澳交所上市的药物公司Adalta(ASX:1AD)本周向市场发布公告称,其正在研发的治疗特发性肺纤维化的新药近期取得了重要进展。
ACB News《澳华财经在线》1月29日讯 澳交所上市的药物公司Adalta(ASX:1AD)本周向市场发布公告称,其正在研发的治疗特发性肺纤维化的新药近期取得了重要进展。
Adalta的这款新药使用的是新一代抗体(蛋白质治疗药物)疗法“i-body”。相比于其它药物,i-body疗法所针对的目标更精确,副作用较小。药物可与患者的患病肺组织结合,阻止受纤维化影响的细胞迁移,并不影响健康细胞。(详见《全球新药审批进入井喷期 AdAlta药物公司竞逐“孤儿药”蓝海》)
2017年1月, Adalta的第一代新药AD-114药成为FDA认可的“孤儿药”。 2018年起,Adalta将AD-114升级为第二代新药AD-214,延长了药物的半衰期,增强药物活性,使其适用于更广泛的纤维化疾病领域。
AD-214推出后,2018年6月,Adalta开始与瑞士的Selexis SA合作开发AD-214细胞系(cell line),KBI Biopharma公司受托在生产工艺、药物分析、配方研制和临床应用等开发方面提供支持和服务。
1月29日,Adalta宣布,AD-214的细胞系开发进展超出了预期,达到了每升3克,高于2018年10月的每升1克。这一结果是AD-214在制造开发方面上取得的又一重要进展。
Adalta的首席运营官Dallas Hartman表示,最新的进展表明AD-214达到了商业化水平,“开发稳定的细胞系仍然是重中之重,我们对Selexis提供的目前细胞系产量感到满意。 KBI Biopharma将继续优化表达和纯化工艺。”
公司同时预告,2019年7月开始将进入为期四周的非人类灵长类毒理学研究实验,这项研究将于2019年下半年完成。第一阶段人体研究预计将于2020年1月开始。
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