以身试毒！英国宣布将让健康人感染新冠病毒，加速疫苗研发！,微澳洲微信公众号文章

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英国政府正式公布了人体挑战（Human Challenge）计划，将寻找90名志愿者，在施打候选疫苗后被认为地去感染新冠病毒，以加速疫苗研发。

　　此前，据金融时报报道，英国政府计划资助的这项全球首个新冠疫苗“人体挑战试验”，在通过审查后，有望于明年1月正式启动。

　　据CNN等媒体报道，在今天发布的新闻稿中，英国商业、能源及产业策略部（BEIS）表示，政府将斥资3360万英镑，与学术领导者伦敦帝国理工学院、实验室hVIVO等单位合作，加速研发疫苗。

　　这项计划的试验地点还没有最终确定，可能在位于伦敦东部的一处检疫隔离诊所中开展，也可能选择附近的另一处设施。

　　按照计划，健康的成年受试者自愿被施打初步已获证明安全的候选疫苗。

　　约一个月后，在安全且受控制的环境下暴露于病毒当中，接受“挑战性”剂量的新冠病毒，而隔离时间可能长达一个月。

　　期间医护人员与科学家将24小时严密监控，观察受试者对疫苗的反应及有无副作用。

　　据报道，研究人员将使用控制的病毒剂量，试图找出让一群年龄在18至30岁的健康年轻人感染的最少病毒量为多少，参与计划的90名受试者将获得一定的报酬。

　　18到30岁是目前被认为感染新冠病毒后风险最小的族群，加上试验要求受试者必须健康状况良好，希望能把风险降到最低。

　　新华社转述金融时报的报道称，已有约2000人通过总部位于美国的“人体挑战试验”倡导组织“早一天”（1Day Sooner）报名参加将于英国开展的试验。

　　为防止受试者感染病毒后患上严重疾病，这项试验将首先使用抗病毒药物瑞德西韦，该药已在多个国家获批用于治疗新冠病毒感染。

　　由于人为感染目前尚无药可治的新冠病毒具有道德疑虑，BEIS表示，任何临床实验在开始进行前，都必须受到英国药品与保健品管理局（MHRA）及独立的研究伦理委员会审查及批准。

　　金融时报援引英国药品与保健品管理局的声明说，“受试者的安全是我们的最优先事项。任何来自（疫苗）开发者的关于将人体感染挑战作为疫苗开发临床试验一部分的提议，都将在（权衡）利益-风险基础上被考量，并将在提议的试验设计中监控风险并使其最小化”。

　　人体挑战试验在过去数十年加速疫苗研发，包括疟疾、伤寒、诺罗病毒与流感疫苗等。

　　据新华社报道，一些专家认为，目前全球日增大量新冠死亡病例使疫苗研发成为一项极其紧迫的任务，而“人体挑战试验”可以大幅提速疫苗研发进程。

　　7月中旬，包括15名诺贝尔科学奖得主在内的170多名美英科学家联名向美国国家卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯发出公开信，敦促美国政府为“人体挑战试验”做准备，包括支持安全可靠的新冠病毒培养以及为受试者提供隔离设施等。

　　英国广播公司（BBC）指出，全球目前共有数百组疫苗研发正在进行，速度最快的例如牛津大学已进入最后测试阶段。虽然新冠肺炎疫苗可能在“人类挑战”计划开始前就宣告完成，甚至投入使用，但科学家认为这项计划依旧有价值，将可比较究竟哪项疫苗更加有效。

　　不过，虽然有过许多先例，“人体挑战试验”仍是一种有争议的试验方法，“以身试毒”的志愿者需要被隔离并承受一定健康风险。在新冠大流行造成全球公共卫生和经济危机的双重压力之下，这种非常规的试验方法究竟是否可行？

　　法广的报道称，法国格勒诺布尔医学院附属医院(CHU)的传染病学专家解释说，这种做法已遭搁置70年之久，这实在不是当前的科学做法，这么做存在杀人的风险，因为新冠目前还没有任何治疗办法。如果伦理委员会同意此类做法，他将会感到吃惊。

　　针对科学界相关讨论，世卫组织5月发布《新冠病毒人体挑战研究伦理可接受性的关键准则》，强调必须按照“最高的科学和伦理”标准开展新冠疫苗“人体挑战试验”，至少须遵守8项伦理准则，包括试验要有强有力的科学依据，以公众、相关专家和决策者共同参与协商的方式获得信息，研究者、出资方、决策者和监管机构之间密切协调，确保受试者筛选标准能限制并最小化试验风险，须经过独立委员会审查以及履行严格的知情同意程序等。