全球各国疫苗进展到底如何了?之后还将面临一个更严峻的问题…

2020年08月24日 微澳洲




小编:库里的小迷妹



“谁可能创造奇迹?”

“上帝!”

不不不

上帝他老人家根本就是白瞎

只因他没有遇到微商~


号称万能的微商

自新冠病毒肆虐全球

防护消毒用具最紧缺的时候

微商手里竟然有数以万计的口罩、消毒水和护目镜……


如果你不信

你可以打开自己的朋友圈看看



最近,又有微商开始卖新冠疫苗

一支498元,买得多还有批发价



什么?新冠疫苗已经开卖了?是小编孤陋寡闻了吗?


一番查询后,小编得到的回复很一致:


新冠疫苗并未上市!

更不可能在朋友圈兜售!


所以,大家一定不要被这样的“疫苗”骗了。


目前,世界各地正在加紧开发的新冠疫苗超过165种,其中30种疫苗正在进行人体试验中。


通常情况下,疫苗需要很多年的研究和测试才能达到临床阶段,但在人类正遇到前所未有挑战的当下,全球科学家的任务就是


快一点

再快一点

研发出安全有效的疫苗


研发工作始于今年1月中旬,3月即开始了第一批安全性试验。


尽管如此,未来的道路仍不明朗。



有些试验会失败,而另一些试验可能会在没有明确结果的情况下结束。


但也有少数人能成功刺激免疫系统产生有效的抗病毒抗体。


那么,当前全世界范围内

那些正在研发的疫苗到底进展如何了?


今天我们来盘点下国际上主流的

几个有望近期出炉的在研疫苗



首先,先明确下疫苗研发的基本流程

大概分4~5个阶段:



临床前试验科学家将疫苗注射给小鼠或猴子等动物,观察疫苗是否产生免疫反应。


第一阶段安全性试验:科学家给少数人注射疫苗,以测试其安全性和剂量,并确认它能刺激免疫系统。


第二阶段扩大试验:科学家将疫苗分为数百人,如儿童和老年人,观察疫苗在他们身上的作用是否不同。这些试验进一步测试了疫苗的安全性和刺激免疫系统的能力。



第三阶段疗效试验:科学家将疫苗注射给成千上万的人,并与接受安慰剂的志愿者进行比较,看看有多少人感染了疫苗。


这些试验可以确定疫苗是否能抵御冠状病毒。注意,冠状病毒疫苗必须保护至少50%的接种者才能被认为是有效的。


此外,第三阶段的试验规模足够大,足以揭示早期研究中可能遗漏的相对罕见的副作用的证据。



批准:每个国家的监管机构审查试验结果并决定是否批准疫苗。在大流行期间,疫苗在获得正式批准前可能会获得紧急使用授权。


一旦疫苗获得许可,研究人员将继续监测接种疫苗的人,以确保疫苗的安全性和有效性。


联合阶段:有时候为了加速疫苗的开发,会采用结合实验方式。例如,一些冠状病毒疫苗研发目前正同时处于第一和第二阶段的试验中。



目前新冠疫苗有五大类技术路线:


1.灭活疫苗,2.腺病毒载体疫苗,3.重组蛋白疫苗,4.核酸疫苗(这里包括mRNA和DNA疫苗)5.减毒疫苗。



根据世界卫生组织公布的报告,截至7月底,全球共有31个国家参与了新冠疫苗的研发。


其中,22%的研发团队来自美国,11%来自中国,8%来自俄罗斯。


美国、中国、俄罗斯为新冠疫苗研发参与度较高的国家。



目前约有165种新冠疫苗在研发中

其中以下几种新冠疫苗或将或正在

展开最后阶段的大规模临床试验


01


俄罗斯


Gameleya国立研究院


先来说下俄罗斯,因为俄罗斯曝出个大瓜,由俄罗斯研发的全球首款疫苗已经注册并被批准使用了。


俄罗斯总统普京表示,他的女儿也接种了疫苗,目前抗体表现良好。



早在8月1号,俄罗斯卫生部就表示已完成新冠临床试验,计划10月大规模进行疫苗接种,医生和教师将优先接种。


第三阶段的测试会与医护人员的疫苗接种同步进行。


是目前预计能最快投入大规模接种的疫苗


02


   中国   



中国同时有几个研发团队在齐头并进,具有代表性的由中国工程院院士陈薇带领,生产方为中国天津市CanSino Biologics公司。


图片来源于网络


中国公司CanSino Biologics与中国军事医学科学院生物研究所合作开发了一种基于腺病毒Ad5的疫苗。


该疫苗近日已经成功申请专利



今年5月,他们发表了第一阶段安全性试验结果,7月第二阶段试验表明疫苗产生了强烈的免疫反应。


当时这一结果在业内迅速引起轰动,《柳叶刀》主编理查德·霍顿在社交媒体上赞叹:

