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情报局开讲:
由江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才教授团队发明,江苏省疾控中心,泰州医药高新技术产业园区,瑞科生物有限公司联合研发的第二代新冠疫苗(ReCov)已和新西兰临床研究中心(NZCR)合作开始I期临床试验。
4月29日,新西兰Health and Disability伦理委员会批准了该临床试验。
新西兰成为其第一个在境外的试验点,ReCov也成为首个在新西兰试验的中国产疫苗。
朱凤才表示,目标之一是最终在发达国家启用ReCov疫苗。
该疫苗已开始在年轻人群和55岁以上80岁以下的老年人群中进行测试,本周已接种了低剂量给25名年轻人,到9月预计将有100人接种,如果顺利,将进一步扩大试验规模。
每名志愿者将有拿到3200新元及其他补贴。NZCR由新西兰临床中心CCST和ACS合并而成,在奥克兰和基督城设有研究中心。
NZCR医学主任Chris Wynne博士说,
到目前为止,接种者没有什么特别的问题,新西兰是个开展临床试验的好地方,它拥有良好的卫生系统及合规的人口,且可以为制药行业提供高质量的研究数据。中国的研究成果举世瞩目,ReCov疫苗进行了一些令人难以置信的研究,可能比新西兰政府目前青睐的辉瑞疫苗更好。
"ReCov是重组双组分新冠疫苗,针对免疫系统的两个部分进行免疫。理论上如果病毒的一部分发生突变,一些疫苗将不再起作用,但如果对它的两部分进行免疫,那么病毒就更有可能无法逃脱”。
“从之前对兔子和猕猴那里的数据来看,抗体水平显著高于主流的早代新冠疫苗,这很可能是一种成功的疫苗”。
ReCOV疫苗在2-8℃和室温条件下稳定性良好,生产、仓储及运输成本更具竞争力。
NZCR表示,目前也有来自美国和亚洲的公司在与他们谈判疫苗研究的事宜。
新西兰主流媒体NZ Herlad昨天的露骨标题引发了争议:"1000名新西兰人将成为新型中国新冠疫苗的小白鼠"。
此外,流行病防范创新联盟(CEPI)去年向四川三叶草生物制药有限公司(Clover Biopharmaceuticals)的澳洲全资子公司拨款,后者研发的重组蛋白疫苗也于去年在巴西,澳大利亚等国进行了人体试验。上个月三叶草向港交所递交了上市申请材料。
如果试验数据不错,参与试验的国家是否就一定会批准这款疫苗在国内使用?
也不见得。阿斯利康疫苗去年8月起在美国做了大规模临床试验,显示有79%的防护力,至今未获得批准使用。
数据显示,6月23日中国内地一天就打了2400万剂新冠疫苗,到昨天肯定已累计超过11亿剂次。
截止昨天,澳洲累计接种了713万剂。
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