辉瑞被迫公开真实疫苗数据：有上千种不良反应！最新研究：患者可同时感染多个变种病毒。

2022年03月07日 墨尔本青年俱乐部



在新冠疫情的影响下，为了更好地保护自己，

澳洲进行了疫苗推广工作，许多小伙伴也都选择接种疫苗。

自新冠疫苗开始全面推进以来，大家最为关注的除了疫苗效果，就是它有什么副作用了。

关于疫苗，印象君之前也报道过不少，

不过，就在最近，一则有关辉瑞新冠疫苗的消息，再次引发了大家的广泛关注，甚至让全网炸锅：

近日，辉瑞疫苗被迫
公布了真实的疫苗数据！

其中，
关于疫苗的不良反应
居然有9页之多···



数据公开，不良反应多达9页？！


事情是这样的。

2021年11月，一个名为透明度公共卫生和医疗专业人员组织（PHMPT）的非营利性组织要求美国食品药品管理局（FDA）完整披露疫苗评审数据，

据悉，PHMPT由美国知名大学的数十位学者、教授和公共健康专业人士组成。

不过，对于这个要求，FDA并没有给出回应。

然后，FDA就被PHMPT告上了法庭。

FDA只说每个月披露500页数据，全部数据总页数至少为451,000页，如果按照这个进度，

需要在75年后
才能全部公布完！



对于这个龟速，PHMPT组织自然是不答应的。

原告认为，FDA违反了美国联邦法律规定，即“一旦获得许可，生物产品在使用许可审批过程中的数据和信息可立即公开披露”。

而根据最新消息，就在3月1日，FDA在官司中败诉，法院要求FDA必须加速发布，今年夏天之前要完成辉瑞新冠疫苗完整审评文件的公开。



如今，第一批相关文件已经公布


公开的一些文件包括标记为优先审查请求的文件，包括价值超过 100 页的匿名安全相关数据表。


当然，这当中最让人震惊的，

就是关于辉瑞疫苗不良反应的报告，
整整9页！


其中提到的不良反应包括：

筋膜炎、眼部肿胀、面瘫、斑秃、过敏休克、妊娠过敏反应综合征、急性心肌病、急性呼吸衰竭、注射部位血管炎、癫痫、血栓、心律失常、关节炎、哮喘、支气管痉挛、心脏骤停、心力衰竭、胸部不适、窒息、急性皮肤红斑狼疮、急性脑脊髓炎、急性肾损伤、急性黄斑外层视网膜病变、再生障碍性贫血、慢性自身免疫性肾小球肾炎、慢性皮肤红斑狼疮、慢性自发性荨麻疹、溶血性贫血、结肠炎、皮炎、糖尿病、栓塞性脑梗塞、内分泌失调、新生儿重症肌无力、脊髓炎、非感染性卵巢炎、甲状腺炎、溃疡性直肠炎、眼部瘙痒症、生殖器疱疹、舌咽神经麻痹、出血性血管炎、宫颈炎、狼疮性膀胱炎、狼疮性脑炎、多发性硬化症等等。


官方文件显示，

辉瑞新冠疫苗有1291个副作用



这个文件一公布，瞬间引发了热议。

有网友对此表示气愤：

“辉瑞想让你等到多年后才告诉你，疫苗给你带来的影响会长达9页。我从来没见过这样的事情。”


还有网友表示，自己打了辉瑞后出现了不良反应：

“在36页上写着风湿性多肌痛。我昨天被诊断出患有此病，就在我打第二针辉瑞的1年2周后...”


不过也有网友表示：

“大多数药物都有可能产生的副作用。但幸运的是它们拯救了数百万人的生命。”


“你知道有什么药没有潜在的副作用吗?你见过阿司匹林或扑热息痛可能产生的副作用吗?”





