噩耗!28岁疫苗志愿者感染新冠暴毙,“人体挑战试验”行不行?

2020年10月22日 北美留学实验室



截止到目前,疫情已经进入白热化阶段,全球感染人数超过4000万,各国纷纷投入到疫苗研发中,希望能尽早控制疫情。



这些天总有关于疫苗的消息传来,“人体挑战试验”这个词又出现在了大众的视野中。


何为“人体挑战试验”?简单来说就是让健康的人主动感染某种病毒,通过分析感染程度,从而找到最有效的疫苗。


但这个过程中,也可能会发生不可控事件,比如下面这位志愿者的遭遇。



一名志愿者因新冠并发症去世


今天(北京时间10月21日),巴西国家卫生监督局公开宣布,阿斯利康和牛津大学新冠疫苗试验的一名志愿者因新冠并发症不幸去世



这名志愿者叫费托萨(João Pedro R. Feitosa),28岁,毕业于里约热内卢大学,是一名医生。



在参加牛津疫苗试验前,费托萨一直在抗疫前线奋战。


曾在社交网站上发布脸上留学口罩印的自拍


如今一个曾在前线救死扶伤的医生,因为参加新冠疫苗测试而失去生命,这对他的家人以及巴西的民众来说都是个令人绝望的事。



尽管志愿者已经死亡,但卫生官员表示,牛津疫苗正在进行人体试验仍将继续。


牛津大学发言人紧急发表声明:“牛津疫苗的安全性没有任何值得担忧的地方。在评估这起巴西人案例后,我们对临床试验的安全性没有顾虑,我们的独立审查结果,和巴西监管机构建议,实验应该继续进行”。


也有消息暗示,这名志愿者属于对照组,没有接种试验疫苗,而是安慰剂!



其实早在今年9月,牛津疫苗就因为一名志愿者出现横贯性骨髓炎后,紧急暂停。但随后巴西、南非、印度、日本和英国等国的试验却恢复进行。


不论情况如何,我们都应该向勇敢的志愿者致敬!也希望这样的悲剧不要再发生。



英国也准备进行“人体挑战试验”


英国帝国理工学院公告称:英国“人体挑战试验”将由该学院、生物技术公司hVIVO、伦敦皇家免费保荐制度信托基金会,以及英国商务能源与产业战略部等合作展开。



该挑战预计从2021年1月开始启动,试验分为两个阶段。


第一阶段,研究团队将招募90名18~30岁健康白人,给其使用含有新冠病毒的滴鼻剂,确保志愿者会感染,但又不会像自然感染那么严重。


第二阶段,将志愿者分组,接种不同的新冠疫苗或者安慰剂。1个月后,在受控条件下,志愿者将主动接触可致感染的病毒剂量



隔离一个月后,研究人员将分析志愿者的感染状态,找到最佳候选疫苗。试验全部完成后,志愿者需要接受两次核酸检测,结果均为阴性,才能离开。


整个过程听起来似乎都在研究人员的掌控之中,但是,研究人员也表示,在任何一个阶段,如果志愿者出现了感染症状,将启动抗病毒药物瑞德西韦治疗


而最新研究表明,瑞德西韦治疗新冠肺炎无效。所以说,风险还是存在的。



不过,世卫组织在3月份时就呼吁开展“人体挑战试验”,以提速治疗药物和疫苗研发进程。


国内也有专家提倡“人体挑战试验”。


北京大学医学部基础医学免疫学系副主任王月丹说:“冠状病毒免疫学研究在英国和瑞典经常做此类实验,人类必须有勇气面对病原体,逃避没有任何意义,病毒不接受逃避”。


当然,并不是说,想要研究出疫苗,就必须要进行人体挑战试验,比如我国目前的13个疫苗进入临床试验。



6万人接种

未收到不良反应报告


目前,我国已有13个疫苗进入临床试验。其中,共有4个疫苗进入了III期临床试验。


共接种了约6万名受试者未收到严重不良反应的报告。疫苗的不良反应都在正常范围内,疫苗的安全性良好。



至于何时可以上市,还需要等临床实验获取足够数据,具有可接受的安全性基础、质量符合要求。


哪些人能够优先接种?

  • 高风险人群:边境口岸的工作人员、城市的运行人员、冷副产品生产车间工作人员等;
  • 高危人群:老人、孕妇、儿童、有基础疾病的人。

结语

总的来说,各国都在积极的研发新冠疫苗,方式也各有不同,没有什么对错之分。

疫苗问世道阻且长,我们现在能做的,就是继续保持警惕,做好防护措施,耐心等待。

最后,感谢每一位伟大而勇敢的志愿者以及研究人员。


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信息来源

医学界、中国侨网、加西周末、网络

图片来源

网络


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