故事要从90年前澳洲肆虐的白喉疫情说起。

    20世纪20年代，白喉是一种令人畏惧的急性呼吸道传染病，轻则发烧、恶心、呕吐、咽痛，扁桃体白膜；重则全身中毒症状，并发心肌炎继而衰竭，等待着患病者的，只有死亡。

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疫情肆虐

1926-1928年，班德堡市报告了200多例白喉疫情。而此后的10年，相继还有4073名澳洲儿童死于白喉。

当时美国研发出了一种白喉疫苗，效果出众，死亡率显著下降。当地的布里斯班政府议会经讨论决定推荐居民去打白喉疫苗。

在1928年1月28日，原本安宁祥和的昆士兰州海岸港口城市班德堡，却正是被一起震惊全国的疫苗悲剧，给打破了平静。

当天班德堡的居民听说了传闻，当地的医院里正躺着18位重病的孩子，而在之后的48个小时内，其中的12位孩子离世了。

其中，罗宾逊一家同时失去了3个儿子，托马斯、威廉和默文。

一天之前，他们只是3位接种白喉疫苗的普通上学的小朋友。悲惨事故发生时，罗宾逊太太是一位护士，无疑比旁人更相信现代医药科技的力量，为了防止疫症她让三个儿子接种了疫苗。

而没有人可以想到，48小时后她面对的是三具小小的棺柩，以及政府对死者100英镑的赔偿（当时澳洲还是英国自治领地）。

而她遭遇的——是澳洲历史上最重要的疫苗事故。

在《澳洲医疗产品法规历史》中，这段悲剧是整个澳洲医疗用品法例，也是澳洲TGA（药品管理局）诞生并完善的起点。

事故发生后，不少澳洲家庭都开始不相信疫苗，其中包括了罗宾逊太太。1930年，她迎来了家庭中新的孩子雷。雷如今88岁了，从说未接种过白喉疫苗。

被这场剧毁掉的民众信任，怎么修复？

澳大利亚花了90年做这件事。

其实，造成当年12个孩子死亡的白喉疫苗是真的疫苗，疫苗本身没有问题。

直到现在，还没有发现澳大利亚有任何一起假疫苗造成的事故。

而在当年，一位名叫Frank Macfarlane Burnet的医学家正是在调查事故的过程中，对人体免疫系统开始进行了全面深远的科学研究，并最终在1960年获得了诺贝尔医学奖，这是后话。

1928年的事故，最终原因是疫苗储藏期间冷藏环境不达标，疫苗被金黄色葡萄球菌污染。

虽然疫苗生产过程中是以无菌形式制作的，但它不含抗菌剂，而且是在带有橡胶盖的大剂量瓶中被多次重复使用。1月的澳洲正值夏季，气温可能高达40多度，疫苗瓶在10天内被多次使用，细菌感染成了必然。

从此以后，疫苗在澳洲全部采用无菌单剂量小瓶生产，瓶子必须是透明玻璃，便于检查浊度，有严格的冷链存储标准及标签管理条例。

这不仅仅只是它撬动的冰山的一角。随后是澳洲进行了对整个国家免疫管理体系的巨大变革。

    作为一个联邦体制的国家，澳洲联邦和州、地方政府有不同的立法和管理权。尽管各地政府拥有对医师行医资格等有管理权；但从很早开始，澳洲就意识到必须引入强有力的机构与法规，对药物的生产、进口、销售审批、注册管理权，统一管理及全程监督。

在世界卫生组织曾做的调查中，澳大利亚假药的流传率是全球最低的，不到1%，1%绝大部分来自通过网络由境外流入；而在部分国家，这个数字高达11%。

世卫组织的调查中，将澳洲假药市场全球比例最低及市场准入难度最高的原因，归功于澳洲监管严格。

这其中，就包括全世界最为严格的疫苗测试及注册系统。

澳洲疫苗的开发、测试、生产每一环节都经过了严格监控，除了政府，还有第三方机构监管，每一流程都量化记录。以疫苗的储存为例，疫苗装运及到货的时间间隔、日常储存冷藏室及冷冻室的温度都有明文规定。储存场所负责人还必须制定应急预案，应对突然断电或机械故障。

