FDA不允许保健品做任何“疗效宣传”，强制要求在保健品包装上注明“本产品不用于治疗、预防、处理、防治任何疾病”。如果违反了, FDA就可以发出警告, 拒不改正的会被起诉。但宣称产品对身体的某一机能有所帮助却是可以的，叫做“功能宣称”
。
举个例子：“治疗骨质疏松”是“疗效”不被允许，但是“有助于骨骼健康”就属于“功能宣称”，厂家认为有证据支持就可以使用。很多时候，这二者之间的界限并不是那么清晰，存在着灰色地带。许多保健品产销者和FDA之间，经常在这些字句上纠缠。让美国的保健品功效和这些“文字游戏”。
也就是说，美国的保健品并不保证有效，也不保证安全。只要不吃出明显问题，或者涉嫌加入违禁成分，FDA实际上并不过问。
而在美国，通常用的是更为中性的说法——例如“膳食补充剂”或者“营养补充剂”。顾名思义，它只是对常规饮食中可能缺乏的营养进行“补充”而已。
只要不吃出明显问题，或者涉嫌加入违禁成分，FDA实际上并不过问。在美国的监管体系下，保健品的有效性，安全性，“有效成分”含量等等，都取决于厂家！
个别厂家为了让消费者体验到“有效“，甚至会在其中加入“药物”成分。而FDA未必有这些精力去逐一检测。
就像开车超速 ，警察可以开罚单，也经常开罚单，但是能够抓住的毕竟是少数。敢于捣鬼的商家也就前仆后继，在美国保健皮市场中，尤其是在减肥与催情保健品领域，更是隔一段时间就会曝光一些这样的不良商家！
再来看看澳洲的保健品是怎样监管的呢？
在澳洲，保健品的监管力度等同于药品！
澳大利亚是对保健品监管最严格的国家之一，澳洲联邦药物管理局（TGA）率先把保健品作为药品通过立法进行严格的管制。在澳大利亚保健品被纳入药物管理，TGA对于保健品从原料的采购、检验、生产工艺和过程、到成品的包装和检验等各个环节均按照药品的要求制定了明确的规范。
因此澳大利亚所产保健品和药物一样，其配方也要经过反复的实验室试验和临床试验之后才被推向市场，因其质量的严谨和可靠而享誉世界。
这也就是为什么，相比其他国家的保健品来讲，澳洲保健品的功效通常都更为显著！
澳洲保健品全部要通过药监局TGA认证！
通常澳洲保健品的包装上都会有一个AUST L ****号码，这个号码说明这一保健品是为澳洲药管局（TGA）所认可并且登记在册的。按照规定这个号码必须清晰而且容易被发现，所以如果你对某件保健品有所怀疑，请到澳洲医管局网上查证这个号码是否是被真正登记用于这个产品之上。
（某些保健品在澳洲归属食品范畴，如螺旋藻、羊奶片、羊胎盘提取物等，这些食品范畴的产品在澳洲不用TGA批准，故无AUST批号）。 
除了完善的监督机制外，澳洲保健品之所以好，还源出于以下几个方面：
1.澳洲众所周知的环境好，环保意识在澳洲深入人心。
大家千万不要以为环境的好坏和保健品没关系，其实环境直接影响保健品的原料。因为澳洲保健品很多都是从各种动植物、生物里提取出有效成分制成的，环境好当然这些有效成分的来源就会更为优质，更加天然，没有污染。
2.澳洲重视生物医药研究的发展，拥有先进的生物医学技术。
说起先进技术，大家首先都想到欧美，而澳大利亚常被描绘成一个以农村或农业为主的国家，有时给人偏僻或落后的印象，事实上这都是误会，澳大利亚的科研技术全球领先，拥有很多足以自豪的科技成就，例如检查怀孕妇女的超声波成像技术、拯救过无数生命的西药盘尼西林（青霉素）、现今全世界通用的飞行记录仪黑匣子、以电为动力的心脏起搏器等等，都是澳大利亚科学家的发明。
截至2012年年底，澳大利亚先后有十三位科学家获得过诺贝尔奖，其中十次都是生物和药物奖。作为一个只有226年历史，人口至今不到2400万的年轻国家，这样的成就确实是非常了不起的！
3.“人与自然”和“药食同源”。
在澳洲，人们崇尚人与自然的关系，所以特别强调坏境保护，喜爱户外运动，也特别认同天然保健品是人体所需要的营养补充剂，这实际上暗示了我国的药食同源原则。
澳洲保健品基本上是以动植物或矿物质作为原材料，例如羊胎素片或羊胎素原液，取材于羊胎盘，而胎盘在我国中医界被称为紫河车，自古被列为滋补上品，可见食用澳洲天然保健品就是在采纳我们传统的药食同源原则和保养原则。
4.澳洲保健品安全可靠，无药物依赖和毒副作用。
纯天然无污染是大家对澳洲保健品的普遍赞誉，此 外，因为有了上面所谈到的质量体系的保证，澳洲保健品是必须完全按照TGA的监管规定进行生产，不能随便添加任何人工成分，也不能随意改变配方构成，所以食用起来可以说是100%安全可靠，不会产生药物依赖和毒副作用。
同时，澳洲保健品由于其制作工艺的精良，一般口感比较好，有些产品，例如牛初乳片和儿童鱼油等，还可以像糖果一样咀嚼食用，为孩童补充营养提供了方便之道！
不同于美国，保健品只被认同为“食品”的辅助品，而在澳洲，保健品有着等同于药品的严格监管制度。在这样的监管制度下销售的保健品，无论从质量还是功效上都可以得到充分保障！所以，别再说澳洲的保健品贵了---"贵有贵的道理"！
