辉瑞将申请新冠疫苗用于5-11岁儿童!澳卫生部长:那需要药品局和专家小组双双开出绿灯!澳政府签15000剂新冠药物合同

2021年10月17日 微珀斯



尽管疫苗的接种率越来愈高,但是澳洲只有12岁及以上的儿童有疫苗可打,一旦开放后,孩子怎么办?

 

好消息是根据最新报道,可能不久澳洲5-11岁儿童就可以打辉瑞了。


图源:9news

 

此前澳洲药品管理局(TGA)已经临时批准:将辉瑞疫苗用于12岁及以上人群,

 

本周二,TGA又宣布了一条“临时决定”,TGA经审查后同意辉瑞提出新的申请,也就是:


辉瑞现在可以在澳洲提出申请,将辉瑞疫苗用于5-11岁儿童。

 

TGA表示,做出该临时决定之前,考察了诸多因素,包括:

 

辉瑞提交5-11岁儿童使用辉瑞疫苗的临床数据的计划,

 

以及澳洲目前的疫情严重程度。


图源:news

 

澳联邦卫生部长Greg Hunt则表示,将“加快”辉瑞用于5-11岁儿童的审批流程:

 

“辉瑞需要提交数据,我们希望他们未来几周内能提交……然后TGA将评估最终的数据,如果TGA批准,并且ATAGI在考察后也开出绿灯,那我们就会开始推广。”

 

ATAGI即澳洲的疫苗专家小组,卫生部长的意思翻译一下就是:

 

需要TGA和ATAGI双双开出绿灯,才能给澳洲5-11岁儿童接种辉瑞疫苗。

 

 部长还说,目前的进度比预期的要快,他感到非常非常开心。


图源:9news

 

另据7news的报道,Hunt部长在周四早上还对外透露:

 

目前澳洲的第二针疫苗接种率,

正以每天1%的速度猛增,

 

而澳洲的首剂接种率已达到83.6%,双剂接种率为65.4%。

 

“在此我要开心地宣布,过去24小时,我们接种了逾32万剂疫苗,目前澳洲已接种了3160万剂疫苗。”


图源:7news

 

部长也对澳洲人民表达了感谢,感谢接种了第二剂疫苗的民众,同时敦促民众按时施打第二剂。

 

关于疫苗,还有一个消息是,尽管此前有报道称,澳洲的CSL将在年底前停止生产阿斯利康疫苗,

 

但CSL已对外证实称,他们将继续生产阿斯利康。

 

Hunt部长则说,此前签订的5000万剂阿斯利康合同也将到货,澳洲用不完的多余的阿斯利康将分发给斐济、越南、印尼及巴布亚新几内亚等太平洋国家。


图源:9news

 

话说,如果澳洲官方开始为5-11岁儿童打辉瑞,大家会让自己小孩去打吗?


还有一个好消息,在澳大利亚政府签署了15000剂新冠抗体Ronapreve治疗药物合同后,这种用于治疗美国前总统特朗普的新冠药物将不久将在澳洲上市。



澳大利亚订购的两种新药物之一Ronapreve,以及辉瑞公司仍在开发的抗病毒药物,

已被证明可将新冠患者的住院
和死亡风险降低高达70%。


该药物由两种抗体组合而成,共同阻止SARS-CoV-2病毒的传播。

它可以在医生的操作下进行静脉注射,预计主要用于阻止未接种疫苗的人患重病。

首批剂量将在10月底之前到达,
并加入澳洲国家医疗储备。


此外,澳政府还与辉瑞公司就50万剂该公司的新型抗病毒药物达成协议,不过该药物仍在临床试验中。

这项治疗计划将每12小时口服一次药物,持续5天,希望这项治疗能阻止接触过该病毒的人生病。

它通过阻断病毒生长所需的酶而起作用。

该药物将与低剂量的抗病毒药物利托那韦同时服用,利托那韦最初是为治疗艾滋病毒而开发的,目的是延长其使用寿命。

尽管该药仍处于临床试验阶段,但本月早些时候,澳洲治疗品管理局(TGA)已批准辉瑞制药在试验成功后申请快速审批。

在这种情况下,它将于明年某个时候在澳大利亚上市。

传染病医生Nick Coatsworth说,世界各地正在开发许多有前途的抗病毒药物。

他说:“国家新冠病毒临床证据工作组建议将Ronapreve给那些有需要住院的未接种疫苗的患者服用。”

“在临床试验阶段即将结束时购买这些药物是一个非常好的主意。”

他说,虽然改进的新冠治疗药物正在“改变我们看待这种病毒风险的方式,但疫苗接种仍是最佳选择。”




本文采编于微悉尼、澳洲印象素材来源于9news等综合

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