据couriermail.com.au报道,已经在欧洲下架的乳房植体现在还在澳洲销售。据了解,这种乳房植体可能致癌,而美国监管部门也已经召开公共会议,讨论这些乳房植体的安全性。
去年12月,法国医学监管部门暂停了广受欢迎的Allergan Biocell乳房植体的CE安全审批。
现在美国监管部门也计划于下周召开会议,讨论乳房植体与癌症及自动免疫疾病的联系,并追踪该乳房植体的相关问题。
澳洲的监管部门于1月30日召开了乳房植体专家会议,讨论Allergan’s Biocell的植体现状,但最终决定允许其继续销售。
监管部门说:”医生和专家们都认为,要确定具体的措施,并对监管行动做出改变,我们还需要其他更多证据。“
澳洲一名研究人员、整容医生Anand Deva呼吁,澳洲医生在碰到罕见癌症的时候,必须将案例上报给监管部门。
Deva和另外一名整容医生Mark Magnusson实施的一项新研究发现,罕见癌症数量的增加中,47%与澳洲所有乳房植体有关。
澳洲确诊病例已经增加到81例
而其中3名病人已经死亡
Deva对新闻集团说”使用没有CE认可的医生是很勇敢的人“。
”我是不太用的,我只在非常偶尔的情况下才会使用,我觉得大家会用脚投票。“
数据显示,每年有近2万名澳洲女子在癌症手术之后或想要整容而使用乳房植体,其中十分之四使用的是Allergan’s Biocell 产品,其中61个植体与罕见的癌症BIA ALCL有关。
与使用了smooth Siltex植体的女性相比,使用了Biocell植体的女性罹患该癌症的风险要高16.5倍。
BIA-ALCL不是乳腺癌,是一种免疫系统的癌症。
Allergan则表示,他们遵守了乳腺植体的风险说明,正在努力更新CE认可。公司支出,法国也没有确认这种乳腺植体对女性的健康有即时的危险。
医生们预测,由于这种植体是整容诊所里最常使用的类型,在短期的未来,癌症病例会出现猛增的趋势。
而澳洲的整容医生也建议
澳洲女性不需要慌张
除非检查出现了问题
否则还不需要拆除这些植体
澳洲新闻集团呼吁,政府应该推出新规,确保整容医生每年都对那些安装了乳腺植体的女性进行癌症检查。
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澳洲新鲜事
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