今天小编为大家带来了一个疫情方面的好消息,那就是:
好消息!
首批新冠疫苗志愿者结束隔离观察
截至4月2日,在武汉进行的新冠疫苗一期临床试验的108位受试者均已完成接种,其中18位志愿者结束隔离。每一位解除隔离时都要拍CT,目前身体状况均良好。
陈凯结束了为期14天的隔离观察
4月2日上午,新冠疫苗志愿者陈凯结束为期14天的隔离观察,经过CT检查、抽血后,医务人员告诉他,一切正常,可以回归正常生活,14天后复查。
36岁的陈凯是武汉一家渔具店的老板,3月中旬在网上看到新冠疫苗招募临床志愿者的信息后,马上报了名。“作为一名普通的武汉人,疫情防控期间,每天刷新闻,时而难过时而感动,就想自己也能在抗击疫情中贡献一份力量。”他说。
陈凯顺利通过体检筛查,成为低剂量组的志愿者之一,此外还有中剂量组、高剂量组。3月19日,他撸起左袖管,勇敢地接种了新冠疫苗,然后到指定酒店隔离观察14天。
“隔离点每人一间房,不能随意出门或下楼。住宿条件不错,房间宽敞整洁。隔离期间,一日三餐定时送到我们房间门口,分量足、品种多。”陈凯笑着说。
“接种第一天我有些低烧和头痛,但很快就没有症状了。这些轻微反应是打疫苗后的正常现象,大家不用担心。”他通过微信视频每天向家人报平安。
在隔离点的每一天,志愿者们都要测体温,做健康记录,其他时间自由支配。朱傲冰、任超等多位志愿者,通过VLOG直播每天的生活,成为新“网红”,在视频中播报武汉的最新近况、推介特色农产品、介绍武汉方言,赢得了大批“粉丝”。
接种疫苗后的第7天,靳官萍接受血液样本采集。
3月31日,注射疫苗后的第14天,靳官萍吃完早餐,就进行了一次采血,随后,她和另外3位首批接种疫苗的志愿者都选择做了肺部CT检查。
靳官萍在自己的日记中写道,“CT当时就可以看到结果,我们都双肺纹理清晰,非常正常!然后就可以收拾行李回家啦!”
回想这14天,她有很多感慨,“就像做了一场梦”,更没有想到3月16日的一个决定会让她变得备受关注,“我当时的想法其实和我在武汉封城那天志愿参与防疫一样,我想的是,这个事情总要有人去做,刚好我可以。”
“80后”靳官萍是湖北省宜昌市秭归县人,目前定居武汉,在一家上市制药公司工作。全部体检项目合格之后,她成为了004号受试者,也是首批共4位志愿者中唯一的女性。
她幽默地说,自己“过上了好多人梦想的生活——饭来张口”,一日三餐品类丰富,而且不重样,特别对胃口。怕自己“吃成大胖子”,她还下载了一个跳舞视频,每天早晚跟着跳几下,生活变得格外有规律。
35岁的王璐也是土生土长的武汉人,在偶然了解到首批新冠疫苗需要志愿者参与临床研究后,她和丈夫一起报了名。3月下旬,王璐成为首期重组新冠病毒疫苗临床研究第34号志愿者。
随后丈夫带着姐姐、姐夫也加入志愿者队伍。公公婆婆,在得知需要51岁以上年龄组志愿者时,也报了名。“我们真是全家总动员。”王璐说,她为此感到骄傲。
这些来自武汉的志愿者们,曾经在武汉的封闭中煎熬。如今疫情已经转好,他们又自告奋勇地成为新冠肺炎疫苗志愿者。感谢这些人伟大又平凡的人,也希望疫苗能够早日研发出来,拯救更多人的生命。
这个好消息是不是意味着在中国,新冠肺炎疫苗就快要被研发出来了呢?
其实一切都是未知数,原因如下:
坏消息
4月中旬,全球多个疫苗团队宣布取得进展的同时,中国宣布第一波疫情已经得到控制,中国在全球的新冠研究的临床试验立项占比从三分之二减至一半。
中国流行病学专家钟南山说,“现在要在中国进行大规模的临床药物或是治疗的研究,已经没这个机会了。”
这或许对中国的疫苗研发进程来说,是一个“坏消息“。
中国错失研究机会?
