FDA败诉!辉瑞被迫公开所有真实疫苗数据! 上千种不良反应足足9页, 全网炸了…

2022年03月05日 澳洲微报


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//前言//

随着澳洲疫苗接种进程的推进,

目前全澳12岁以上人群两剂疫苗接种率

已经达到了93.67%,

其中很大一部分人接种的是辉瑞疫苗。


(图片来源:The Age

不过从疫苗推出至今

关于“副作用”的话题就没有停止过,

最近辉瑞被公布的一份文件,

整整9页的“副作用”更是让全网炸锅!

这疫苗还能放心打吗?


#01:

FDA败诉被迫公开疫苗数据,

辉瑞不良反应长达整整9页



自从疫苗全面推广接种以后,就陆续有各种副作用被曝出,相信不少接种了辉瑞疫苗的人都亲身经历过。

常见的包括发烧、注射肌肉酸疼,除此之外还有心肌炎,皮炎,以及出现其他较为罕见的症状。


但就在昨天,辉瑞疫苗被迫公布了真实疫苗数据引发了全网热议!


其中关于疫苗的不良反应

密密麻麻足足列了9页!



为什么辉瑞公司会突然公布关于疫苗不良反应的真实数据呢?这还得从一场官司说起…


去年11月,一个名为透明度公共卫生和医疗专业人员组织(PHMPT)的非营利性组织将要求FDA完整披露疫苗评审数据,但FDA并没有给出回应。


于是PHMPT就将FDA告上了法庭。


但FDA向联邦法官申请,每个月只披露500页相关文件。也就是说,全部披露32.9万页的资料,需要足足55年,到2076年!


PHMPT组织当然不能答应,真的等到了2076年,很多制造、批准和接种疫苗的人早就离开这个世界了,有些事情也没有挽回的余地了。



据了解,PHMPT组织是由美国知名大学的数十位学者、教授和公共健康专业人士组成。


他们声称在辉瑞向FDA提交用以申请新冠疫苗获批的全部文件公开之前,独立科学家们不能进行适当的分析,无法确保数百万美国人或自愿或被雇主要求接种的关键疫苗一定安全有效。


原告方认为,FDA违反了美国联邦法律规定,即“一旦获得许可,生物产品在使用许可审批过程中的数据和信息可立即公开披露”,这与FDA对新冠疫苗审批前后“完全透明”的承诺背道而驰。


而在3月1日,这起官司终于有了最新的进展:


FDA在德州地区法院败诉了,从当天开始,必须陆续发布大量辉瑞疫苗“安全有效”相关的审查文件,在今年夏天之前完成辉瑞新冠疫苗32.9万页完整审评文件的公开。


目前, FDA已经发布了首批文件,PHMPT也已经在网站上公开发布了从FDA得到的文件。


不过没有对文件提供任何形式的解读或整理。目前其网站上总共公布了150份文件,可供自由下载。



在众多的文件里,最让人震惊的,莫过于关于辉瑞疫苗不良反应的报告,足足有9页之多!


目前披露的文件中列出了1000多种不良反应,很多都是头一次看到,包括:


筋膜炎、眼部肿胀、面瘫、斑秃、过敏休克、妊娠过敏反应综合征、急性心肌病、急性呼吸衰竭、注射部位血管炎、癫痫、血栓、心律失常、关节炎、哮喘、支气管痉挛、心脏骤停、心力衰竭、胸部不适、窒息、急性皮肤红斑狼疮、急性脑脊髓炎、急性肾损伤、急性黄斑外层视网膜病变、再生障碍性贫血、慢性自身免疫性肾小球肾炎、慢性皮肤红斑狼疮、慢性自发性荨麻疹、溶血性贫血、结肠炎、皮炎、糖尿病、栓塞性脑梗塞、内分泌失调、新生儿重症肌无力、脊髓炎、非感染性卵巢炎、甲状腺炎、溃疡性直肠炎、眼部瘙痒症、生殖器疱疹、舌咽神经麻痹、出血性血管炎、宫颈炎、狼疮性膀胱炎、狼疮性脑炎、多发性硬化症等等。


#02:

疫苗真实数据公开,

大批网友直接炸锅


在这份文件被公开之后,直接引发了全网热议。网友们也开始对这件事情展开了激烈的讨论。


“在辉瑞试验研究的46,000参与者中,有42,000人有不良反应,1200人死亡。FDA的规定是,在接受一种实验性试验药物后30天内只要有一个人死亡就会结束试验。但这种情况从来没有发生过,我们需要问为什么。



“辉瑞想让你等到2085年才告诉你,疫苗给你带来的影响会长达9页。我从来没见过这样的事情。”



也有人现身说法,用亲身经历“证实”了疫苗的副作用。



我叔叔打完第二针辉瑞疫苗两周后,死于心脏并发症。



还有人以下举出了四个例子,表示都是在身边发生的事情:


同事心脏病发作;

朋友的妈妈中风了;

最好的朋友的女儿被诊断为高胆固醇,而且有晕厥现象。这在儿童中很罕见,并且之前的血检结果很好 ;

家人的朋友严重到需要做心脏手术。



还有人表示,自己的表姐打完疫苗之后失明了。



这些“副作用”听上去确实都非常吓人,难道辉瑞疫苗真的不能打了么?


#03:

不良反应不等于副作用,

数据需要专业人士分析


其实在看到文件之后很多人都弄错了一个概念,“不良反应”并不等于“副作用”。


不良反应与副作用两者不同,不良反应指的是在施打疫苗后,不一定有因果关系的症状。


也就会说,这些被列举出来的症状,只能说明是在接种疫苗之后出现的,并不能证明是因为接种疫苗引起的。


例如,有人在接种疫苗后摔断了腿,那么骨折也会被列入这份列表中,但两者只存在时间线上的关系,并没有因果关系。



也有网友指正了很多人对于这份报告的错误解读:


首先,这是关于1亿剂量中的4.2万个不良反应,且未被证实是由疫苗引起的;


其次第30页列出的是,在任何疫苗中可能发生的情况,而不是已经发生的情况。



据报道,目前尚不清楚这些被披露的文件是否会为疫苗的安全性或有效性提供新的研究结果。

但代表非盈利组织方面表示,“我们的工作是获取这些文件,真实的情况要交给科学家和其他专业人员来分析。”

最后

所以说,

大家不用因为这份不良反应报告

而感到恐慌

如果真的出现

由疫苗引起的严重副作用,

相信数据也会被公开透明地公布出来。

现阶段疫苗是最有效的防护手段,

疫苗该打还是得打。


Reference

https://phmpt.org/wp-content/uploads/2021/11/5.3.6-postmarketing-experience.pdf

https://endpts.com/fda-begins-court-mandated-release-of-thousands-of-pages-on-pfizers-covid-19-vaccine-review/

https://www.biospace.com/article/nonprofit-health-group-heads-to-court-over-release-of-data-for-the-pfizer-biontech-vaccine/

部分内容来源:北美观察家(ID:FocusHairun)


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