新冠口服药有望明年初在澳上市!莫里森:已签订购协议,TGA批准就供应

2021年11月07日 最西澳



英国药品与保健品管理局11月4日宣布,批准美国默沙东公司(Merck Sharp&Dohme)研发的口服抗新冠药物Molnupiravir,用于特定新冠患者,这也是全球首款获批的新冠口服药。


根据10月初公布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示,Molnupiravir可将轻度至中度症状新冠患者的住院或死亡风险降低约50%。
其中,共有775名轻/中度症状新冠患者,参与了默沙东的临床试验,所有人均有至少一项重症风险因素。
参与者在出现最初症状的5天后开始服药,疗程为每12小时口服一粒,连续服用5天,一个疗程包括10粒药。
实验结果显示:服药组的住院或死亡率为7.3%,比安慰剂组的14.1%降低了约一半。服用Molnupiravir的一组无人死亡,而安慰剂组有8人死亡。
此外,澳洲总理莫里森于本周五在政府官网发文称,联邦政府已经与默沙东签署协议,购买30万个疗程的Molnupiravir。


莫里森在官方声明中写道:“Molnupiravir正处于临床试验的最后阶段,默沙东与澳洲政府签订的协议是,如果该药获得TAG的批准,就将供给澳洲,。
预计TAG将于2022年初批准该药,届时Molnupiravir将与Sotrovimab和Remdesivir等已有治疗药物,一同治疗新冠病毒感染者。”
联邦卫生部长Greg Hunt则表示:“接种疫苗仍是澳人保护自己和亲人免于感染新冠病毒最安全的方法。此外,联邦政府还将继续寻求获得更多的疗法,帮助澳人与病毒共存。”

素材来源:https://www.news.com.au/world/coronavirus/australia/brand-new-oral-covid19-treatment-bound-for-australian-shores/news-story/b2e6f143e078d4e8a70051970c28d4c9


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