NASH患者参与试验，并接受6个月的IMM-124E或安慰剂治疗。研究结果表明，IMM-124E作为全球首创的针对LPS（内毒素脂多糖）和其他细菌成分的口服抗体疗法，可显著降低NASH患者血清中的LPS水平。
试验证实IMM-124E可降低血清ALT水平 带动股票大涨
考虑到血清LPS在NASH演变中的相关性，Immuron认为，该试验结果对于IMM-124E实现商业化具有重要里程碑意义。
研究数据表明，在接受治疗的6个月里，IMM-124E治疗病患的血清ALT（谷丙转氨酶，ALT测定对肝炎诊断、疗效观察和预后估计均具有重要价值）显著降低，其中大部分病患血清ALT减少超过30％，与安慰剂治疗的病例表现形成鲜明对比。与天冬氨酸转氨酶（AST）和细胞角蛋白-18（CK-18）等与NASH和肝损伤相关的其它生物标记物水平也有所降低。
据IMC公告，该研究的主要目的在于评估在两个口服剂量水平下IMM-124E与安慰剂相比之下的安全性和有效性，并为其在受试者体内的独特作用机制（MoA）提供证据。两个治疗组的血清生化及血液学特征、生命体征及体检结果均显示，并未发现任何与该研究药物相关的安全性问题或严重不良情况。研究中两种剂量（600mg和1200mg）的IMM-124E耐受性良好，未来的临床试验有望考虑使用更高剂量并延长治疗时间。
3月8日该消息发布当日，澳交所IMC股价飙涨近65%，最高达0.60澳元，报收于0.47澳元，创本财年以来最高值。
IMM-124E药物结果显著 脂肪肝炎治疗前景光明
本次试验主要研究员、来自美国里士满的弗吉尼亚联邦大学（VCU）胃肠病学和肝病学教授阿伦·桑亚尔（Arun Sanyal）表示，这项研究有利证实了IMM-124E作为用于NASH治疗的候选首创药的重要价值。
他指出：开发IMM-124E候选药物的目的在于靶向肠道中的LPS并阻止其向门静脉循环转移，然而研究结果清晰表明，与安慰剂相比，在统计学方面IMM-124E治疗组的血清LPS水平显著减少，并在概念上证明IMM-124E确实可使导致代谢性内毒素血症的血液内毒素水平降低。
“令人感到鼓舞的是，具有特殊安全性的药物IMM-124E可降低LPS相关的炎症负荷并改善肝酶，该候选药物的潜在临床应用范围非常广泛，而且确实令人振奋”，桑亚尔教授表示。
澳华财经在线资料库显示，Immuron成立于1994年，总部位于维州墨尔本，是一家微生物制药公司，专注于研发口服免疫治疗药物以治疗各种炎症和感染性疾病，并实现药物的商业化。公司推广产品包括Travelan和Protectyn，另有酒精性和非酒精性肝炎药品正处于临床实验阶段。公司目前主要产品IMM-124E是专用免疫调节剂，靶向GI免疫介导疾病，包括脂肪肝疾病。
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