这两天疫苗的事还没结束
结果就传出降压药致癌!
甚至
有观点说少量降压药能致死,
而随着欧美宣布大批量召回中国药
致癌、致死说也变得让人愈发紧张……
一场“中国丑闻”?
最近,朋友圈充斥着这样一条刷屏级新闻:
中国降压药致癌!!!
全世界正紧急召回!!!
赶紧扔掉你抽屉里的这些毒药!!
这些令人恐慌的消息,貌似也有“底气十足”的证据:
美国食品药品监督管理局(FDA)官方声明称,
超过22个国家在内的,控制高血压和预防心力衰竭的常用药,
可能含有高致癌物质NDMA污染的原料药缬沙坦Valsartan.
同时,欧洲药品管理局发文声称,问题原料药的来源是浙江华海制药。
因为在浙江华海制药生产的原料药中,
发现了含有可致癌物质“N-亚硝基二甲胺”。
简单来说,这些文章大概就是下图这个意思:
更渗人的是,有媒体写了这样一段话:
当年的复旦投毒案,
凶手投的就是这个毒。
于是乎,很多报道都总结出了如下信息:
这简直是惊天丑闻!!
中国降压药简直是致癌毒药,
少量服用就可能导致癌症...
这类文章一出,网友纷纷恐慌不已,
担心自家的老人会否中招,
毕竟降压药这种东西是父母常备...
且据报道,国内外的确都开始了大规模召回...
比如欧洲,已经开始大规模召回含有这种原料的降压药:
此次召回约2,300批次,包含的国家有:
德国,挪威,芬兰,瑞典,匈牙利,荷兰,奥地利,爱尔兰,保加利亚,意大利,西班牙,葡萄牙,比利时,法国,波兰,克罗地亚,立陶宛,希腊,加拿大,波斯尼亚和黑塞哥维那,巴林和马耳他等...
在中国,也有企业发表声明,
主动召回被污染的降压药...
怎么看,这都是一场彻底彻尾的“中国丑闻”。
可关键是,欧洲药品管理局的声明,
在文中明确指出了一点:
患者不要停止服药!!!
如果中国降压药真的致癌,
为什么EMA会出此声明???
这究竟是怎么回事??
真想到底是什么???
根据EMA的声明,此次召回只是疑似发现致癌物质,
光去年一年,美国药品监管局就有一千多次召回事件。
奥地利官网发表的声明,就更直白了:
可以排除严重威胁。
该声明称,患者停药的危险,比潜在污染的风险高很多。
所谓召回,只是不放心所以进行常规排查。
荷兰药物委员会表示,服用含该杂质NDMA的药物患者的患癌几率很小,
基本等同于吃烤肉致癌的几率...
瑞典药品署则表示,该种杂质NDMA是每天大部分人都会接触到的一种物质,
大部分熏制品里都含有,
按他们的意思,吃个叉烧饭你都躲不过...
此外,中国昭衍新药研究中心股份有限公司高级副总裁兼首席科学家姚大林博士表示,
号称致癌的NDMA,广泛存在于饮品、烟草、橡胶制品等物质当中,
甚至空气、水、土壤均是其重要来源...
啤酒、熏制食品、鱼肉、食品加工厂、化妆品厂也是其重点潜在释放源...
该杂质在原料药中的出现,必然是生产流程当中产生,属医药监管意料之外,
并非生产企业违规添加所致。
事实上,处在风口浪尖的浙江华海药业,是主动提出召回相关药品的。
本月13日,华海药业发布公告称,
“经检测,公司销售的国内缬沙坦原料药也存在NDMA杂质,从防范风险的角度考虑,公司决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。”
在昨天,7月24日,华海公司再度发表了如下澄清:
1、基于分析检测能力的提升,公司在发现NDMA杂质后,主动告知了客户和相关监管部门。
2、NDMA杂质是使用公司现行注册工艺正常生产过程中产生的微量工艺杂质,公司的工艺变更均经过各国药监部门批准,在符合法规标准的前提下合规生产。
3、在公司发现该杂质时,各国监管部门尚未对该杂质制定可接受控制限度的行业标准。
4、根据相关文献,世界卫生组织(WHO)所属机构 IARC(国际癌症研究机构) 将NDMA归为2A类致癌物质,2A类是指在动物实验中有相应数据支持,但对人类致癌性证据有限的物质。该类杂质在啮齿类动物的致癌性受到时间和剂量的双重因素影响,对人体的影响尚未明确。
5、相关国家的公告中指出,“使用含有NDMA杂质的缬沙坦制剂产品的患者不会有严重的健康风险,长期使用可能会使癌症风险略有增加”(挪威官方公告);“在欧洲已经对潜在危险进行了初步科学评估,目前可以排除严重威胁。”(奥地利官方公告)。作为预防措施,各国对使用公司缬沙坦原料药生产的制剂产品进行召回。
事实上,我们再看一遍EMA发表的全文声明,也找不到任何一处指责中国药业的词语,
更不要说“丑闻”之类的声讨...
只不过,谁也无法保证,那和“吃烤肉”一样的几率,
到底会不会带来灾难性的结果。
结语:谨慎为上,但无需过度恐慌。
我们无法根据现有证据,判断国产降压药是否致癌。
但华海药业能在发现有杂质后,主动提出召回,
这一做法值得肯定,也是现阶段下,
最实际最安全的手段。
无论如何,我们还是谨慎为上,但无需过度恐慌...
编辑:假日主编
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