美国首个新冠疫苗来了,志愿者接种后均产生抗体,将进入最后测试阶段

2020年07月17日 悉尼星尚


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超多一线大牌

本文转载北美留学生日报:collegedaily

眼看着时间一天天流逝,全球依旧被困扰在新冠疫情的阴影之下。

外出口罩不离脸,社交距离要保持,

国内就连电影院都还没开门,更别提美国疫情的闹心程度了。

确诊人数每天蹭蹭蹭地往上窜,实力诠释什么叫“玩的就是心跳”。

曾经,以美国传染病学专家福奇博士为首的专业研究人员断言:

只有针对新冠病毒的疫苗出现后,人类的正常生活才有可能恢复。


然而就在7月15日,美国的疫苗研究传来了好消息。

根据《纽约时报》报道,Moderna生物技术公司生产的一种实验性冠状病毒疫苗,一期人体临床试验结果显示:

它的首批接种疫苗的45名患者都产生了抗体!

说明这个疫苗前景很好啊!

据了解,这个疫苗是由Moderna与美国国家过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)的研究人员共同研发的,

图源:AP

根据报道来看,并且是美国迄今为止首个进行人体试验的冠状病毒疫苗。

随着第一期临床试验结果大获成功,二期试验也在如火如荼的进行中。

同时该公司宣布,将在7月27日开始对该疫苗进行大规模三期试验,试验对象为3万人。

这里面一半的参与者是对照组,他们将得到安慰剂。

图源:福布斯

而这个试验的原理就是,需要证明那些接种疫苗的人感染病毒的可能性明显低于接种“安慰剂”的对照组。

获得结果的最快方法是在新冠疫情的“热点区域”测试疫苗,因此这项研究正在寻找那些处于高风险地区的志愿者。

Moderna研制的疫苗使用来自病毒的名为mRNA的遗传物质,促使免疫系统对抗冠状病毒。

该公司还公布了疫苗试验一期的相关数据——

研究对象是45名18至55岁健康的成年人,他们在28天里分别接种了两次疫苗。

图源:新英格兰医学杂志

数据显示,在第二次疫苗接种后所有参与试验的志愿者(45名)都产生了中和抗体,这些抗体可以在实验室试验中消灭活病菌。

另外,这些抗体的水平与已从冠状病毒感染中恢复的患者中较高范围的抗体水平相似。

这项早期研究显示该疫苗前景一片大好,效果超出了人们的预期。

根据CBS新闻,最新公布的结果的结果似乎只包括了年轻人数据组。

检测后来扩大到数十名老年人,他们是感染新冠病毒风险最大的年龄组。这些结果尚未公开,但监管机构正在对其进行评估。

美国传染病学专家福奇认为,疫苗的测试需要涵盖各个年龄组,尤其是老年人,他们是感染风险人群。同时非裔、拉丁裔也需要被考虑在内。

图源:网络

根据《纽约时报》报道,超过一半的接种该疫苗的志愿者出现了不同程度上的不良反应,其中包括疲劳、寒战、头痛、肌肉疼痛和注射部位疼痛等。

在这其中除了有一位接受低剂量治疗的患者因出现了寻麻疹而退出了研究之外,所幸都不是一些严重的副作用,也没有出现志愿者住院或是死亡的情况。

一些科学家们对该疫苗一期的研究结果表达了自己的担忧。

图源:Getty Images

宾夕法尼亚大学的传染病专家和费城儿童医院的Paul Offit博士认为:

中和抗体和其他免疫反应是一个好迹象,但还不清楚他们是否会保护人们免受病毒,或者他们会持续多久。

尽管接种疫苗产生的副作用很小,但如果疫苗应用于大量人群中的话足以引起恐慌。

虽然中和抗体的产生并不能证明疫苗已经研制成功,

但可以说是人类对抗新冠病毒上的一个重磅的好消息了。

Moderna公司也趁热打铁,安排了后续一系列的试验脚步:

- 第二阶段试验:5月29日,有600名健康志愿者开始分别接受50微克和100微克的疫苗。

- 第三阶段试验:7月27日开始的大规模临床试验,计划将选择3万名志愿者,预计将于10月下旬完成。

Moderna声称,如果未来研发进展顺利,将生产5亿疫苗,并在2021年底争取达到10亿。

美国传染病学专家福奇博士认为,如论从哪个角度看待这个消息,都是一个好消息。


其实,美国的Moderna生物科技公司并不是唯一一家。

现在全球有超过24种新冠疫苗正在研制,或是已经到了紧锣密鼓的测试阶段。

“研发疫苗的过程是一场只有一个赢家的比赛,全人类应该携起手来对抗新冠疫情。”

“我们需要多种疫苗,而不是仅仅为了美国”,

福奇博士如是说。

其实,一个月前的中国也传出过新冠疫苗的好消息。

中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。

揭盲结果显示:疫苗接种后安全性好无一例严重不良反应,不同程序、不同剂量接种后疫苗组接种者均产生高滴度抗体,0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。





此次临床试验方案经过了周密设计,揭盲过程严格遵循科学性和严谨性,结果振奋人心:疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。

中国新冠疫苗研制中

目前中国共有5种疫苗同时研制中,在7月份会全部完成II期临床试验。

新冠疫情现状严峻,影响深远,

但人类之所以区别于其他生物,是因为人类有智慧和持之以恒的努力,

相信在全世界人民的努力之下,

新冠疫苗很快就会面世,人们的生活也能恢复秩序。

ref:https://www.nytimes.com/2020/07/14/health/cornavirus-vaccine-moderna.html
https://www.cbsnews.com/news/coronavirus-vaccine-moderna-final-phase-testing/



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