新冠疫苗真的来了！辉瑞宣布申请紧急授权，牛津疫苗也传来好消息

2020年11月22日 微澳洲

  本文转载自公众号：温哥华港湾
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辉瑞药厂(Pfizer)与合作伙伴德国厂商BioNTech在今天（11月20日）上午联合宣布，即日将向美国政府申请新冠病毒疫苗紧急授权，疫苗最快可望于12月中旬或下旬上市，成为协助对抗疫情的利器。


美国食品及药物管理局(FDA)的科学家团队，接下来将审核疫苗研究数据资料，确认是否安全、有效，足以提供给广大民众使用。美国食品及药物管理局核准过关之后，首批数量极少的疫苗将供应给高危险群人口优先施打例如站在抗疫第一线的医护人员。

辉瑞11月18日报告称，在关键的临床试验中，疫苗对不同年龄、不同种族和族裔都有效，其新冠疫苗有效率达到95%，且显示出具备安全性的迹象。对于65岁以上成年人的有效率超过94%。

在近4.4万名成年志愿者参与的试验中，有170名受试者感染了新冠病毒并出现至少一种症状，其中162人注射了安慰剂，八人接种了疫苗。

95%的有效率意味着该新冠疫苗的效果与带状疱疹疫苗和麻疹疫苗不相上下。


辉瑞和BioNTech表示，研究人员尚未发现任何严重的安全问题。两家公司称，在评估了8,000名受试者的数据后发现，该疫苗显示出良好的耐受性。

两家公司称，该疫苗的一个严重副作用是疲乏，3.8%的受试者报告了这一症状。此外，2%的受试者报告出现头痛。

辉瑞公司首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)表示：“这项研究结果标志着历时八个月的历史性研发迈出了重要的一步，有望带来能够结束这场毁灭性疫情的疫苗。”他说道：“我们继续以科学的速度来整理迄今收集到的所有数据，并与全球各地的监管机构分享。”

辉瑞和BioNTech预计今年将生产多达5000万剂疫苗，到明年年底将生产多达13亿剂。


牛津疫苗试验99%出现抗体
老年人产生强大免疫反应

英国牛津新冠疫苗19日最新研发报告称，该疫苗可使老年人产生强烈的免疫反应。


这一最新研发成果，发表在当日出版的世界著名医学期刊《柳叶刀》上。该疫苗第二期临床试验结果显示，在56-69岁和70岁以上年龄组的老人中可产生强烈的免疫反应。

该疫苗研究领头人、牛津大学安德鲁·波拉德(Andrew Pollard)教授表示，通常老年人免疫系统较弱，这意味着疫苗功能往往不如年轻人。该疫苗试验结果则是，56-69岁和70岁以上的老年人与18-55岁的年轻人有相似的免疫反应。

牛津新冠疫苗是由一种从黑猩猩身上提取的普通感冒病毒(腺病毒)的弱化版本制成的。该疫苗由英国牛津大学科研团队于今年1月开始研制，不到3个月时间初步研制成功，4月在牛津大学内开始了新冠疫苗研发在欧洲的首次人体临床试验。


“在我们的研究中，在老年人身上看到的强大的抗体和t细胞反应，令人鼓舞。”研究人员兼顾问医师马荷什·拉玛萨米(Maheshi Ramasamy)说，t细胞反应(免疫系统反应好坏的一种衡量标准)在第一次疫苗注射两周后达到峰值。第二次注射两周后，包括各个年龄层的超过99%参与者出现了中和性抗体反应。


研究人员表示，牛津新冠疫苗第三期临床试验正在进行中，这一关键阶段的结果预计将在未来几周内公布。三期临床试验将考察该疫苗在保护人们免受新冠病毒感染方面的有效性。该疫苗无极端寒冷温度条件运输储存等要求，可利用家庭式冰柜冷藏。英国政府已订购了该疫苗达1亿剂。

波拉德表示，“对目前研究结果感到非常高兴”，“我们需要它们来保护世界各地的人们。”


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