竞赛！各国研发新冠疫苗大比拼！是否会因新冠疫苗形成新联盟？

原创 2020年07月25日 澳大利亚联合时报


本周，最重要医学奖项之一在全球搜索下进入了新的篇章。
 
英国牛津大学被认为是研发COVID-19疫苗的领导者之一，宣布其候选疫苗是安全的，并已在早期临床试验中产生了免疫反应。
 
如果成功，英国政府已承诺生产1亿剂牛津疫苗候选物。
 
在本周有更多消息传出，饱受疫情困扰的英国签署了两份单独的协议，一份是与法国公司合作。
 
另一份是与全球制药巨头辉瑞（Pfizer）签署的。
 
据了解，这笔交易至少价值数亿美元。 接受多达1.3亿剂的可能性冠状病毒疫苗。
 
尽管这三种候选疫苗可能不会成功，但如果有效的话，这些交易将有效供应英国储备。
 
回到澳大利亚，这些举动可以理解地引发了一个问题：英国制定了计划……但是我们在做什么？



 澳洲的观望态度 

澳大利亚已向昆士兰大学候选疫苗投资500万澳元，该疫苗于本月初进入人体试验。

它还投资了1900万美元来帮助开发疫苗，并声称已经在“疫苗相关活动”上花费了2.56亿美元。
 
但是，尚未在澳大利亚宣布像英国这样的正式商业安排。
 
根据疫苗专家和联邦政府顾问托尼·坎宁安（Tony Cunningham）的说法，英国的战略是政府需要考虑的事情。
 
他告诉记者：“目前我们处于一个有趣的位置。”
 
 “而且我确实认为我们需要仔细研究英国的所作所为。
 
“但是问题是，许多专家都这么说，我们只是不知道会赢什么-我们不知道哪种疫苗是最好的。”


坎宁安教授是一名传染病医师，临床病毒学家和科学家，在2009年的一次全球流感中，他积极参与了疫苗的推广工作。
 
他现在是韦斯特米德医学研究所的病毒研究主任，也是澳大利亚科学院给政府的疫苗建议的主要作者，澳大利亚21位科学家和研究人员在概述了他们认为“最有前途”的疫苗。
 
但这是一个拥挤的领域。
 
目前，全球有200多种COVID-19候选疫苗，其中22种正在临床试验中。
 
坎宁安教授将其形容为“倒置三角形”。
 
他说：“而且，最终，随着三角形变小，你必须支持其中一个。”
 
“但是，也许最初的疫苗可能不是最好的。”
 
目前，尽管政府没有坐以待毙，但政府似乎正在采取这种“观望”的态度，并支持更多的全球倡议。
 
卫生部长格雷格·亨特（Greg Hunt）通过发言人说，澳大利亚是加维疫苗联盟（Gavi Vaccine Alliance）的COVAX计划的“主要贡献者”。
 
COVAX是一个联盟，由比尔·盖茨（Bill Gates）资助的流行病预防创新联盟和世界卫生组织（World Health Organization）共同资助“全球响应”，以加速研发，生产和公平交付COVID-19疫苗。
 
但是，尽管采取了这种方法，但似乎确实形成了联盟——澳大利亚正在动荡。

 全球正在“关注”


政府本周证实正在与约翰逊政府讨论“ COVID-19疫苗的国际许可安排”，这将允许澳大利亚“获取和供应”在英国开发的疫苗。
 
总理斯科特·莫里森（Scott Morrison）在周五的内阁会议后的新闻发布会上发表讲话，确认了英国的讨论，称牛津的结果“非常令人兴奋”。
 
总理还证实，他已经与法国总统马克龙（Emmanuel Macron）进行了讨论。法国的赛诺菲（Sanofi）是一家专门的疫苗公司，目前有两家公司正在研发中。

然而，一些专家质疑像中国或俄罗斯这样的国家（无论它们都被指控对美国和英国的疫苗研究机构进行网络攻击）是否会在疫苗方面取得突破。
 
莫里森表示，全球社会正在关注。
 
莫里森先生说：“从我们几个月前举行的第一次G20会议开始，就做出了强有力的承诺，以确保（当）有人研发它时，我们必须提供它。”
 


 制造业呢？


本周，人们对澳大利亚能否迅速生产用于大规模分发的疫苗提出了进一步的疑问。

 

