Bio Island摊上事啦！
近日，澳大利亚药监局TGA，公布了一项判定结果：
澳洲 Bio Island 保健品牌证实涉及虚假广告！
根据澳洲药监局收到的投诉和处理公示，Bio Island多种产品的宣传存在误导性，其中包括热卖的乳钙、鱼油、DNA等！
其实，Bio Island被投诉，已经长达一年之久。事情起源于在Bio island官网的F&Q(问答界面)，Bio island对于网友问题的回答引起了质疑。
问：我的孩子可以长期服用Bio island产品么？
答（横线部分）：我们的产品很安全并且通过TGA（药物管理局）认证的。
问：我的孩子患有乳糖不耐症，可以服用Bio island的锌片么？
答：大意为乳糖不耐症和牛奶过敏症不同，我们的咀嚼式锌片由特殊的配方构成，不会对乳糖不耐症患者产生影响。
问：如果我最近被诊断出了一系列妇科疾病，例如子宫肌瘤，乳腺增生，我可以服用Bio island的葡萄籽么？
答（横线部分）：该产品可以有效减少体内雌激素水平。有助于改善女性卵巢功能。
负责审议此案的，是澳洲Complaints Resolution Panel (CRP) 审议小组。CRP在充分考虑了投诉方与申诉方意见之后，正式公布终审判决。投诉内容、检测结果、审判处理整整十三页，有条有据，科学严谨。
审判书链接：
http://www.tgacrp.com.au/download.php?path=complaints/internal/2982/determination&name=crp-2016-01-005-bio-island-–-various-products.pdf
根据TGA的公示，在JBX公司为Bio Island产品做的宣传推广中，主要有以下宣传违反了相关条例：
问题一：“适合4周起服用”
Bio Island最热销的产品，妈妈们熟知的鱼油、乳钙和DHA等，并不能提供“适合4周起服用”、“完全适合孩子”的证据，所以这种宣传具有误导性。
公示中指出，Bio Island以“适合4周起服用”作为卖点的共有12款产品，如Immune Protect Propolis（免疫力蜂胶）和Eyesight Support（护眼胶囊）等，并不完全适合婴儿。
以Zinc儿童补锌产品为例，它只适合具有独立咀嚼和吞咽能力的儿童服用，而不是4周大的婴儿。
这种宣传所造成的误导，对缺乏相关知识的消费者来说，很可能导致潜在的安全隐患。
问题二：“适合孕妇”
Bio Island的“DHA for Pregnancy”（孕妇DNA），在广告中明确表示该产品适合孕妇，但这个说法并没得到过证实。
公示中指出，孕妇是一个弱势群体，更要加强相关的安全考虑。
一般安全的药物在怀孕期间也可能不安全，所以，没有证据表明某药物或成分在孕期不安全，也并不能有力地代表它就是安全的。
问题三：“可针对骨质疏松”
Bio Island补钙产品的广告中，宣传它可以针对“骨质疏松”的病症，这也违反了广告条例。
公示里说，虽然被投诉方提供了材料，证明产品中钙、维生素D2和维生素K等成分对补钙有帮助，同时提出“缺钙可导致晚年骨质疏松”这一TGA认可的说法，
但此类的宣传，必须先到药监局申报，在没有获得批准之前，是禁止列入广告的。
问题四：“对妇科病有帮助”、“科学证明”
还有，Bio island宣传其葡萄籽产品对纤维瘤、卵巢囊肿、乳腺增生等妇科病症的帮助，也不符合要求。
此外，在Bio Island的产品宣传里，经常使用“Sientifically Proven”（科学证明）这样的字眼。但在广告中，“科学证明”的要求是整体，强调“产品配方”有效性的科学证明，而不是对“产品成份”的一般性声明，这也同样受到药监局的公示。
为此，药监局的审议裁定，Bio Island广告方必须停止此类推广，包括电视、网络、报纸、杂志、电影等所有渠道，并撤销违反条例的广告内容。
具体如下：
1.Bio island必须删除产品广告中“骨质疏松，乳腺炎，卵巢囊肿，乳腺增生，乳腺癌，妇科疾病”等字眼；
2.孕妇DHA广告不得再使用“孕妇适用”这个关键词；
3.“科学证明”“科研产品”之类的词不得再用，除非对于配方有效性提供后续的证明材料取得审批；
4.相关产品不得再使用“适合4周龄婴儿服用”，“对孩子来说是最好的”等这种词汇；
以上判定适用于澳洲所有电视，无线电，互联网，报纸，杂志，电影等中出现的Bio island广告。
并且，Bio island要在其官网醒目位置发表如下声明：
一瞬间，整个代购圈都炸了！
有人开始把Bio Island的老底翻了个底朝天：
Bio Island成立于2008年11月，由几位华人青年，在悉尼注册。自投产以来，就争议不断。
有人开始带起 “华人品牌就是不靠谱” 的节奏:
“华人创立的这个澳洲保健品牌果然出事了…”一边开始叫衰中国产品质量，同时大力宣传本土澳洲产品的功效了。
“Bio island是澳洲市面上第一家宣称自己的产品适合4周岁婴儿服用的品牌,这靠谱吗？” “肯定不靠谱啊！”
队长认为：
首先，凡事对事不对人，产品的质量好不好，从不会取决于公司老板的国籍，只取决于企业的良心。在判决出来的第一时间，不做深度分析而是带节奏，立马把Bio Island定为“不靠谱”，实在居心叵测。
其次，“虚假宣传”并不等于“产品质量不过关”，回顾历史，很多大牌药品、保健品公司如美国的辉瑞公司（研发青霉素、万艾可）, 澳洲的Blackmores等照样被国家药监局判定过宣传违规，但这不能粗暴地解读为它们公司产品质量不行。
仅仅因为这一封判决书，就给Bio Island打上“华人品牌不靠谱” 、“垃圾品牌”或是“不过关产品”这样的定论实在有失公允。
公正地说，Bio Island是在澳洲正规注册的品牌，产品在澳洲药监局官网上也能查到，很多正规大药房都是有卖的。
并且，澳大利亚世界上对保健品管制最为严格的国家。与世界上大多数国家把保健品列为食品的较为宽松的管理不同，澳洲联邦药物管理局TGA率先把保健品作为药品通过立法进行严格的管制。
TGA对于保健品从原料的采购、检验、生产工艺和过程、到成品的包装和检验等各个环节均按照药品的要求制定了明确的规范。
这使得澳洲生产的保健品和其他药物一样其配方也要经过反复的实验室试验和临床试验之后才被推向市场，因其质量的严谨和可靠而享誉世界。
这说明，通过TGA认证正式注册的，在市场上正规商店、药房可以购买的保健品、药物都是有质量保证的。Bio Island也不例外。
这次TGA给Bio Island下判决书也是为了完完全全冲消费者的安全因素考虑，并没有把Bio Island定义为不合格产品，只是在宣传上出现了夸大和不严谨的因素。
看完整个案子，队长觉得澳洲药物监管局对于药物的监管和保证消费者的安全的确是认真负责，细到宣传用语的每一个词都会认真审核。正是因为如此，消费者才会更加信任Made in Australia（澳洲制造）吧。
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