世界上第一个人类乳头状瘤病毒（HPV）疫苗在十年后被世界各地近50个国家地区批准引进，而中国作为其中之一，被批准在大陆地区进行销售注射。

制药巨头GlaxoSmithKline（GSK）在本周一宣布，其HPV疫苗Cervarix的已经中国食品药品监督管理局（CFDA）批准，预计会在明见登录中国市场。

HPV病毒感染是造成子宫颈癌的主要原因，全球根据世界卫生组织数据显示，在宫颈癌是妇女第四大常见癌症。HPV是通过性传播，并且还与肛门，外阴，阴道，和阴茎癌相关。

全世界将近25%的宫颈癌患者在中国被确诊。根据制药巨头GSK数据显示，在中国15岁至44岁的女性中间，宫颈癌症发病率排常见癌症发病率的第二位，每年有大概13万病例。世界卫生组织数据显示，全世界每年有50万新增宫颈癌病例，20万人因其死亡，就发病趋势来看，发展中国家占了80%。研究还发现，及早治疗和预防可以防止80%宫颈癌的发病率。

HPV疫苗以前才中国并没有被授权引进，但是许多中国女性还是选择去香港等地进行注射。淘宝，作为中国最大的网络购物平台，就提供了去香港进行注册HPV疫苗的活动套餐，其中就包括3针疫苗，而价格则是2000元人民币起（近$300）。

26岁的金高娃（音译Jin Gaowa）是中国东部省份浙江的温州供电局的一名员工，在今年5月份同朋友一起去香港注射了HPV疫苗，她告诉Sixth Tone的记者，这三种总共花费了她3700港币（$470）。她表示：“我的很多朋友都去香港注射了HPV疫苗，我的姑姑也带她女儿去了。”金女士第一次听到HPV疫苗是在三年之前，在她刚刚生下宝宝的时候。

HPV疫苗是2006年6月在美国第一次被批准上市，而到了2006年底，又有48个国家为HPV疫苗亮了绿灯。现在，有超过130个国家地区都批准其进入自己的市场并进行销售。到2014年，全球至少58个国家已经制定了政策免费为本国女孩和一些男孩注射HPV疫苗。

虽然HPV疫苗在大部分地区都被批准，然而仍然存在争议。一些科学家认为，儿童在太早接种疫苗，虽然会有效地减少宫颈癌的发病率，可是也在一定程度上造成他们的性冲动。GSK公司宣布，他们的Cervarix疫苗针对9岁至25的女性注册并使用。

Cervarix可以预防两种HPV病毒，但是HPV疫苗是中国批准的唯一预防宫颈癌的注射疫苗。另外两种HPV疫苗——Gardasil和Gardasil 9，是Merck & Co公司生产的，被一些海外地区批准，能够预防4种HPV病毒，但是中国食品药品监督管理局（CFDA）并未批准它们引进中国境内。

目前的规定要求疫苗生产商在中国进行临床试验，才可以获得许可证。有时，在中国批准的标准可能比别的地区要求更为严格。中国媒体在2014年报道，Merck集团已经在2013年给中国食品药品监督管理局（CFDA）提供了他们的临床试验数据供其审查。葛兰素史克2013完成临床试验。从2002到2005，Merck和GSK都在亚洲其他国家进行了大规模的临床试验，但中国政府并不接受其临床结果。

据GSK表示，想要在中国得到批准的制药公司，需要以长达六年并超过6000临床案例后，才能取得中国食品药品监督管理局（CFDA）的批准。

内容来自：Sixth Tone/Medscape Medical News/Shanghai Daily

作者：Cai Yiwen/Pam Harrison/Li Qian 

翻译：Finny

澳洲《联合时报》