到今年年底,辉瑞新冠疫苗有望面向澳大利亚小学的学童开放,全科诊所将是更快推广的首选选项。
卫生官员已经证实,如果获得批准,这一疫苗将广泛用于5-11岁的儿童。此前,令人乐观的试验结果显示,当这一年龄段的儿童接种辉瑞两剂疫苗(约为正常成人剂量的三分之一)时,疫苗产生了强烈的免疫反应,但没有危险。
卫生部长亨特(Greg Hunt)已邀请辉瑞向医疗用品管理局(TGA)申请批准在5至11岁的儿童中使用该疫苗,并确认如果被推荐使用,这一人群将作为优先群体。
首席护理和助产官麦克米兰(Alison McMillan)说,TGA流程已经“非常有效”地为批准12至15岁儿童接种疫苗做了准备。
“因此,根据收到(辉瑞公司)申请和提交数据的时间…… 我们有可能在今年看到(批准),”她说。
麦克米伦还表示,澳大利亚有一个强有力的儿童疫苗接种计划,“我们很可能会看到,通过一系列选项,它将在全科诊所进行推广,而不是最初商议的学校。”
她认为,如果这种疫苗被批准用于年龄更小的儿童,她有信心,5到11岁的儿童中会有很大的接种比例。
然而,麦克米伦也表示,儿童接种疫苗的前景并不是推迟返校或根据国家计划推迟其它领域重新开放的理由。
她说,“我认为我们都理解让孩子们重返校园的重要性,我们看到了家长和家庭面临的挑战。如果疫苗到了,那将是一项额外措施。”
辉瑞公司和它的德国合作伙伴BioNTech已经完成了对将近2300名5到11岁的美国儿童的试验,他们发现这种疫苗在这个年龄段“安全、耐受性好,并显示出强大的中和抗体反应”。
两家公司在一份声明中表示,在接种成人三分之一剂量的两剂后一个月,这些儿童的抗体水平与之前试验中16至25岁人群的抗体水平相当,这被认为是良好保护的信号。
卫生部长亨特(Greg Hunt)表示,如果该疫苗获得TGA的批准,在今年抵达的供应疫苗中,它们将“优先”向更年轻的人群推广。
亨特周二致函辉瑞高管,邀请该公司在澳大利亚申请批准其疫苗用于5岁以上的儿童。
“我很高兴得知,辉瑞疫苗在12岁以下儿童的试验带来了希望,”亨特先生在信中说。“我注意到,辉瑞公司目前正打算申请监管部门批准其疫苗用于5至12岁的儿童。我鼓励并邀请辉瑞公司尽早向TGA提交平行申请,以获得澳大利亚监管部门的批准。”
亨特还表示,澳大利亚在向12岁以下儿童提供疫苗方面“做足了准备”,因为预计到2021年底将获得4000万剂辉瑞疫苗。
“澳大利亚免疫技术咨询小组(ATAGI)也需要考虑在这个年龄组接种疫苗,”他说。“如果ATAGI也批准这一年龄组的疫苗接种,他们将作为优先群体。”
亨特续说,澳大利亚也做好了接受疫苗加强针的准备,如果疫苗得到TGA批准和ATAGI推荐的话。(本文转自澳洲新闻网)