首次人体实验结果发现,它具有良好的安全性和耐受性,并且能够诱导快速的免疫反应。“这些结果代表着一个重要的里程碑”。



8月9日,沙特卫生部宣布CanSino Biologics在沙特阿拉伯进行第三阶段试验。


国药集团(Sinopharm)


同样,中国的国药集团,其疫苗目前正在阿联酋进行第三期临床试验,预计总共超募一万五千名志愿者;


这是全球最早进入临床试验的不活化疫苗



目前已经进入最后一个阶段——三期临床试验,大概三个月左右就能完成临床试验,同时进入最后的审批阶段,预计年底前上市。


03


美国


Moderna-mRNA-1273疫苗


实验室将24只恒河猕猴分成三组,分别注射10微克、100微克剂量疫苗和不注射疫苗。


结果发现两组接种疫苗的猴子体内均产生高浓度的中和抗体,其中100微克的疫苗更能防止病毒在肺部复制以及产生肺炎。




今年3月,该公司将第一种Covid-19疫苗投入人体试验,取得了可喜的结果,在进行了第二阶段研究之后,他们于7月27日启动了第三阶段试验。


最后的试验将在美国大约89个地点招募30000名健康人。


上图为 mRNA 新冠疫苗首位志愿者 Jennifer Haller 接受注射


据预测,最快可于今年11月见成效。

美国政府为该公司提供了近10亿美元的支持。


04


英国


牛津大学与阿斯利康药业


英国瑞典阿斯利康公司和牛津大学正在研发的一种疫苗是基于一种名为ChAdOx1的黑猩猩腺病毒。


今年5月,美国向该项目提供了12亿美元的支持。


他们的1/2期试验报告说疫苗是安全的,没有引起严重的副作用。



该疫苗目前正在英国和印度进行2/3阶段的试验,以及在巴西和南非的第3阶段试验。


该项目可能在10月前提供应急疫苗


05


澳洲


昆士兰大学研发


澳洲反对党卫生发言人Chris Bowen表示,在研发疫苗的进程上,澳洲远落后于世界其他国家。

昆士兰大学研发新冠疫苗团队收到州政府和国家总共$1500万的资金,但是Bowen认为国家应该投入更多的资金。

反对党卫生发言人Chris Bowen(图片来源:《每日邮报》)

昆士兰大学已经与昆州政府达成协议:等疫苗研发成功后,将会优先提供给全澳居民免费接种,不过现在看来,疫苗的研究很不理想。


06


朝鲜



你没看错,朝鲜也在研发疫苗。

7月18日,朝鲜未来科技网消息显示,朝鲜研制出一种新冠病毒候选疫苗,于本月开展临床试验。


至于朝鲜是否能顺利完成疫苗研发、临床实验,则须考虑朝鲜的医疗水准与财政状况,因此仍是未知数。

而且,朝鲜即便疫苗研发出来,按照其官方宣布没有确诊病例,因此需要在其境外进行接种实验。


上个月底,世卫组织驻朝鲜代表埃德温·萨尔瓦多再次确认朝鲜零感染。当时,朝鲜国内受检测的922人结果均为阴性,有255人处于隔离中,累计解除隔离25551人。

但朝鲜仍未放松对疫情的管控,官方媒体仍然呼吁读者在"紧急隔离工作"中"不要松懈"。


还有个严峻的问题


此前,张文宏曾表达过一个担忧。


根据目前疫情形势进行预测,若每人注射1次,新冠疫苗全球渗透率达到20%时,至少需要疫苗瓶16亿支,新冠疫苗全球渗透率达到70%时,至少需要疫苗瓶50亿支。


然而全球现已生产出来的疫苗玻璃瓶只有2亿支。

并且,这2亿支疫苗瓶,还需用于流感、伤寒和脑膜炎等疫苗的供应。


全球最大医用玻璃制造商之一的肖特公司称,目前已收到10亿个疫苗瓶的订货需求,这个需求是其生产能力的2倍。

这意味着
即使新冠疫苗研制成功
全球仍将有数十亿人难以接种疫苗...




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