根据《中国经济周刊》最新报道:解决新冠肺炎最根本的办法——疫苗,来了!
在服贸会的公共卫生防疫专区,三种国产新冠灭活疫苗实物集体亮相。其中两款来自中国生物技术股份有限公司(以下简称中国生物),一款来自科兴控股生物技术有限公司(以下简称科兴生物)。据悉,三种国产疫苗均已进入Ⅲ期临床阶段。
《中国经济周刊》还独家专访了科兴生物董事长、总裁兼CEO尹卫东。下面具体看看大家关心的问题:
北京已有上万人接种新冠疫苗
尹卫东表示,北京目前应该有上万人接种了科兴生物生成的新冠疫苗。
日前,国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,我国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。北京是第一个启动紧急使用疫苗计划的城市。
北京哪些人优先接种了新冠疫苗?
据尹卫东介绍,4类人群已经接种了新冠疫苗:
1) 涉外人群,因公需要出国的重点人群;
2) 在工作当中,会接触疫情的高风险人群,如疾控中心的流调人员等
3) 医护人员,比如发热门诊的医护人员群
4) 疫苗研发和生产企业的相关人员
优先接种新冠疫苗,是什么流程?
尹卫东介绍,所有人在接种疫苗前需要签署知情同意书,了解这个疫苗正在进行Ⅲ期临床研究,并告知可能出现的风险等。接种疫苗后,每天都要自行测量体温并上报身体情况。
据了解,新冠疫苗需要分两次接种,每次一针。
盲测的Ⅲ期临床如何进行?
据尹卫东介绍,接种后的保护效果如何,要从两个指标考量:
1)安全性是一个指标:接种疫苗后有没有出现发热、不良反应等
2)有效性是一个指标:接种后是否产生了抗体
尹卫东表示,在Ⅰ、Ⅱ期临床试验中,几乎所有接种者都产生了抗体,也没有发生严重不良反应的现象。
值得注意的是,一二期临床研究结果显示疫苗具有良好的安全性和免疫原性,即产生了较高滴度的中和抗体,但多高滴度的中和抗体能防止新冠病毒感染,还有待三期临床研究来解答。
疫苗售价预测:不同订购规模不同价,定格百元级别
尹卫东说:“目前疫苗最终上市的时间取决于在Ⅲ期临床试验结果,如果顺利的话,应该可以在11月或12月上市。”
尹卫东提到疫苗售价问题,由于采购方和采购规模的不同,售价最终也会有一定浮动。但是最终价格,尹卫东表示,会在百元级别,不会超过千元。也就是说,三期试验结果出来后,得到国家相应审批后,我们的新冠疫苗立刻就可以批量生产了。
针对疫苗问题,《每日经济新闻》也做出了报道:普通人什么时候可以接种新冠疫苗?接种后能起效多久?
9月14日晚的央视《新闻1+1》节目中,白岩松连线中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍,就疫苗相关问题进行了解答。
对于普通人还有多久能接种新冠疫苗的问题,武桂珍表示,这个时间会很短,大概11月或12月,普通人就可以接种新冠疫苗,因为根据它的三期临床结果来看,目前进展非常顺利。
(视频截图)
目前中国研发的新冠疫苗进展如何?
中国疾病预防控制中心生物安全首席专家 武桂珍:我正在武汉参与疫苗生产车间安全评审,目前我国疫苗研发生产方面在全世界走在前列。目前全球共有9种疫苗进入III期临床试验阶段,中国就占5种(新增一款中国与其他国家国际合作的新冠疫苗,刚刚进入),所以非常快。
新冠病毒是一个高危病毒,需要在负压车间生产。现在正在紧锣密鼓地由卫健委组织专家对生产车间进行评审,已经有两家生产车间通过审批,正在进行第三家。
关于流感疫苗和新冠疫苗问题:
打流感疫苗是否会对预防新冠肺炎也有一点作用?
①网友:假如刚打了流感疫苗,新冠疫苗问世了,还能再打新冠疫苗吗?
武桂珍:可以,一点也不冲突。
②网友:现在打了流感疫苗是否会对预防新冠肺炎也有一点作用?
武桂珍:流感疫苗对预防流感会有效益,新冠(疫苗)是对新冠预防会有效益。如果打了流感疫苗,避免了流感,更容易保持健康,也不会因为患了流感发烧等等,在现在这种背景下去发热门诊,内心压力小,对医疗机构的冲击也小。但是流感疫苗和新冠疫苗预防的完全是两种疾病。
(视频截图)
哪些人群能优先打?
根据网易新闻的报道,中国《疫苗管理法》第20条的规定:对于“紧急接种”的人群,必须限于医务人员、防疫人员、边检人员等高风险人群。
在新冠疫苗的紧急使用前:
1. Ⅰ/Ⅱ期临床试验参与者
2. 疫苗开发企业内部志愿者
3. 军人
4. 部分国企外派员工
紧急使用启动后:
1. 医护人员
2. 防疫人员
3. 边检人员
4. 疫苗开发企业员工及家属
5. 外交外派人员
6. 一带一路建设人员等
普通人还有多久能接种新冠疫苗?
武桂珍:这个时间会很短,大概11月或12月,普通人就可以接种新冠疫苗,因为根据它的三期临床结果来看,目前进展非常顺利。今年4月份的时候,我作为实验人群打了疫苗,这几个月感觉非常好,没有任何不一样的地方,接种疫苗的时候,局部也没有疼痛。
武桂珍还表示:目前国内接种新冠疫苗的,主要一些出国人群,因为在国外,在西方目前很多地方疫情暴发非常严重,这些人有的是到外面工作的,有些是到外面学习的,他们占了很大一部分,还有外交人员,都是出于工作的考虑。到现在为止,效果非常好,没有出现副作用,而且到现在为止,打疫苗的这些人当中,没有一例感染新冠肺炎的,这是我们观察到的结果。
我们的疫苗III期试验大多在国外进行,是否影响疫苗在国内应用?
武桂珍:不会的,疫苗需要III期试验,III期主要(试验)它的有效性,要安全有效。现在国内疫情控制得非常好,所以我们必须到疫情高发的环境中,去做III期的临床试验,所以我们只能到西方某些国家做III期试验,不影响国内疫苗的应用。经过大量数据,经过认真的考核评审,III期试验完成的话,我们在国内(使用)是没有问题的,现在在国外的只是一个III期的临床试验。
新冠疫苗投产后明年最大生产量可达十几亿剂
白岩松:武教授,一旦疫苗III期试验结束,按程序进入到接种,国内的生产是否会很快铺开,供应量能供上吗?
武桂珍:实际上通过安全评审的新冠肺炎疫苗生产企业,除了武汉,北京也有两家公司通过了评审,根据我们了解到的情况,到明年(疫苗生产)最大量可以达到十几亿剂。
接种新冠疫苗后能起效多久?
武桂珍:因为新冠肺炎的发生时间并不长,所以疫苗研制的时间也并不长。根据以往的经验和过去研究的结果,我们期望大概起效1到3年。因为时间很短,我们还在继续观察。
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文章编辑:XAVIER