多国叫停年轻人接种Moderna,澳洲TGA正“密切监测”!被曝罕见心血管副作用,年轻人成高发群体!澳12岁以下儿童或可接种辉瑞

2021年10月09日 墨尔本青年俱乐部




随着澳洲接种率的不断提升,澳洲距离“开放”越来越近了。


可以说,现在,接种疫苗是我们唯一能摆脱封锁的方法。


疫苗为我们提供了一重安全保障,当然,需要疫苗的保护的不仅仅是成年人(老人),还有儿童。


可是,对于澳洲的儿童来说,他们可以选择接种的新冠疫苗就没有成人那么多了。



为了能让儿童能有更多可接种疫苗选择 ,也为了加速澳洲疫苗推广进程,

澳洲政府有些按捺不住了!
近日甚至“焦急”发话...

然而,就在此时,

另一款在澳洲大力推广的Moderna疫苗
却受到了澳洲治疗用品管理局(TGA)的重点关注。

海外出现了Moderna疫苗罕见的副作用

多国紧急叫停给年轻人打Moderna疫苗!


继牛津-阿斯利康疫苗后,澳洲还会不会跟上欧洲的步伐,调整疫苗接种建议?


澳洲12岁以下儿童或可接种辉瑞:


近期,莫里森政府表示,如果澳大利亚的药品监管机构批准,它将准备向12岁以下的儿童推广辉瑞 (Pfizer)疫苗接种。

也就是说,现在已经“万事俱备”,
一旦获批,就可以开始推广了。


目前,辉瑞公司已经在美国寻求紧急批准,在试验成功后对5至11岁的儿童进行较低剂量的疫苗接种。


虽然在澳大利亚目前还没有12岁以下的儿童死于新冠病毒,但在美国,新冠病毒导致5至11岁儿童死亡的人数近530人。

对儿童的保护实在是很有必要。

 
当被问及何时才能在澳大利亚获得批准时,国防部长Peter Dutton表示,有证据表明,新冠病毒对儿童的影响与成人不同。
 
“这不是一个政治决定。我们有TGA和各种审批程序,他们没有经过最严格的检测就不会批准疫苗的推广,我们应该从中吸取教训。"他周五告诉Nine Network。
 

澳洲政府上个月邀请辉瑞公司向TGA申请批准,为5岁以下的儿童接种辉瑞疫苗。
 
反对党副领袖Richard Marles敦促政府采取行动。
 
他说:"我们确实需要做好随时获得批准的准备,以确保这个国家的父母可以选择让他们的孩子去接种疫苗。”

就在澳政府迫切希望辉瑞疫苗能适用于12岁以下儿童的时候,

mRNA疫苗又被推上了“风口浪尖”!

澳洲认可的另一个疫苗—— Moderna 疫苗也“出问题”了!

多国叫停给年轻人打Moderna:


据路透社10月1日报道,加拿大卫生官员上周表示,数据显示,

与辉瑞疫苗相比,
Moderna疫苗接种后
出现罕见心脏炎症报告病例相对较高。


尽管这两种疫苗都基于mRNA技术,但辉瑞疫苗每剂含有30微克疫苗,而Moderna疫苗则含有100微克。

来自美国两个疫苗安全监测数据库中的一个数据库的数据也表明,

Moderna疫苗可能在年轻人中
携带更高的心肌炎风险。


数据还表明,心脏炎症更常发生在青少年和30岁以下的成年人,更常发生在男性。

在美国,Moderna未被批准用于18岁以下的人群。

来自加拿大公共卫生署的声明显示,大多数受影响的人经历了相对轻微的症状,并很快康复。

声明称,在感染新冠后,心脏并发症(包括心脏炎症)的风险显著增加,感染后的风险高于接种疫苗后的风险。

不过美国、欧盟和世界卫生组织的监管机构表示,mRNA注射在预防新冠肺炎方面的益处仍然大于风险。


由于在接种辉瑞疫苗后的青少年中出现罕见的心脏炎病例,一些国家调整了针对青少年的疫苗接种计划。

这些国家要么停止给青少年注射mRNA的疫苗,要么只接种一剂,防止可能出现的罕见心血管副作用。


英国疫苗和免疫联合委员会(JCVI)最近停止了对健康青少年使用辉瑞疫苗的建议。该委员会曾表示,针对风险的收益幅度“太小”,无法为12至15岁健康儿童的普遍疫苗接种计划提供建议。

