重磅！美国FDA批准辉瑞疫苗紧急使用申请，这些人可以优先接种

2020年12月12日 北美留学实验室


刚刚！

路透社、CNN、华尔街日报等媒体突发报道：

美国食药监局（FDA）批准了辉瑞疫苗的紧急使用授权，预计首次接种将在几日内展开。


CNN报道称，美国食品和药物管理局（FDA）已批准首批Covid-19疫苗在美国紧急使用。疫苗很快将在全国范围内运送，可能在之后几天内，就会开始接种疫苗。


《华尔街日报》报道称，鉴于迫切需要疫苗，FDA在几周内做出了决定，一般来说此类申请都需要几个月的时间来考虑。因而目前，FDA授予了临时许可，称之为紧急使用授权。


在《华尔街日报》的报道中，还阐述了目前疫苗的接种优先级。


第一优先级，1月可以接种疫苗的是，约2100万的卫生保健人员和300万承担长期护理工作的人员。


第二优先级，在2-3月可能会接种疫苗的是非护理医疗相关的工作人员。


第三优先级，为约1亿有高危健康风险的成年人和约5300万65岁以上的老人。


《华尔街日报》称，由于目前疫苗有限，辉瑞需要足够的时间来制作足够的剂量。因而对于大多数人来说，可能在春季或夏季之前都无法接种疫苗。

但无论如何，美国即将开始有史以来规模最大的疫苗接种运动。



辉瑞疫苗试验期间有6人死亡


尽管辉瑞疫苗的紧急使用被FDA批准了，但是近期其安全性却饱受质疑。

根据FDA的报告得知在辉瑞疫苗的试验后期有6人死亡，其中2人注射疫苗后死亡。


《联合早报》9日报道，美国食药监局的一会议文件显示，辉瑞在疫苗的后期试验中总共有六人死亡，其中两人注射疫苗后死亡。

据报道，两名注射疫苗后死亡的患者年龄高于55岁，其中一人原本已经患有动脉血管硬化，另一人则在注射第二剂疫苗的60天后心脏骤停。


而前几天，小北也在文章《辉瑞疫苗可能导致面瘫？还有其它副作用！》中提及过，美国监管部门的报告显示：多名辉瑞疫苗的接种者出现了“面瘫”的情况。并且，有位接种疫苗的姑娘表示，感受到疫苗的副作用极大。

FDA则表示，这些死亡无关安全问题或疫苗有效性，因为所有事件都以相似的概率在普通人群中发生。


目前来看，瑞辉疫苗的临床试验参与者中，在接受注射后有63％的试验对象出现疲倦，有55％的人称他们患有头痛，32％的参与者表示发冷，24％的人抱怨关节疼痛，14％的人发烧。



欧洲两大制药巨头推迟新冠疫苗上市


以及同样是疫苗，欧洲两大制药巨头则表示要推迟上市！

据法新社巴黎消息，法国赛诺菲公司和英国葛兰素史克公司当地时间12月11日表示，这两家制药巨头合作研制的新冠病毒疫苗要到2021年底才能上市。

两家公司的声明称“一期和二期试验结果显示，18至49周岁受试者的免疫应答水平与新冠肺炎康复患者相似，但更高年龄段受试者的免疫应答水平较低，可能因为抗原浓度不足”。

因而，推迟上市是为了“提高中老年群体的免疫应答水平”，上市时间可能从2021年中推迟到第四季度。

赛诺菲巴斯德公司执行副总裁托马·特里翁夫说：

“我们非常关心公众健康。正因为如此，今天公布推迟上市的决定令我们自己倍感失望，但我们所有的决定都由科学和数据主导，未来也将如此。”


结  语


总的来说，美国FDA批准辉瑞新冠疫苗紧急使用授权对大多数人来说都是一件好事！医护人员和长期照护机构中的居民优先接种新冠疫苗，也能有效降低医疗体系内的病毒蔓延。美国疫情得到控制或许指日可待！


PS：虽然可能大多数人，暂时还不能在很短的时间内接种疫苗。但接种过的人越多也越安全不是吗！


但相关副作用也确实让一部分人望而生畏，小伙伴们如果有接种的需求，务必确认相关禁忌和注意事项哦！


最后，有关疫苗的最新消息小北都会及时跟进哒！



-END-

资料来源：CNN
华尔街日报

部分图片来源网络
版权归原作者所有

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