疫情爆发了一年多，各国已经开始接种新冠疫苗。也有不少国家在这个过程中批准了一些治疗新冠的药物，但是效果都有限。近日，国药集团研发的新冠特异性治疗药物取得重大进展，目前已经获批开展临床试验了！
据国药集团官方公众号发布，国药集团研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）已于8日30日获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。据了解，静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）是治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物，也是国药集团取得的又一突破性成果。据了解，这种药物是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。该药品主要用于治疗新冠肺炎，目前全球没有同品类的药物上市，临床仍缺乏针对新冠肺炎的特效治疗手段或药物。这款药物应用广泛，生效也很快，可以供重症患者和高危人群紧急使用。
据了解，在动物体内的研究显示，它能够显著降低肺病病毒载量，也能缓解肺部炎症。该研究已经发布在了《Cell Discovery》杂志上。
9月3日，中国国际服务贸易交易会上，国药集团展示了四款新冠疫苗，包括能有效中和变异株的二代灭活疫苗，还有基因重组疫苗和mRNA疫苗。一旦这些疫苗获准上市，相信对于变种病毒将会有更好的防疫能力。此前，国药集团已经成功研发并推出了新冠灭活疫苗，这也是我国首个获批上市的新冠疫苗。
8月上旬，生产名为 Molnupiravir 的抗病毒药物的公司表示，它将很快向 TGA 提交申请，寻求该药物的临时批准。
该药物目前涉及全球 1800 多名患者的 3 期试验。
该药丸每天服用两次，旨在防止病毒在诊断初期在体内复制。
澳大利亚专家表示，迄今为止的试验非常有希望，仅报告了轻微的副作用，如头晕和头痛。
6 月，美国政府订购了 170 万个疗程的药物，等待其医疗监督机构 FDA 批准该药物的使用。
美国当局表示，正在对该药物进行评估。
“抗病毒药物可以作为现有疫苗的重要补充，特别是对于患有某些疾病的人来说。”美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士说。
此前，澳大利亚政府还获得了 7700 剂名为 sotrovimab 的单克隆抗体，需要在医疗机构进行单剂量静脉输注。
TGA 目前正在评估这种治疗方法，如果患者患有轻度至中度 COVID-19，则可能可以显着降低他们住院或死亡的风险。
Mater Health Services 传染病主任 Paul Griffin 教授说，这是第一种针对轻度 Covid 患者的治疗方法，迄今为止的其他治疗方法主要针对住院的重症患者。“Sotrovimab 是一种抗体治疗方法，并且在良好的临床试验中显示，它在降低人们发展为严重疾病的可能性方面具有显着影响，如果有人出现严重症状的风险很高，可以给他们使用该药物。它确实需要在人们感到非常不适之前及早给予。”该药物通过与病毒的刺突蛋白结合而发挥作用。这种蛋白质对于病毒进入细胞并继续复制和传播到全身的能力至关重要。Sotrovimab 阻止了这个过程。Griffin 说，澳大利亚已经将 sotrovimab 用于 55 岁以上有健康风险的弱势人群，或 55 岁以下患有糖尿病或肾病等严重合并症的人群。“这些人显然面临着因 Covid 严重不适的巨大风险。这种抗体可以降低他们需要住院治疗的可能性。”这将具有减少医院，尤其是重症监护病房压力的连续效应。👇 第一时间内容请点下方关注获取 👇