尽管美国继续向青少年接种辉瑞疫苗,

但也已经发出警告,
要居民注意心肌炎的症状,
这是一种罕见的炎症性心脏病。



7月,欧洲药品管理局表示,它已经发现心肌炎和mRNA疫苗之间可能存在联系。

英国在使用mRNA疫苗时选择了谨慎的方法,只提供了首剂辉瑞疫苗。两剂方案的第二剂至少要到春季才能提供,届时可能会有更多的病例资料。

瑞典引用了一项未发表的北欧研究,

决定停止对年轻人群
使用Moderna的疫苗。


 一项涉及芬兰、瑞典、挪威和丹麦的北欧研究发现,30岁以下接种Moderna 疫苗的男性患心肌炎的风险略高于其他人。

瑞典卫生署表示,

将暂停对1991年
及以后出生的人使用Moderna疫苗。


“当涉及到Moderna的Spikevax疫苗时,特别是在第二次注射后,接种疫苗的年轻人和年轻成人中心肌炎和心包炎的发病率增加,这种联系尤其明显,”卫生机构并补充说,虽然受影响的风险非常小。

挪威只向12-15岁的儿童提供一剂辉瑞疫苗。

丹麦则表示,尽管它将辉瑞疫苗作为12-17岁人群的主要选择,但根据“预防原则”,

它已决定暂停向18岁以下人群
提供Moderna疫苗。


丹麦卫生局在一份声明中表示:“初步数据显示,接种Moderna疫苗后心脏发炎的风险可能会增加。”


丹麦也引用了尚未发表的北欧研究的数据,该研究将被送往欧洲药品管理局(EMA)进行进一步评估。报告补充称,最终数据预计将在一个月内公布。

芬兰在周四也暂停了对年轻男性使用Moderna疫苗,同样是因为有报道称该疫苗有罕见的心血管副作用。


芬兰卫生研究所所长Mika Salminen表示,将向1991年及以后出生的男性提供辉瑞疫苗。

Moderna的一位发言人周三晚些时候表示,它知道瑞典和丹麦监管机构的决定。

“这些通常是轻微病例,经过标准治疗和休息后,患者往往能在短时间内康复。感染新冠的患者患心肌炎的风险大大增加,接种疫苗是预防这种疾病的最佳方法。”

意大利卫生部长Roberto Speranza告诉记者,意大利不打算暂停Moderna疫苗,并表示欧洲国家应该更密切地合作,更好地协调。

多国叫停给年轻人打Moderna疫苗,

甚至这一事件都受到了澳洲TGA的“重点关注”!

澳洲TGA密切监测:


据《SBS》报道,TGA表示,在多国暂停在其年轻人群中推广这种疫苗后,

TGA正在密切监测
海外报道的Moderna疫苗的罕见副作用。
 

TGA表示周四表示,将“继续密切关注这一罕见事件,包括与国际药品监管机构密切合作,分享新出现的安全信息,并密切关注澳大利亚的报告。”

在澳大利亚,根据现有规定,Moderna 疫苗已被批准用于 12 岁及以上的人群。

TGA 表示,心肌炎和心包炎是已知的与 mRNA 新冠疫苗相关的罕见副作用,但患病通常是暂时的,病人在治疗和休息后,就可恢复。


据统计 ,全澳接种了约 18 万剂Moderna 疫苗,目前没有任何副作用的确诊病例。有 3 例疑似(但尚未确认)与接种疫苗相关的心包炎病例。

但TGA也指出,“这些可能由其他原因引起,包括常见的病毒感染,因此预计并非所有病例都与疫苗接种有关。”

“在澳大利亚,估计通常每周会在 0-19 岁的人群中诊断出一例心肌炎。在病毒感染更常见的冬季,这可能会更高。”



而就在近日,澳政府官宣:澳洲的第三针下周一就开打!

澳洲免疫技术咨询小组(ATAGI)更新了疫苗接种建议:

第三针打mRNA疫苗
(即辉瑞和Moderna)
优于打阿斯利康疫苗。


就目前而言,联邦政府已获得辉瑞和Moderna疫苗的供应,用于加强针接种。

澳洲预计将留出 8500万剂辉瑞疫苗用于第三针注射 (并将于明年运抵该国),

Moderna疫苗预计其中大部分将作为加强针,
提供给接种过阿斯利康或辉瑞疫苗的人。

也就是说,

就算你2针接种的疫苗不是Moderna,
你加强针仍有可能接种Moderna


鉴于接种加强针的人群很庞大 ,想必许多人心中都充满担忧,这种罕见的副作用是否会发生在自己身上?

而澳洲是否也会像当初修改对阿斯利康疫苗的接种建议一样,修改对moderna疫苗的接种建议呢 ?



虽然Moderna和辉瑞疫苗也同样存在罕见副作用,

但经历了阿斯利康的血栓后,大家也不必过于惊慌。

毕竟这些副作用并不常见,并不是只要接种了就会出现症状。

虽说北欧多国暂停了给年轻人的接种,

尤其是的丹麦,当时禁用阿斯利康也是“首当其冲”,

但相信澳洲治疗用品管理局会做出合理的判断。

大家还是要接种疫苗,开放在即,疫苗也需要时间形成保护,

在大解封之前一定要保护好自己!


编辑:小王子、Sandra、vega
来源:Reuter、Hindustan Times、彭博社、SBS、每日邮报、ABC







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