印象君提醒：理智看待


然而在大家震惊之余，对于这份文件的真实性也需要谨慎考虑。

权威辟谣网站Leadstories也是发出了文章表示公开质疑，

同时也列出了多项值得怀疑的点。


首先，Leadstories对辉瑞制药公司新冠疫苗是否有数千种副作用的回答是：

不，事实并非如此。


九页的潜在副作用是该制药公司编制的政府要求的不良事件（AE）报告的一部分，并不是一份疫苗预期副作用的清单，

而是“专家组和监管机构”出于安全监控目的将可能的副作用汇总在一起。

也就是说，这九页报告只是列出了“可能出现的副作用列表”，而不是“已经出现的副作用”。

同时Leadstories指出，虽然这9页副作用是在3月2日Facebook上一篇推文引起的轩然大波，

但类似文章其实在2021年12月3日
就已经出现过。


辉瑞的这份文件是《信息自由法案》要求的产物，该法案由哈佛、耶鲁、布朗和加州大学洛杉矶分校等大学的30多名教授和科学家组成。在2021年9月16日的诉讼中，原告要求FDA分享其在辉瑞公司的新冠疫苗中所依赖的数据。

根据PDF的时间戳，该文件是在2021年4月30日通过的。

Facebook帖子称之为“9页副作用”的内容被称为特殊不良事件（AESIs），从第30页开始，包含在附录1中。


该术语的定义是FDA关于新的药品和正在获得许可的药物“安全数据收集优化”文件的一部分。以下是FDA对AESIs的定义：

这些不良反应可能需要在整个研究人群中收集更多信息，以更好地描述其特点（例如，特定实验室参数；生命体征；风险因素；伴随疗法；和/或伴随疾病）。


在辉瑞提交文件时，他们的疫苗正在紧急使用授权下。

AESI名单是由布莱顿合作、Access协议、美国疾病控制和预防中心和英国药品和保健品监管机构共同制定的。

这份清单本身不能用来证明或量化，

因为它所显示的只是时间顺序，
并不是确切的因果关系。


其次，辉瑞文件中报告的大多数数字来自专家组和监管机构，包括欧洲卫生组织和美国的疫苗不良事件报告系统（VAERS），该系统由疾病控制和预防中心和FDA管理。

然而，任何可以访问互联网的人

都可以添加报告到VAERS列表中。
 

这份清单的公共访问链接明确警告：不要基于VAERS材料得出不必要的结论，

因为该清单只提供了未经验证的关于人们接种疫苗后经历的健康事件的记录。


因此，大家在看到这整整9页的副作用列表后不要被恐慌，

毕竟我们不是专业的研究人员，更要抱着“理智吃瓜”的心理。

目前疫情仍未结束，因此大家仍需提高警惕，细心分辨信息真伪。

新冠患者体内可藏有多种变种


根据新州卫生局发布，

新州今日新增9017例新冠确诊。


维州今日新增5645例新冠确诊
2人死亡


如今大家的注意力都被俄乌交战吸引，澳媒上有关疫情消息的更新也只剩下每日新增数字。

但印象君提醒，疫情并未消失，此前引起大家注意的“Omicron妹妹”正在悄悄占领主导地位！

早在一周前
全美国五十个州都发现了BA.2变种


在丹麦和南非
BA.2已经正式成为了主导毒株


这也证实了早前对BA.2变种的预测，其传播力要高于原始株。

同时，近日一项研究发现，

新冠感染者体内可同时
隐藏着多种新冠变种！


新的研究表明，新冠病毒与人体免疫系统正在进行终极“捉迷藏”游戏。

新冠患者体内可能有几种不同的变种，它们隐藏在不同部位的免疫系统中。该研究的作者表示，

这可能使得通过自身抗体或治疗
来将感染者体内的病毒彻底清除
变得更加困难。


在新的研究中，包括两个在《自然通讯》（Nature Communications）中并行发表的研究，展示了病毒如何在同一感染宿主的不同细胞类型中明显进化，并适应其免疫力。

布里斯Delta研究的主要作者卡皮尔·古普塔博士解释说：

“我们的结果表明，一个人的体内可能存在几种不同的病毒变体。

“其中一些变体可能利用肾脏或脾脏细胞作为它们的生态位来隐藏，而身体正忙于防御主要的病毒类型。这可能会使受感染的患者难以完全摆脱新冠病毒。”


印象结语


俄乌交战和澳洲洪水吸引了所有人的注意力，

随着澳洲国境的开放，似乎大家对疫情的关注也逐渐减少。

但居高不下的数据仍在提醒着我们：

澳洲的疫情不仅还没有结束，甚至仍不容乐观。

澳洲也在逐渐进入秋季，并且即将迎来疫情高发的冬天，

印象君在此提醒大家：做好防护！




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