距离1928年的疫苗事故已经过去了整整90年，如今澳洲一个疫苗要测试长达10年才能投入使用，获得批准前准备的材料就得有几千页。

而一旦上市，也需要持续检测疫苗安全性和有效性。

在澳洲所有投入使用的疫苗首先要注册在澳洲药物管理局（TGA），必须确保疫苗是有效的，且生产过程非常严格。一旦查出假冒伪劣药品对公众健康构成严重威胁，TGA将与州及地方政府合作，密切监控供应链，杜绝这些假药进入市场，及时销毁假药，对犯罪分子依据“医疗用品法（1989）”进行刑事和民事的处罚，包括可能长达7年的监禁以及巨额罚款。

澳大利亚建立了全国联网的疫苗电子监控系统，这一系统会把疫苗供应者、疫苗购买者、医生、疫苗测试参与者、接种疫苗 (AEFI)之后的各项事项或活动等全部反馈至TGA及卫生部门。这样一旦疫苗出现问题，相关的供应商、疫苗的流向、使用了疫苗的哪位医生都能查到。民众随时可以报告，一切报告对公众开放，公开透明。

澳大利亚设立了详细的疫苗使用指南，每次接种疫苗前，医疗人员都会详细介绍的详细的疫苗接种资料，接种者需要填写的详细表格。孩子接种无论澳洲境内或境外打的疫苗之后，都需要让医生记录到Childhood Immunisation Register系统中，孩子入学需要查询疫苗记录都完整有效。最近澳洲政府还实施了不打疫苗，不能入学的政策。

澳洲的疫苗没有二类疫苗和自主采购，全受政府监管。而在完善的医疗体制下，0-4岁也有免费疫苗计划，包括百日咳、HPV、流感等疫苗也针对特定的人群陆续加入了免费计划中。

澳洲的免费疫苗一览

出生时：B型乙肝

2到6个月：白喉，破伤风，百日咳，b型流感嗜血，脊髓灰质炎，乙肝；肺炎球菌；轮状病毒

12个月：脑膜炎球菌；麻疹，腮腺炎和风疹；肺炎球菌

18个月：b型流感嗜血；白喉、破伤风，百日咳；麻疹，腮腺炎，风疹和水痘

4岁：白喉，破伤风，百日咳，脊髓灰质炎；肺炎球菌

10到15岁：HPV；白喉，破伤风和百日咳

65岁以上：肺炎球菌（23vPPV）；带状疱疹

流感：5岁以下儿童、65岁以上老人、孕妇免费

http://www.immunise.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/national-immunisation-program-schedule

澳洲希望人们不要被90年前的阴影笼罩，实际上已经没多少人记得发生的那件事了。毕竟，连失去三个哥哥的雷，都已经88岁了。

近年来澳洲更在加大力度推广疫苗。今年澳洲政府还宣布不接种疫苗，将不发放福利的政策。

态度强硬到还遭遇了部分群众的不满，但它也知道，一切政策贯彻落实的前提，必须是努力打消人们对疫苗的疑虑，管理健全和完善法规，以及对事故发生的零容忍。

然而，风险并没有消失。

疫苗事故在澳洲还是时有发生，毕竟疫苗本身的风险仍在，加之还有过期疫苗被使用等的管理问题。

2010年，西澳的小女孩Saba Button只有11个月大，她接种了Fluvax疫苗后大脑和器官遭受了损伤。她的父母在联邦法院对疫苗制造商CSL有限公司提起了法律诉讼，CSL又起诉了诉西澳州政府和卫生厅长。最终此案和解，和解费据传几百万澳币。

此后Fluvax疫苗被禁止注射给5岁以下儿童。

而澳洲国内对于设立疫苗国家赔偿体系的呼声不断，设立专项基金以及政府拨款对疫苗致损受害者予以赔偿，国际上，包括美国在内已经有19个国家和地区设立了该制度。

据说中国也对该赔偿制度表示了兴趣，不如就从此次长春长生25万支问题疫苗开始。344.29万人民币的罚款绝不能是结束。

  如今90年过去了，澳洲5岁以下儿童接种疫苗的比例已经超过了93%，澳洲政府的目标是95%。

   根据世界卫生组织的统计，免疫接种每年能避免200万-300万人的死亡，是抵御传染疾病最有效的方式之一。

不能因噎废食，也必须防微杜渐。在疫苗的道路上，要走的路还很长。