又增35例心肌炎!澳洲官宣疫苗副作用索赔计划!最高赔付无上限,金额可达千万!美国测试疫苗效力,强生接种6月后竟降低这么多?

2021年11月16日 发现澳洲


疫苗的作用vs副作用


今年年初开始,海外各国就在大范围推行包括辉瑞、莫德纳以及强生三款疫苗的接种。


自从疫苗大范围推广后,人们的关注点开始更多的转向了疫苗的作用以及副作用。


疫苗的副作用也成了那些反疫苗群体游行示威时的口号,而接种了疫苗的人群更多在意这两针疫苗能保多久的平安。


最近,先是有研究证明了三款疫苗在接种半年后的有效性,又有机构出面警告群众警惕疫苗副作用,疫苗又在澳洲掀起了不小的风波……


三款疫苗接种6个月后效力降低,强生降幅最大


本月初,一项针对近80万名退伍军人的研究发现,随着德尔塔变种席卷美国,辉瑞生物技术公司、莫德纳和强生公司生产的新冠疫苗的有效性均在接种六个月后大幅下降。





这项发表在Science杂志上的研究称,这三种疫苗的接种时期均为今年3月,就是美国首次发现德尔塔病毒的时间。


在接种时,这三种疫苗都提供了效力相同的保护作用,但6个月后,情况发生了变化。


据《洛杉矶时报》报道,Moderna两剂疫苗的有效性从3月份的89%降低到9月份的58%。



与此同时,辉瑞生物技术公司的疫苗在同一时期的有效性从87%下降到45%。


强生公司的疫苗保护力表现出了最大程度的降低——在这6个月里,从86%的有效性下降到13%。



该研究结果表明,尽管六个月前接种的疫苗经过实践的推移仍然对感染病毒具有保护作用,但随着德尔塔变异在美国出现,这种保护作用减弱了,而且这种下降没有因年龄而异。


研究还发现,疫苗加强针以及重要的防疫措施——包括口罩、勤洗手以及社交距离是十分必要的。



这一研究让目前世界各国的疫苗接种计划所面临的终极目标尤为严峻:即尽快提高疫苗加强针的接种率。


但最近,澳洲不光面临着反疫苗游行的威胁,疫苗的副作用也在大范围接种后慢慢引起重视。



美FDA认为疫苗功效>心肌炎风险,澳接种疫苗再增多例心肌炎病例


今年6月初,美国食品药物管理局FDA就在有关莫德纳和辉瑞新冠疫苗的警示信息中添加了有关发生心脏炎症风险的警告。


根据报告显示,年轻人和儿童接种以上两家mRNA疫苗后,会出现更多的心脏炎或心包炎病例。



随后在6月25日,FDA对辉瑞和Moderna的疫苗说明书进行了修订,并增加了“接种疫苗后心肌炎和心包炎风险增加”等描述。


而在上个月底,FDA的科学家经研究证明,给5至11岁的儿童接种辉瑞疫苗,其可能带来的好处明显超过了罕见心脏炎症病例的风险。




在针对5至11岁儿童的临床试验中,他们的疫苗对冠状病毒的疗效为90.7%。


而专家也针对该疫苗的安全性在大约3100名5岁至11岁的儿童中进行了研究,结果是没有发现严重的副作用。


最终FDA还是批准了辉瑞生物技术公司的疫苗为5至11岁儿童接种,以预防COVID-19。



该授权是基于FDA对数据的评估,其中包括来自独立咨询委员会专家的意见,他们压倒性地投票赞成将疫苗提供给这个年龄段的儿童。


虽然美国还是批准了辉瑞疫苗对青少年儿童的使用,认为感染新冠带来的后果远比疫苗副作用要严重,澳洲目前仍在和心肌炎作斗争。



除了美国,英国也出现了一名对阿斯利康疫苗发生罕见反应的59岁男子在脑部形成血块后死亡。



据《利物浦回声报》报道,在3月17日接受了第一针阿斯利康疫苗后,Neil Astles于4月4日在皇家利物浦大学医院去世。


这种情况虽然极端罕见,但造成的结果却令人胆寒。


在澳大利亚,与辉瑞疫苗有关的心脏炎症病例在总共接种2270万剂疫苗的前提下,已经上升到288例。





这一数据比前一周增加了35例。


TGA在其最新的Covid-19疫苗每周安全报告中强调,在可能属于心肌炎的病例中,大多数患者在接种疫苗后三天内出现症状。


大约一半的患者被送进了医院,其中11人在重症监护室接受治疗。而大多数在医院接受治疗的患者都在4天内出院。





迄今为止,最年轻的疑似心肌炎病例为12岁。


在今年7月,全澳接连出现6人接种阿斯利康疫苗后出现血栓症状。


到7月底为止,全澳与疫苗导致TTS(血栓)有关的病例总数达到69例,其中还包括2例死亡病例。


针对虽罕见但严重的疫苗副作用,澳洲开始为那些自己承担副作用治疗费的群体提出补偿。


澳洲为疫苗副作用导致的损失做出赔偿,金额上不封顶


澳大利亚服务公司Services Australia目前正在建设一个在线门户网站,将于下个月启动。


用途是为因COVID-19疫苗而遭受伤害和收入损失的人提供超过5000澳币的无上限索赔,其医疗费用和工资损失将由政府赔偿。





Shine律师公司医疗事故负责人Clare Eves说,对于那些因为疫苗副作用导致疾病,如中风和心脏炎的人来说,索赔金额“可能真的非常大”。


她强调,“尽管副作用只发生在一小部分人身上,但对那些受到影响的人来说,这确实是毁灭性的。”


截至11月7日,治疗用品管理局记录了与COVID-19疫苗接种相关的78880起不良事件,占1840万人接种的3780万剂疫苗的一小部分(0.21%)。



在这78000例不良事件中,绝大多数是轻微的副作用,包括头痛、恶心和手臂疼痛。


官方数据显示,自赔偿计划9月份在联邦卫生部网站上开通登记以来,已有超过1万人登记了他们的兴趣,这意味着如果每项申请被批准,至少需要5000万澳元。


Eves表示,严重的大脑或心脏损伤可能会导致数十万甚至数百万澳元的索赔。


其中,要求赔偿低于2万澳元及以下的索赔人需要提交其受伤及其与疫苗接种、医疗费用和工资损失关系的证据。



索赔两万澳元以上的案例,包括死亡索赔,将由一个独立法律专家小组评估,并根据他们的建议支付赔偿。


目前所涵盖的不良反应以TGA建议为基础,将包括心脏病、心肌炎和心包炎、凝血障碍血栓形成伴血小板减少症、罕见的神经系统疾病Guillain-Barré综合征和免疫血小板减少症。


该疫苗补偿计划的资金不包括在政府2021-22年预算中。


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