Uscom心脏监测仪完成药监局注册 可在华销售

2015年01月28日 澳华财经在线



澳洲心血管医药科技公司Uscom(ASX:UCM)两大核心产品之一,Uscom1A无创心脏监测仪已完成在中国监管部门的注册,将可销往中国市场;另一产品BP+正在加紧推进审核。

ACB News《澳华财经在线》报道,Uscom公司27日公告,Uscom 1A无创心脏监测仪已完成在国家食品药品监督管理总局(CFDA,下称“中国药监局”)的注册,可以开始在中国市场销售。中国药监局依据新标准对仪器进行了严格检测并最终授予其在华销售权。

此前Uscom 1A在中国药监局已有注册备案,但新注册程序引入了更为严格的技术检测流程。Uscom 1A监测仪改列为二级(Class II)医疗设备,注册有效期也从原来的三年延伸到五年。

Uscom执行主席,罗伯•菲利普斯(Rob Phillips)博士称,中国将会成为Uscom 1A的主要销售市场。中国很早就开始使用Uscom的医疗产品,用于先进的血液动力学理疗研究,为此公司在中国开展了一系列教育、培训和认证课程。

菲利普斯指出,Uscom中国市场销售收入是全球销售收入的重要组成部分,而且仍在持续增长。公司目前在争取另一核心产品Uscom BP+在中国的审核注册,以尽快使合作商——中国先锋医药控股有限公司开始对BP+的销售。

ACB News《澳华财经在线》曾报道,Uscom公司在2013年10月与中国先锋医药签署了价值约700万澳元的购销协议,使产品快速打入中国医疗设备市场。两者长期合作关系有助于促进Uscom全球分销系统结构优化,促进盈利增长。(详见《Uscom与中国先锋医药签订700万购销协议》)

Uscom专门从事心血管医药设备研发与制造,在心血管监测领域拥有两项领先技术USscom 1A及BP+,分别监测心脏功能及血压状况,极大地改进了心血管疾病的诊断和治疗方法。两设备均获美国FDA、医疗器械CE及TGA监管认证,目前正通过全球分销网络售往各国市场。

该股目前报0.20澳元。

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Tags:UscomUCM医药
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