一些疫苗技术，例如莫纳什大学（Monash University）开发的mRNA技术，目前还不能在澳大利亚生产。
 
这是因为澳大利亚医疗供应和疫苗公司CSL（澳大利亚唯一一家具有大规模疫苗生产能力的公司）只能生产某种类型的流感疫苗。
 

但是，它已经挺身而出，迈向疫苗生产的新领域。


 
总理说，在大多数情况下，他对CSL能够在当地生产疫苗充满信心。
 
CSL向记者表示，其优先生产的UQ疫苗是其优先事项，
 
但是，CSL产品开发副总裁Anthony Stowers表示，该公司致力于“利用其[技能]和制造能力”来支持任何候选疫苗的开发
 
斯托尔斯博士说：“这包括进行疫苗生产的“下游”方面的能力，例如在我们位于墨尔本的[设施]将许可的疫苗材料加工成小瓶。
 
“我们正在探索支持正在研发中的其他疫苗生产的方法，并将继续进行讨论。”
 
但是尽管有种种机动性和全球不确定性，坎宁安教授表示，他对澳大利亚的良好状况充满信心。
 
他说：“我们不知道哪种策略最有效，因为未知数太多。”
 
“但我会说，我对政府对科学家的聆听表现感到满意。
 
“环顾世界，我不想在其他任何地方。






英国牛津大学疫苗
牛津大学与英国药厂阿斯利康（AstraZeneca）共同研发的疫苗称为“ ChAdOx1 nCoV-19”，这个项目进展超过预期。

科学家们将一种可以导致黑猩猩感冒的病毒进行基因工程改造，转化为不致人传染，并“看”上去更像新冠病毒，从而可以让免疫系统学习如何攻击新冠状病毒，产生新冠抗体病应对病毒的T细胞。

目前针对新冠状病毒的几乎都聚焦于抗体，但抗体只是人类免疫系统的一部分，T细胞对于免疫同样重要。

几乎所有的有效疫苗都会在诱发抗体反应的同时引发T细胞产生反应。

中和抗体可以使新冠状病毒失去效力，而T细胞是一种白细胞，有助于协调免疫系统，可以发现人体内某些细胞已被感染并破坏这些细胞。

牛津大学团队发现，在注射疫苗14天后，志愿者体内的T细胞达到前端，抗体同时注射28天后达到目标。

此结果于7月20日在世界顶级医学期刊《柳叶刀》（Lancent ）上发表，但目前该研究进行时长有限，尚不清楚这些T细胞和抗体会在人体内坚持多久。

该团队成员成员安德鲁·波拉德（Andrew Pollard）教授向记者表示，非常高兴看到中和抗体与T细胞同时出现。

他称这一进展“极为有希望”，但对于有人想知道的疫苗是否有效且能否为人体提供保护的问题，目前“仍需要时间”。

牛津大学的研究显示，90％的人在接受一次注射后产生中和抗体，其中只有10人接受两次注射，而10人全部产生了中和抗体。

70％的人出现发烧或头痛等反应。

研究人员称可以通过乙酰氨基酚（对乙酰氨基酚）控制这些不良反应。

中国团队成果

该报告称，在508名接种了一剂疫苗的健康志愿者中，显示出安全性，并且大部分志愿者出现免疫反应。

报告指出，单次接种疫苗28天后，99.5％的产生了替代抗体，95.3％产生了中和抗体，89％的产生了多种T细胞免疫反应。

另外，约77％的人出现发烧，注射部位疼痛等并发症，但均不严重。

这支疫苗由陈薇团队及康希诺生物公司共同研发。

今年6月29日康希诺生物发表公告称，这支疫苗已获批在中国军队内部使用。

陈薇团队与牛津大学团队使用的技术类似，都是用腺病毒为载体，将新冠病毒基因带入人体，引发免疫反应。

然而这种策略都仅限于在科学的规模内进行实践，目前尚未被证实可以得到有效应用。

美国约翰·霍普金斯大学疫苗专家纳尔·巴·泽夫（Naor Bar-Zeev）称，这一系列试验十分令人鼓舞，但这些试验前路仍充满未知，也很高兴看到还有采取其他技术的疫苗试验在进行。

