今日起,澳大利亚治疗用品管理局(TGA)批准了首个COVID-19疫苗,这意味着疫苗推广项目已经步入正轨。
辉瑞疫苗是澳洲批准的第一批COVID-19疫苗。
疫苗获得批准后,16岁以上的青少年和成年人都将可以开始接种,首批接种将在下个月底开始。
一线工作人员和医疗人员最先接种,其次是老年人、老年护理人员和其他弱势群体。
在疫苗获得TGA批准前,药物是不可以进口到澳洲,今天宣布批准后,数百万计疫苗就可以开始运输。
当疫苗到达澳洲后,还要进行最后一轮的快速测试。
TGA发表声明,辉瑞疫苗可以在澳洲合法供应,临时批准有效期为2年。
“在对辉瑞疫苗提供的申请进行彻底和独立的审查后,TGA认为其符合在澳大利亚使用的高安全性、有效性和质量标准。”
随着疫苗的投入使用,TGA也将继续对疫苗及其副作用仔细监测。
TGA表示:我们只会在益处大于风险的情况下注册疫苗。
TGA对疫苗的审查过程是严格且是最高标准的。
临时批准疫苗的决定还听取了疫苗咨询委员会(ACV)的专家意见,该委员会是一个在科学、医学和临床领域包括消费者代表方面都具有专业知识的独立委员会。
TGA将继续积极监测辉瑞疫苗在澳大利亚和海外的安全性,如果发现安全问题,将毫不犹豫地采取行动;还会对每批疫苗进行分批评估作为额外的检查。
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