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作者：紫剑云天

第二次疫情再起

欧洲成了“震中”

英国累计死亡人数已超过5万人，居欧洲之冠

意大利累计确诊病例于11日突破100万大关，

染疫病故人数将近4.3万人

俄罗斯11日通报又有432人染疫不治，创单日死亡病例的历史新高

法国疫情爆发以来死亡总人数已经突破4万人的关口

在一连串的坏消息传出之后

一个振奋全球的好消息

横空出世

两家公司说

到目前为止并未发现这款疫苗有严重的安全性问题

预料在本月向美国食品药物管理局（FDA）

申请紧急使用授权

接种疫苗者施打两剂，间隔约3周

预估

2020年能供应全球高达5000万剂疫苗，

供2500万人接种

2021年将增至13亿剂

BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示，由于此前预计第一批疫苗的有效性在60%到70%之间，因此“有效性超过90%是非同寻常的”。

据悉，「BNT162b2」疫苗的第三期临床试验于今年7月27日开始，至今已招募了43538名参与者。截至11月8日，其中38955名参与者已接受了第二剂疫苗接种，约有30%的美国试验参与者及42%的全球试验参与者来自不同种族和背景。临床测试仍在继续进行中，目前共已录得94宗确诊感染病例，预计将在达到164宗确诊病例后进行最终分析。

辉瑞公司董事长兼行政总裁Albert Bourla表示︰“在全球最需要（疫苗）、感染率创新高、医院容量接近超载、经济重启面临阻滞之时，我们的疫苗研发计划达到了新的里程碑。”他续称，期待在未来数周内分享更多有关疫苗功效和安全的数据。

本周早些时候，莫里森政府宣布

澳大利亚通过两项新协议

获得了5000万剂可能成功上市的新冠疫苗

根据该协议，

如果通过先进的临床试验证明疫苗安全有效

辉瑞/生物技术公司将提供1,000万剂疫苗

预测，从2021年年初前后

新冠疫苗就可以在澳洲上市接种。

澳洲总理莫里森表示

当候选疫苗通过医疗用品管理局（TGA）批准时

澳洲需要做好准备。

目前，澳洲订购了最有希望获得批准的4种疫苗

这是全球研发中进展最快的疫苗之一。

如果其有效性和安全性经过了医疗用品管理局的批准，

那么疫苗将在2021年初投入生产。

生产工作由跨国生物制药企业CSL联合国际制药公司阿斯利康负责。

这也是澳洲卫生部长Hunt提到过的疫苗。

如果被批准使用，

预计将于2021年下半年在澳洲上市。

这种疫苗将在CSL位于维州Broadmeadows的工厂生产。

如果这种疫苗获得批准，

最早将于2021年上半年在澳洲上市。

预计2021年期间，

澳洲将提供4000万剂这种疫苗，

足够覆盖澳洲所有的成年人口。

澳洲采购的此种疫苗将在欧洲多个地方生产。

如果获准使用，

将从2021年初开始在澳洲上市。

澳洲采购的疫苗剂量将在美国、比利时和德国生产。

另外，澳洲还加入了COVAX全球新冠疫苗计划。

这是一项由世卫组织、流行病应对小组CEPI和各国政府与组织疫苗联盟（Vaccine Alliance of Governments and Organisations）共同领导的全球疫苗获取协议。全球新冠疫苗计划的初步目标是到2021年底在全球范围内提供20亿剂有效疫苗。澳洲的1.2亿澳元的承诺将允许购买足够的疫苗剂量，以覆盖澳洲50%的人口。

第一阶段接种：

第二阶段接种：

第三阶段接种：

1、免费：

所有澳洲公民、永久居民和大多数签证持有者都可以免费接种新冠疫苗。这意味着接种政策将惠及国际留学生、打工度假者、临时配偶签证、工作签证等临时签证持有者。

2、自费：

771（过境签证）、600（访客签证）、651（电子旅游签证签证）和601（电子旅行许可签证）等签证子类别将被排除在外。

其中，600类访客签证包括的人群范围最广，包括商务访客（Business visitor stream）、探亲签证持有者（Sponsored family stream）、被批准的旅游目的地签证持有者（Approved Destination Status stream）、以及常规旅游签证持有者（Frequent traveller stream）。