美国制药公司
在美国《新英格兰医学杂志》上的一项新研究显示，在美国开展临床试验的新冠状疫苗mRNA-1273激发了人体对新冠状病毒的免疫反应，并且未报告严重不良反应。

这款疫苗由美国国家过敏症和传染病研究所与美国生物技术企业莫德纳公司合作研发，是一种信使核糖核酸（mRNA）疫苗，可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。

刺突蛋白是病毒感染宿主细胞的关键所在，也是过去研发严重的急性呼吸综合征（SARS）冠状病毒疫苗和中东呼吸综合征（MERS）冠状病毒疫苗时的靶点。

3月16日，这款疫苗的一期临床试验在位于西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所启动，45名年龄在18岁至55岁之间的健康志愿者参与试验。

他们被分为3组，分别接受每次25微克，100微克和250微克剂量的注射，28天后注射第二次。

新研究总结了这款疫苗一期临床试验结果：

第一次注射后，3组志愿者都产生了抗体应答，其中250微克剂量组志愿者抗体应答最强；

第二次注射后，志愿者体内的抗体滴度都增加增强。

两次注射后，所有志愿者体内均检测到血清中和抗体，且其活性超过补充的新冠状动脉康复者体内的平均水平。

安全性方面，试验结果显示这种疫苗的几乎几乎都是轻度或中度，没有严重不良反应。

超过半数志愿者出现疲倦，畏寒，头痛，肌肉痛和植入区域疼痛等症状。

第二次植入后视网膜更普遍，并且植入最高剂量的志愿者替代更明显。

据美国国家卫生研究院介绍，这种疫苗的二期临床试验已于5月底招募志愿者。

另据美国临床试验资料库“ clinicaltrials.gov”网站发布的数据显示，莫德纳公司将于7月27日启动三期随机双盲对照临床试验，逐步增加评估疫苗的功效，安全性和免疫原性。

三期临床试验将在全美87个地区进行，招募3万名志愿者。

其他疫苗实验
目前并非只有这几个国家的试验进行到这一阶段。

俄罗斯、德国等国科研人员也公布了有关疫苗项目的研发进展。

俄罗斯国防部和“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心的新冠病毒疫苗项目完成了一些志愿者的临床试验。
俄国防部表示，研究结果显示，所有接种疫苗的志愿者都产生了免疫反应，而且没有副作用。
该疫苗由“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心研制，6月启动1期临床试验，共计38名志愿者分两批接种。

德国生物新技术公司和辉瑞公司也公布了双方共同开发的一种信使核糖核酸（mRNA）疫苗的临床试验初步数据，疫苗诱导人体产生了稳健的特异性抗体和T细胞应答。
总计48名志愿者间隔21天，接受了两次不同剂量的疫苗接种，另有12名志愿者接受了一次疫苗接种。

本月早些时候，其他一些国家的科研机构也报告了新冠病毒疫苗研究进展。

另外全球共有23支疫苗进入临床试验阶段，另有140支疫苗在早期研发阶段。

尽管有关新冠病毒疫苗的研究捷报频传，但专家也指出，疫苗开发和临床试验存在不确定性，还存在病毒变异等诸多风险和挑战。专家呼吁对待疫苗研究要保持客观、理性的科学态度。

世卫组织紧急项目执行主任迈克尔·瑞安7月3日说，新冠病毒疫苗的交付暂无确切时间表。虽然目前有些候选疫苗的初步试验数据让人充满希望，但仍无法预测哪一种疫苗在临床上完全有效。到今年年底可能会有候选疫苗显示出对新冠病毒有效，但关键问题是疫苗产能能否跟上需求。

沙特阿拉伯《中东报》近日刊文称，虽然一些医药公司宣布其研制的新冠病毒疫苗在临床试验方面取得重大进展，但科研人员警告不要过于乐观，要等待进一步的试验结果。

美国默克制药公司首席执行官肯尼思·弗雷泽说，不能保证正在研制的疫苗会有效。

还有研究显示，新冠病毒感染者痊愈一段时间后，体内抗体水平会下降。新冠病毒疫苗如何提供足够长久的免疫保障、如何应对可能出现的病毒变异问题，都需要各国科研团队共同努力。

在新冠病毒疫苗正式面世之前，世卫组织呼吁，所有国家应始终如一地采取“全政府、全社会”的防控措施。


来源：SBS，ABC 等
Zoey 翻译



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