"疫苗事件"发生在国外如何应对处理?

2018年07月25日 海外房产


                         


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相信这几天,无数人都在为国内的疫苗事件揪着心。长生生物科技公司接连被曝出狂犬疫苗生产记录造假、百白破疫苗为“劣药”被处罚,引发了我们对疫苗安全的焦虑。



疫苗事关生命健康,质量安全容不得半点瑕疵,更不能有一点侥幸。在这里,北美君想尽自己的一份力,先帮大家快速梳理一下这起事件的时间线,此外,北美君认为目前最重要的是加深对疫苗的了解,有什么方法能防止问题疫苗的产生等,这些问题了解的越多,才更有可能做出明智的选择。


No.1 长春生物疫苗事件梳理

No.2 美国如何防止问题疫苗

No.3 中美加三地免疫接种程序七大不同


长春生物疫苗事件梳理


7月15日,国家药品监督管理局发布通告:根据线索,国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药监局已要求吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。通告称,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售。



7月16日,长生生物发布公告,表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回,并称根据反应的监测,并未发现因产品质量问题而引起的不良反应。



7月17日,长春长生在官网发表声明称,此次所有涉事疫苗尚未出厂销售,所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准。




7月22日,截止到发稿为止,已经发酵了一个周末的假疫苗事件,迎来官方正式表态:


  • 国家药监局会同吉林省局已对长春长生立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任;


  • 国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。




美国如何防止问题疫苗



那么,美国又是怎么对待疫苗这件事情的呢?


具有里程碑式意义的“卡特惨案”


美国迄今为止最严重的疫苗安全事故发生于1955年。加州伯克利的卡特实验室制造脊髓灰质炎疫苗时,因在用福尔马林灭活相应病毒时不够彻底,导致疫苗中出现活体病毒,而在安全测试中该问题未被发现。




美国疫苗体制


美帝的疫苗从研发到被接种主要由三个部门负责:NIH, CDC和FDA。各种疫苗上市前必须经过多年的临床试验,所有效果不明显或者副作用强烈的都会被直接淘汰。


疫苗上市以后会受到来自疾控中心(CDC)和食品药品安全局(FDA)的双重监管,各大医疗机构和诊所内的疫苗和辅助疫苗接种的人员会被不定时抽查,以确保疫苗的安全性,接种疫苗的人员也必须先经过严格的培训。



1996年通过的美国国家儿童疫苗伤害法案(National Childhood Vaccine Injury Act,NCVIA)还专门成立了国际疫苗项目办公室,协调各部门在疫苗问题上的协同合作和互相监管。



CDC还与各大医疗机构合作,为每一位前来就诊和接种疫苗的市民建立数据库,跟踪疫苗接种后的情况并且方便医生在为市民接种疫苗前检查之前的病史。


针对疫苗上市以后可能产生的安全问题,美国有疫苗不良事件报告体系 (Vaccine Adverse Event Reporting System,VAERS)来对个别疫苗不良反应事件作出具体的调查,并对可能的安全隐患作出及时的反应。


国家疫苗伤害赔偿项目 (National Vaccine Injury Compensation Program,NVICP)则专门用来对因疫苗问题收到影响的家庭和个人进行赔偿。


1986年,美国国会还出台了《国家儿童疫苗损害法案》(National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA),根据该法案,1998年起实施“国家疫苗损害补偿计划”,从每剂疫苗征收75美分税收设立专门疫苗赔偿基金。



因为拥有较为完善的疫苗监管体制,美国约有超过80%的家长愿意带孩子打完一系列必要的疫苗。


中美加三地免疫接种程序七大不同


 美国推荐免疫程序 


首先来看看美国CDC官方推荐的0-6岁疫苗接种程序,有兴趣的朋友可以戳CDC官网了解各个年龄段应该接种的疫苗。



在美国,只要有医疗保险,保险对政府推荐接种的疫苗通常都是100%报销的;而未满19岁的青少年儿童如果因为家庭经济能力没有医保,可以向美国政府申请援助,Vaccines for Children (VFC)就是确保青少年可以接种免疫的福利项目。


美国0-18岁免疫程序,资料翻译自CDC.gov


美国0-18岁免疫程序,资料翻译自CDC.gov


一般来说,美国孩子18岁前已经将那些重要的疫苗都打全了,19岁以后,也就是每年打flu shot流感针,每10年补打一次Td破伤风针;另外医生也会建议怀孕女性在孕期打一针Tdap以及流感;50岁以上的老年人还推荐打带状疱疹疫苗(RZV),65岁以后再打一剂肺炎疫苗。


 中国推荐免疫程序 


而中国0-6岁儿童必须要打的第一类疫苗则有以下这些,以下是国家卫生计生委疾病预防控制局2016年年底公布的儿童免疫程序表:



以上这些疫苗是第一类疫苗,也就是中国政府免费向公民提供的疫苗,另外还有可以由公民自愿、自费接种的第二类疫苗,也就是国内现在只要出钱也可以打得到的疫苗:



 中美免疫程序差异 

中国打美国不打的疫苗则有:

  • 卡介苗(BCG)

  • 乙脑疫苗(JE)

  • A群流脑疫苗(MPSV-A)

  • A群C群流脑疫苗(MPSV-AC)


 该接种什么疫苗? 


每个地区流行多发的疾病并不一样,在美国很罕见没有引起重视的病菌,不代表在中国也可以忽略,反之亦然。所以如果要在一个地方生活的话,通常是按照当地卫生部门的建议来接种会更加安全,尤其是免疫系统不成熟、抵抗力弱的婴儿及儿童。比如美国出生、回国生活度假的,两边的都要打,反之亦然。


另外还有就是如果孩子要在美国上学的话,每个州都有立法规定一定要打疫苗,除非有医疗、宗教或哲学方面的豁免(各地法律要求不同)。


(图片转自俄勒冈州官网,版权属于原作者) 


来源:网络

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