据《悉尼晨锋报》报道，澳洲治疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration)认为，在疫情最严重时分发给医院和养老院的一些口罩存在缺陷，这些口罩是联邦政府医疗储备的的一部分。澳大利亚医疗监管机构的实验室检测发现，一些M House品牌的Softmed和进口的一次性外科口罩存在一系列问题。这些问题包括质量控制、缺乏适当的标签和批次之间不一致的流体阻力。由于咳嗽和打喷嚏产生的飞沫会传播传播新冠病毒，流体阻力对医用口罩至关重要。柯比研究所(Kirby Institute) 11月发表的一项研究显示，澳大利亚医护人员感染新冠病毒的可能性几乎是其他澳大利亚人的三倍。维州已有3560多名医护人员感染新冠，近四分之三的人在工作时感染了病毒。TGA的产品缺陷警告不包括所有供应给医疗储备的Softmed口罩或其它供应商的口罩。据称，在一份声明中，M House指责澳洲医疗监管机构不称职或不诚实，并表示对监管机构的实验室检测存在严重担忧。发言人说:“根据内部和外部认可的实验室检测结果，M House非常有信心，在疫情最严重时期供应的产品不会对一线工作人员构成风险，而实际上会保护他们。”TGA在11月发布了一次性外科口罩的产品缺陷警告，此后卫生部已致函养老院、医疗网络、国家残疾保险计划以及州和地区卫生当局，对有缺陷批次发出警告。TGA一直在自己的实验室里对口罩进行测试，国家医疗储备中的数百万只口罩一直是优先检测对象。在公布的前25项结果中，有7项发现了问题。TGA一名发言人表示：“我们采取了强有力的预防措施，于2020年11月14日对M House进口的Softmed医用口罩发布了产品缺陷警告通知，以确保购买或供应这些口罩的客户在高风险环境下使用口罩时能保障医护人员的安全。”维州联合健康专业人员协会助理秘书长Andrew Hewat说:“任何有关安全水平，以及正在实施的标准都会引起我们成员的担忧。口罩是保护佩戴者和与之互动的人的底线。”安全专家呼吁对澳洲“基于信任”的口罩法规进行全面改革。去年5月，澳洲媒体曾披露了部分口罩是假冒的，或不符合声称的标准，其中部分口罩甚至流入医院。
当时，卫生部表示，他们对自己购买的所有口罩的质量都很满意。澳大利亚职业卫生员协会候任主席Kate Cole说:“这确实表明了澳大利亚对口罩监管的缺乏。“可能发生的危害是:医务工作者出于善意使用了N95口罩，但这款口罩实际上并没有提供N95防护，反而使他们暴露在新冠病毒之下。”TGA还发布了四款产品缺陷警报，其中三款口罩“没有充分证据支持有关细菌过滤效率、压差或飞溅阻力的说法”。
编辑：sandra
来源：SMH
https://www.smh.com.au/national/national-stockpile-masks-deemed-defective-by-medical-watchdog-20210121-p56vri.html
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