现阶段，每人很可能需要接种两剂疫苗，而且是两剂相同的疫苗。

澳洲的疫苗接种政策是一项由联邦政府、各州、领地共同自主的公共计划。免疫政策的每个环节都由对应的机构进行监管和规范。

澳洲免疫注册登记局（Australian Immunisation Register）会记录澳洲的整体接种水平，以及个人的免疫状况。

根据疫苗推广计划，联邦政府的数字健康数据库“我的健康记录”（My Health Record）也将在记录疫苗接种情况方面发挥关键作用。

现阶段，联邦政府将致力于疫苗的监管、验收、储存和运输、资金政策以及数据收集和监测。各州和领地政府将负责如何在接种场所为民众接种经过批准的疫苗。

澳洲政府大力支持免疫接种，鼓励民众接种，并保证不会在疫苗的研发方面走捷径。但不会强制性要求接种。

所以，如果你对疫苗心生恐惧，那就不接种吧。

全球目前约有十几种不同类型的新冠疫苗在最后阶段，也就是被称为第三阶段的实验中，而辉瑞疫苗是首支显示高效的。

WHO官网数据显示，全球在研新冠疫苗中共计有9支已进入临床三期， 4支来自中国，其余分别来自美、德、英、俄。

美国当地时间11月9日，辉瑞制药（Pfizer）宣布其与德国生物新技术公司（BioNTech）联合研制的mRNA疫苗BNT162b2对抗新冠病毒效果超过90%。

新冠疫苗Ad26.COV2.S由强生子公司西安杨森制药研发。10月23日，强生宣布将在美国恢复开展新冠疫苗3期临床试验，且与全球其他监管机构关于恢复临床试验的沟通也进展顺利，目前新冠疫苗的三期临床试验工作已陆续恢复。

11月2日，南非制药公司阿斯彭宣布将与有知识产权的强生进行合作，在南非当地完成新冠疫苗Ad26.COV2.S的生产、包装和分发，疫苗生产将在位于南非伊丽莎白港市的现有无菌设施中进行，预计产量为每年3亿剂。如果证明这种疫苗有效，预计生产将于2021年3月或4月开始。

诺瓦克斯医药（Novavax）发布声明称，其新冠疫苗NVX-CoV2373获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格。诺瓦克斯表示，预计将于11月底在美国和墨西哥开展第三阶段试验，且该公司正在英国进行的三期临床试验预计将于11月底全面实施，最早将于2021年第一季度公布该试验中期疗效数据。

备受关注的俄罗斯首款新冠疫苗“卫星V”由俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研制，已进入三期临床试验阶段。根据俄新社报道，截止目前，已有约1.9万名俄民众完成“卫星V”新冠疫苗的首剂接种，其中约有6500人完成了首剂和第二剂接种。此前，发布于医学杂志《柳叶刀》上的早期试验结果显示，该疫苗让所有参与者都产生了抗体反应，但仍需要进行大规模的长期试验，以确保预防新冠感染的疫苗具有长期安全性和有效性。

新冠疫苗mRNA-1273由美国制药巨头Moderna和美国国家过敏症与传染病研究所共同研制，Moderna官网信息显示，该疫苗于7月27日进入三期临床试验，目前已经招募了3万人参与试验，十一月底将有足够的数据支持并申请紧急使用授权。

如果临床研究证实有效且得到政府批准，今年年底将在美国上市2000万剂新冠疫苗mRNA-1273，将在2021年提供约5亿—10亿剂疫苗。

当地时间10月23日，阿斯利康表示美国食品和药物管理局（FDA）已经批准其恢复在美国的新冠疫苗AZD1222的临床试验。此前，阿斯利康曾因为受试者出现“不可描述”的疾病而暂停该疫苗全球多地的临床三期试验，截至目前，在英国、南非、巴西等的临床试验也已陆续被批准恢复。

11月7日，康希诺生物发布公告称，由军事科学院军事医学研究院与其合作研发的重组新冠状疫苗（腺病毒载体）国际Ⅲ期临床试验，在墨西哥启动了三期临床试验，并对第一组受试者进行了疫苗接种。早前，康希诺生物宣布获得大订单，将于2020年底至2021年向墨西哥提供3500万剂新冠疫苗。

更为大家所熟知的国药集团中国生物武汉生物制品研究所联合中科院武汉病毒所，以及国药集团中国生物北京生物制品研究所联合中国疾控中心病毒病预防控制所同步研制的两款新冠病毒灭活性疫苗，目前正在阿联酋、巴林、埃及等十多个国家和地区开展国际临床三期试验，接种人数超过5万人，两款疫苗的生产工厂已经完成建设，预计明年产能将达到10亿剂以上。

科兴中维研制的灭活疫苗CORONAVAC也于7月22日获批我国新冠疫苗紧急使用，该疫苗目前正在巴西、印度尼西亚等国开展三期临床试验。

澳洲曾表示

疫苗是开放国境的关键

如今

疫苗已经在路上了

相信开放国界也不会太久了