4月15日世卫更新的统计中,全球临床试验已由4月7日的927项增至1135项。而中国相关临床试验全球占比已从一周前的近2/3,降至近1/2。
截至4月16日,据《观察者网》数据,中国有598项新冠病毒临床试验通过项目立项。同时有40多个项目被撤销。
4月15日,被誉为“人民的希望”的瑞德西韦(Remdsivir)在中国的两项临床试验“暂停”,原因为“当前新冠肺炎疫情已得到良好控制,没有符合条件的患者入组”。
中国国家卫健委高级别专家组组长钟南山在《中国科学报》上指出:“很多研究被撤销,是因为大概谁都想不到中国会那么快控制住疫情。现在要在中国进行大规模的临床药物或是治疗的研究,已经没这个机会了。”
简单的来说就是:
中国控制的太快了,
现在没有病人可以尝试新药研究,
于是,临床试验只能停了。
世卫牵头协调资源
全世界都在努力
世卫组织近期牵头成立了一个由科学家、医生、资助者和生产商组成的全球疫苗研究小组。世卫的声明提出,这有利于减少效率低下和重复劳动问题。此前,4月11日世卫发布的文件称,全球已进入临床试验的疫苗有三种。还有67种疫苗尚未进入临床试验。
4月14日中国国务院发布消息称,又有两款新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验阶段。
中国新华社报道,几天前,中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所的一款重组腺病毒载体疫苗已于4月9日开始招募二期临床实验志愿者,这是全球首个启动二期临床研究的新冠疫苗品种。
根据中国国务院的说法,中国正在灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗共五个技术方向上研发。
美国还有两款基因疫苗也进入临床试验阶段。
世卫组织没有正面回应关于效率低下和重复劳动的邮件询问。哈佛大学医学院研究员童欣(Xin Tong)所在团队参与了新冠病毒免疫学的研究。他对BBC中文表示,研究人员每天会根据其他发表的研究结果调整自己的方案,理论上很难有一模一样的研究。
他解释说,至于哪个研究小组所提出的方案更有可能产生结果,这其实很难判断,只能交由相关的方案审批机构通过衡量多方面因素来调整,所以有时需要保证学术界存在广泛的实验方案来避免遗漏。
童欣说人类现在对新冠病毒的理解仍然有限,很难判断会在人群中存在多久;为了应对未来病毒再次大爆发的可能,现在的疫苗和免疫学研究可能会对未来的疫情防控起到一些帮助。
英国牛津大学流行病学教授陈铮鸣表示,疫苗的研究(方案)估计很难协调。大家的出发点和路径不同,这也是科学百花齐放很重要的结果。如果理解正确的话,它(世卫)可能更多的是在做临床试验时协调。
陈铮鸣透露他所在的机构牛津大学正在做新冠疫苗的临床试验。英国的做法首先要把最有希望的(项目)定下来,而不是一拥而上。
牛津大学团队
疫苗已开始生产
英国牛津大学的研究团队4月17日宣布,今年9月或将有100万支疫苗面世,但这批疫苗被标为“可能有风险”。
牛津大学的这款疫苗正进入临床一期试验,正在招募志愿者。
也就是说,在临床证明是否有效前,疫苗已开始生产。
牛津大学詹纳研究所教授兼所长艾德里安·希尔(Adrian Hill)在网络简报会上告诉记者:“我们不仅开始小规模生产这种疫苗,而且还在全球7个地区有生产商。”
“我们的目标是到九月份左右至少有一百万剂疫苗就绪,那时我们也拿到试验结果。”他说,三个疫苗生厂商在英国,两个在欧洲,一个在印度,一个在中国。
牛津大学疫苗团队并未说明的是,如果疫苗临床结果发现不安全不适合接种,现在已生产的100万剂疫苗将作何处理。
国际制药商加入
2月中旬,包括以上两家在内的全球四大厂商保持沉默,彼时人们认为疫苗曙光难现。
疫苗的研发是一个长期的过程。正如葛兰素史克公司的首席执行官艾玛·沃斯里(Emma Walmsley)说,一款疫苗的研发和测试往往需要数十年时间。如果一年半内能上市推广的话,已经是正常速度上的极大提升。
2个月后,制药商态度转变,葛兰素史克还承诺会将疫苗项目的盈利所得用于未来病毒爆发的研究和应对上。
除了以上机构外,世卫还牵头协调资源研发疫苗,全球两大制药商英国的葛兰素史克(GSK)和法国赛诺菲(Sanofi)宣布联合研发疫苗。英国科学家们在未出临床结果前已让疫苗小规模生产。
4月17日葛兰素史克和赛诺菲宣布将联手研发新冠肺炎疫苗,将于今年下半年进行第一期临床试验,如果顺利,力争明年上市。
《财富》杂志引述香港大学法学教授、药品专利专家布赖恩·莫库里奥说,除了能够遏制全球疫情以外,第一个开发出疫苗还可以带来类似于中“彩票头奖”的奖励,因为全球专利制度相对有利于“赢家通吃”。
他说生产出疫苗的公司很可能会身价暴涨;成功研发疫苗的国家就拥有疫苗分发的决定权。
被问及商业公司从全球大流行获利是否合适,沃斯里承诺说,葛兰素史克不会从疫苗销售上获利。未来葛兰素史克会把利润用于向发展中国家输送疫苗。
自疫情爆发已经过去了近半年的时间,
疫苗的研发进程也在逐步加速。
随着首批武汉新冠疫苗志愿者
结束隔离观察,
疫苗的研发又多了一些
强有力的实践支持。
希望疫苗能够早日通过临床实验,
挽救更多人的生命。