一名参与牛津疫苗临床试验的志愿者死亡!这是全球首例新冠疫苗死亡事件!
这名28岁的志愿者是一名医生,目前死亡原因尚未确定。
同时,澳洲也出现了首例复阳病例,对新冠疫苗的有效性再次提出挑战!
全球首例新冠疫苗志愿者死亡
据报道,一名参与牛津大学研发的新冠疫苗临床志愿者在巴西死亡,目前尚不清楚他接种的是疫苗还是安慰剂。
这是目前全球各地进行的各种新冠疫苗试验中报告的首例死亡事件。
但研究方表示,独立审查结论认为目前并无安全方面的顾虑,由阿斯利康和牛津大学共同开发的疫苗测试将继续进行。
据报道,这名志愿者是一名在医疗一线工作的28岁医生,死因是新冠并发症。
自3月份以来,他一直在里约热内卢两家医院的急诊室和重症监护室治疗新冠患者。他的家人和朋友告诉媒体,他去年从医学院毕业,患病前身体状况良好。
牛津大学在一份声明中说:“在巴西对该案例进行了仔细评估后,并没有担心临床试验的安全性,独立审查以及巴西监管机构建议该试验应该继续进行。”
正在协助巴西测试的研究机构IDOR表示,独立审查过程“对研究的安全性没有提出任何疑问,并建议继续进行” 。
此前,牛津大学和阿斯利康此前曾于9月暂停测试,当时英国的一名志愿者患上了难以解释的疾病,之后在英国监管机构和一项独立审查得出结论认为该病并非接种该疫苗的副作用,之后这项试验得以恢复。
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IDOR表示,在最后阶段的临床试验中,有一半的志愿者接受了安慰剂,这是一项双盲、随机、对照研究。该组织称,迄今为止,巴西约有8000名志愿者接种了疫苗,全球超过2万人接种了疫苗。
研究参与者必须是经常接触病毒的医生、护士或其他卫生部门工作人员。
澳洲出现首例复阳病例
对疫苗有效性提出挑战
据报道,维州在过去24小时内新增3例新冠确诊,来源不明的感染病例数降至10例。
维州卫生部昨日(10月21日)表示,墨尔本的14天滚动新增病例数降至6.2,维州偏远地区降至0.4。没有新的死亡病例报告,目前维州的死亡人数仍为817人。
维州州长Daniel Andrews证实,周二报告的唯一一起病例现在被认为是二度感染新冠病毒。他说:“他目前被认为是再次感染新冠病毒。我们非常小心谨慎,我们认为这是一起复阳病例,而不是初次感染残留的病毒。”
这是澳洲首次报告发现二度感染新冠病毒的病例。在全球范围内,二度感染新冠病毒的案例并不多见,曾在香港和美国有所报道。
Andrews说,许多专家分析了可能的再次感染病例,无法确定是之前感染病毒的残存还是新的确诊感染。他说:“如果是这样的话,那将是我们在世界范围内看到的极少再次感染病例中的其中一个。”
专家认为,二度感染新冠病毒对疫苗的有效性提出了挑战。
英国政府故意感染新冠志愿者
以获取最强新冠疫苗
近日,英国政府证实,英国将成为世界上第一个故意让健康志愿者感染新冠病毒的国家!
这项“人类挑战试验”由伦敦帝国理工学院的科学家主导,医药公司hVIVO设计,英国政府出资。将有多达90名30岁以下的志愿者参与这项试验。
试验分为两个阶段,第一个阶段科学家将确定感染一个人的最小病毒剂量是多少,具体感染志愿者的方式,是让新冠病毒进入志愿者的鼻子内。
在确定了感染的最小剂量后,第二个阶段开启,将招募更多志愿者。研究人员会比较一系列不同的新冠疫苗,先给人们注射疫苗,然后再用病毒故意感染他们,并开始症状检测,以确定哪支疫苗效力最强。
这些志愿者年龄在18岁至30岁之间,他们被认为感染SARS-CoV-2病毒的风险最小,SARS-CoV-2病毒是导致Covid-19的病毒。
在接受药物治疗后,他们将被要求在诊所停留两周半,并对他们的症状进行24小时监控。
目前还没有现金补贴的消息,但参与试验的人可以获得超过4000英镑的报酬。hVIVO公司进行的类似流感试验,过去曾向参与者支付了高达3750英镑的费用。
志愿者进入诊所将通过一个被严格控制的入口,进出时要仔细消毒,有专门的实验室进行检测,并有专门的空气过滤,以确保附近的任何人不会受到威胁。
志愿者在诊所的时间将得到报酬。之后还将对他们进行长达一年的监测,以确保没有长期的负面影响。
如果监管机构批准了这项有争议的研究,人们希望它能加大研发疫苗的力度,首个疫苗预计将于明年年初推出。
故意让志愿者感染的“人类挑战试验”,最早可以追溯到1796年,当时著名科学家詹纳发现,患有牛痘的挤奶工人不会得天花。于是他那自家园丁的8岁儿子当实验对象,并最终发明了天花疫苗。
疫苗的研发,从来都是一个漫长而艰难的过程。人类进步的每一小步,背后都有无数人的牺牲与付出。
感谢所有参与试验的志愿者,是他们的无私奉献,才能换来医学的不断进步!
期待疫苗普及和推广的那天尽早到来!
新闻来源:SBS, Daily Mail
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