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重磅:疫苗四国竞赛,牛津大学独获秘籍!年底上市!!
原创
2020年07月21日
澳大利亚联合时报
如果我们要阻止病毒传播并防止可能导致数百万人进一步死亡,就迫切需要一种针对COVID-19的疫苗。我们现在离这个目标又近了一步。
今天,媒体公布了对ChAdOx1 nCoV-19疫苗(也称为AZD1222)的临床试验的早期结果,该疫苗由牛津大学设计并与阿斯利康合作开发。
初步数据显示,它是安全的,并在所有接种疫苗的志愿者中引起强烈的抗体反应,这表明一种有效的疫苗可能触手可及。
该试验是首次将该疫苗用于人类:543名18-55岁的健康成年人接种了单剂ChAdOx1 nCoV-19疫苗。
另有534人接种了一种对照疫苗,疫苗会产生类似的轻微反应,包括注射部位发红和轻微疼痛。
对志愿者的免疫反应(包括抗体和T细胞水平)进行至少12个月的监测,并观察他们是否会出现COVID-19。
试验的初步数据清楚地表明,疫苗能在28天内诱导抗体应答。
这种反应与从COVID-19中康复的个人的反应范围相似,这令人鼓舞,因为疫苗将能够保护大多数人不受感染。
10名志愿者还被注射了第二剂疫苗。
这将抗体反应提高到更高的水平,并且该组100%的血液样本在实验室环境中显示了对抗COVID-19感染的中和活性。
该疫苗还诱导T细胞特异性识别导致COVID-19的SARS-CoV-2病毒。看到抗体和T细胞的反应是令人鼓舞的,因为这是一种正确的免疫反应,可以导致对病毒的保护。
重要的是,该疫苗证明了可接受的安全性,没有疫苗引起的严重不良事件——也就是说,没有重大副作用。
在小鼠和恒河猴身上进行试验后,我们对在人身上测试疫苗很有信心。
这些实验表明,疫苗是安全的,并能引起强烈的免疫反应。
值得注意的是,接种疫苗的猴子在受到比人类自然接触高得多的SARS-CoV-2剂量的挑战后,免于患上严重疾病。
这种疫苗如何起作用?
疫苗的工作原理是训练免疫系统识别和抗击传染病(病原体),比如细菌和病毒。
疫苗通过向免疫系统提供病原体的一个容易识别的部分来做到这一点,免疫系统可以记住这个部分,以便在未来遇到同样的病原体时迅速做出反应。
大多数针对SARS-CoV-2的疫苗——包括这一种——都集中于呈现病毒表面的刺突蛋白。
正是这种蛋白质使病毒通过与人类细胞表面一种叫做ACE2的分子结合进入细胞。
有各种各样的方法来设计疫苗;ChAdOx1 nCoV-19是一种病毒载体疫苗。
为了制造这种疫苗,一种不同的、无害的病毒(称为ChAdOx1)的颗粒上装载了部分SARS-CoV-2 DNA,该DNA指导细胞如何构建刺突蛋白。
当这些ChAdOx1颗粒感染人类细胞时,冠状病毒DNA就会被“表达”,从而形成供免疫系统应答的刺突蛋白。
对于疫苗安全来说,重要的是病毒载体不能复制并导致持续感染。
ChAdOx1病毒载体已被用于制造八种已在临床试验中的疫苗,用于其他人类疾病,包括Mers(中东呼吸综合征),这是一种与SARS-CoV-2相关的冠状病毒。
现在发生了什么?
至关重要的是,我们需要证明该疫苗是有效的——在接种了ChAdOx1 nCoV-19疫苗的组中,与对照组相比,它导致COVID-19病例显著降低(理想情况下为零)。
在英国,感染率的下降对国家的健康来说是一个很好的结果,但可能会损害显示这一点的能力。
如果对照组中没有出现COVID-19病例,则对照组与接种组的比较将毫无意义。
故意将病毒传染给人在将来是可能的(在仔细考虑道德影响后),但目前是不允许的。
为此,在大约1万名英国人身上开展了第二次试验,重点是卫生工作者,在感染率高得多的巴西和南非正在进行进一步试验。
扩大后的英国试验将包括儿童和老年人,以评估疫苗在这些年龄组的疗效。70岁以上的人的免疫反应通常低于年轻人。
必须在至少一年的时间内跟踪疫苗引起的免疫反应,以估计是否需要加强注射,如果需要,多久注射一次。
我个人的预测是——基于感染其他类型冠状病毒的个体抗体水平的下降,而不是来自当前疫苗试验的数据——我们可能需要每年注射一次助推器,就像每年注射一次流感疫苗一样。
最后,如果疫苗被证明是有效的,那么将需要迅速生产可能达数十亿剂的疫苗来供应全世界。
为了促进这一点,阿斯利康已经启动了一项大规模疫苗生产计划,目标是到2020年底开始提供数亿剂疫苗。
向低收入和中等收入国家以及英国、欧洲和美国提供疫苗的协议已经达成。
来源:The Conversation
Michael翻译
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澳大利亚联合时报
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