逆天了!澳洲阿尔茨海默疫苗将开始人体试验,10年内上市可期!

原创 2020年01月06日 信为plus


新年伊始

据多个权威媒体报道

澳大利亚科学家、弗林德斯大学教授

带领的团队

已成功完成了阿尔茨海默症疫苗的动物试验


未来18到24个月内,该疫苗将开始人体试验,成功后有望在十年内问世。

  

全球5000多万患者待拯救



阿尔茨海默病俗称老年痴呆症,是一种神经系统退行性疾病。


数据表明,2018年全世界有5000万老人患有阿尔茨海默病,平均每3秒种就有一位老人陷入这种困境。此外,全世界每年都会产生750万新病患,使患者和家人的生活受到严重影响。



患者会出现记忆力减退、语言障碍、反应迟钝、迷路、精神行为异常等现象,更有甚者会不认识自己的亲人。


除了会出现记忆、思维、语言、视空间辨认等障碍,最显而易见的就是“经常什么都记不得”、“人也认不得了”。


阿尔茨海默病10个早期迹象:


1. 记忆力丧失,影响生活

2. 计划、解决问题能力受损

3. 完成原本熟悉的任务时出现困难

4. 记时间和地点时脑子混乱

5. 理解图像、空间联系出现障碍

6. 用词出现很多新问题

7. 把东西放错地方,记不起放在哪里

8. 判断力下降

9. 变得不爱社交、对原来的兴趣无感

10. 情绪或个性出现变化


世界卫生组织预计,老年痴呆症有关的疾病和保健造成的全球总社会成本已经超过6000亿美元每年。


世界医学难题在中国遭遇波折



尽管人类医学已经不断进步,但针对阿尔茨海默病,目前仅有几种药物可以部分缓解该病症状,没有方法可以阻止这种疾病的发生,更不用说治愈。


多年来,世界各国的学术研究人员和制药行业一直在努力开发有效的阿尔兹海默病的治疗方法,但许多药物在晚期临床试验中失败。2002年至2012年间进行的研究,该类药物的试验失败率高达99.6%。



2019年11月,中国国家药监局有条件批准了一种名为“九期一”阿尔兹海默病治疗药物上市,并称它是“我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持”,且“将为患者提供新的用药选择”。


“九期一”的适用对象是轻至中度阿尔茨海默病患者,作用是改善认知功能障碍。但消息发布之后,也引起了强烈的质疑,包括对其临床试验设计、原理和机制、试验数据、绿谷历史产品等问题。


该药物研发的领衔人物,中科院上海药物研究所耿美玉研究员更是被首都医科大学校长饶毅举报学术造假。


(饶毅举报信部分截图)


(遭受质疑的国产“老年痴呆”新药的发明人耿美玉资料)

澳洲科学家迎来突破



日前,由澳大利亚弗林德斯大学(Flinders University)教授尼古拉•彼得罗夫斯基(Nikolai Petrovsky)带领的团队表示,由他们研发的阿尔茨海默症疫苗,已在动物身上试验,预计未来18到24个月内内将进行人体试验,成功后有望在十年内问世。


Nikolai Petrovsky博士使用3D演示阿尔兹海默症疫苗的原理


该疫苗由彼得罗夫斯基教授等人研发,美国的分子医学研究所和加利福尼亚大学正在领导和资助这项研究,该项目已经进行了20年。


据英国《每日邮报》报道,该疫苗的设计目的是让抗体检测和消化大脑中的这些团块,逆转或预防疾病的影响。这种双重疫苗与目前的任何治疗方法都不一样,因为有些药物可以帮助减轻症状,但没有一种针对大脑。


已经发现Β-淀粉样蛋白(AB)是造成阿尔茨海默病的重要蛋白质,但病理性tau蛋白的积聚也与阿尔茨海默氏症患者的痴呆形成相关。


该疫苗配方,其靶点是异常的β-淀粉样蛋白和tau蛋白,这两者是阿尔茨海默氏病的信号。


“联合使用抗β-淀粉样蛋白兼抗tau蛋白的疫苗和强效安全的佐剂技术Advax显示出预防AD和治疗AD的巨大潜力。


据介绍,该疫苗的设计既是一种预防措施,也是一种治疗方法。彼得罗夫斯基教授乐观地称,希望疫苗在未来5年至10年内上市。


实验中的小白鼠早前经过基因设定可患上阿尔茨海默症。研究人员给小鼠注射疫苗后发现,小鼠身上的阿尔茨海默症得到有效缓解。“我们能够防止小鼠丧失记忆,研究的下一步就是将其应用于人体临床试验。


 “如果我们的临床前试验取得成功,那么三到五年内,我们就可以做出近年来医学历史上最重要的发展之一。”身兼弗林德斯大学医学院的教授和南澳疫苗研究公司Vaxine Pty Ltd主管的Nikolai Petrovsky说。


“迈入又一个10年是令人兴奋的时刻。如果我们能让阿尔茨海默症疫苗在人体试验中起作用的话,这无疑将成为下一个10年的突破!”他还表示,这种疫苗最快5年就能上市,最多不会超过10年。


“这种疫苗的出现是革命性的,虽然它不会明天就出现,但它表明,人类医学朝着正确方向迈出了令人兴奋的一步。”


也许有人觉得,十年太漫长了,可是回顾过去,2009到2019的十年间也恍如瞬间。时间不会突然变快或变慢,但我们对于健康高品质生活的追求可以快马加鞭。我们期待彼得罗夫斯基教授的团队很快为我们带来好消息!为澳洲医学再添一个辉煌的里程碑!


说到这里,想必每个澳洲人都会骄傲的是,澳洲科技,尤其是医疗科技一直以来独步世界。澳洲知名院校和科研机构的专家们曾攻克无数医学难题,研发出治疗各类疾病的新药也让病患的生活质量大大提高。这背后是无数澳洲科学家不眠不休、潜心研究的巨大付出。


本文中提到的彼得罗夫斯基教授所在的弗林德斯大学,便是众多澳洲低调又有实力的优秀大学中的一所。

弗林德斯大学



弗林德斯大学于1966年建校,迄今已有50多年的历史,在创新型科研、高水准教学和学生实践能力培养方面均有卓越表现。



在前不久发布的2020年度QS世界大学排名中,弗林德斯大学凭借其在教育和研究方面的抢眼表现,位列世界千所高等院校的第424位。


这些年,弗林德斯大学还取得了下面这些世界级荣誉:


2016年《国际留学生晴雨表调查》

对学生的支持,

位居澳大利亚第1

在工作经验方面,

位居澳大利亚第2

 

2015-2016年

《泰晤士高等教育世界大学排名》:

位列全球前2%

 

《2016年泰晤士高等教育》“50年校史以下大学排名”中

位居前50,

 

2015年“国际留学生晴雨表”调查:

88%的学生对这里的学习满意。



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  • 健康与医学

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