卫生部警告:或出现破损疫苗,澳人请做好准备!刚开始就出事:老人打错剂量入院!

2021年02月24日 澳微帮



本文授权转载自:yeeyi亿忆

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澳洲本周起正式开始了疫苗接种计划,疫苗接种行动正在进行中。


然而,计划才刚刚开始,就传出了负面新闻。

作为第一批接种的人群,两名来自昆州的老人竟然被注射了过量的辉瑞疫苗。


澳洲九号台新闻记者报道称,两名老人分别为88岁男子和94岁女子,他们被注射的疫苗剂量是推荐量的4倍。

目前,这名88岁男子已经入院,涉事医生目前已经停职,事故还在调查中。


据报道,联邦卫生部长Greg Hunt表示,在疫苗推广的过程中,澳大利亚人要对出现破损疫苗做好准备。

第二批辉瑞疫苗已经抵达澳大利亚,另一批预计将于下周抵达。

Hunt表示,这将使澳大利亚在未来两周内每周分发8万剂疫苗,之后阿斯利康疫苗将于3月中旬抵达澳洲,将每周的疫苗分发率提高一倍。


但Hunt也警告说,将会出现一些问题。

他表示:“在大规模接种疫苗的过程中,不可避免的会有卡车出现引擎问题,或者有人可能会落下一瓶疫苗,我认为我们需要意识到这类事情。”

“这是人类活动的正常进程,在流感季节,这些事情每天都会发生,而且不会被注意到,但由于大家对新冠病毒疫苗的关注度比较高,这是可以理解的。”


Hunt补充说,澳大利亚有一个“强大的”疫苗控制项目。

全球对疫苗的高需求给供应带来了压力,但辉瑞公司的代表给了联邦政府“良好、强劲的信心”。

而且,3月中旬交付的阿斯利康疫苗再加上当地生产的阿斯利康疫苗将能够把每周的疫苗供应量增加到100万剂。

政府的目标是在10月底之前向全国提供疫苗接种。


澳洲有严格的药品控制体系,但即使如此,还是出现了打错剂量的事故。可见在这个问题上,一点都马虎不得。

将近一个世纪以前,澳洲就是因为药品的管理不当,而发生了悲剧。




一个世纪前的悲剧


92年前,1928年1月,在昆州东南部港口城市班德堡(Bundeberg),


12个孩子死在医院

他们死于疫苗的接种


这件事当时震惊了全澳。

并且,在此后的将近一个世纪里,彻底改变了澳洲药品监管体系。



根据昆士兰大学一篇论文中的数据,


那几年澳大利亚的昆士兰州爆发了白喉(Diphtheria )。



白喉是一种急性呼吸道传染病,严重者全身中毒症状明显,可并发心肌炎和周围神经麻痹。


现在的包括澳大利亚在内的世界上很多国家,都已经几乎见不到这种病了,这一切都得益于白喉疫苗的普及。


但是,一个世纪以前,世界医疗水平远远没有今天这么先进。


哪怕是今天医疗水平名列世界前茅的澳洲,在二十世纪二三十年代,也有4000多名澳洲儿童死于白喉。



1928年,班德堡市政府接到了200多例白喉疫情的报告,


布里斯班市议会首次决定——推广由当时美国研发的白喉疫苗计划。


政府大力宣传,鼓励居民接种这种疫苗。



当时有一名护士积极响应了政府的计划,率先让自己的三个孩子都去接种了疫苗。

她是罗宾逊太太——一战期间的一位护士。

作为医护工作者,她比一般人更相信现代医药科技的力量,为了给社区做榜样,也为了健康,她让自己的三个孩子都去接种了这种白喉疫苗。

没想到,短短48小时后,三个活蹦乱跳的孩子就死了……


当时躺在病房里的21个重症孩子,有12个都死了……

原本年轻鲜活的生命,原本幸福快乐的家庭,都被这一场噩梦毁了。

这件事情,成了澳洲史上最严重的疫苗事故。

在当时,每名死者家庭仅仅得到了100英镑的赔偿。



这一场事故,成了整个澳洲的阴影。

接下来很多年,许多澳洲家庭不再相信疫苗,对疫苗有了抵触心理。

而罗宾逊太太在这起悲剧后的两年,又迎来了自己的新孩子——Ray。几年前,已经八十多高龄的Ray接受过采访,他表示自己一生都没有接种过白喉疫苗。

可见那一次事故留下的阴影之深。




九十二年的警醒

从那时起,一直到今天的将近一个世纪里,澳洲政府一直在为澳洲人走出这个疫苗阴影而努力。


这一起被称为”疫苗之殇“的悲剧之后,澳洲开始了漫长而艰辛的医疗用品法例的建立历程——


这也是澳洲TGA(Therapeutic Goods Administration,药品管理局)诞生的最初诱因。



在事故发生后,澳洲当即就对疫苗进行了调查。

结论是,疫苗不是假疫苗,产品本身没有问题。

那么是什么地方出了问题呢?

最终,这一切追溯到了疫苗的运输储藏环节。

事故发生在那一年的1月,正值南半球的酷暑。


而疫苗在储藏期间,冷藏环境不达标,不含抗菌剂的疫苗在带有橡胶盖的大剂量瓶中被多次重复使用,导致疫苗被金黄色葡萄球菌污染。



就是这么一个疏忽,造成了无法挽回的悲剧,也成了澳洲人几十年的阴影。


澳洲政府用了将近一个世纪,去重建社会信心,去对整个社会做补偿。


自那以后,疫苗在澳洲全部采用无菌单剂量小瓶生产,瓶子必须是透明玻璃材质,便于检查浊度;而且有严格的冷链储存标准,以及严格的标签管理条例。


1943年 布里斯班等待接种白喉疫苗的孩子们




完善的流程


当然,澳洲的医疗用品体系的完善还体现在很多地方。


现在的澳洲成为了药品市场准入难度最高的国家之一。

事故之后澳洲花了60年时间探索与讨论,直到1989年,联邦政府才通过了“医疗用品管理法(1989),规定了医疗用品在澳洲使用的严格标准。


现在,一款疫苗想在澳洲上市,必须经历——

1、全程监控


澳洲疫苗的开发测试生产,每一环都是严格监控,除了政府,还有第三方机构监管,每一步都量化记录,每一个疫苗各个成分的测试,包括保存剂,添加剂和疫苗佐剂。

包括储存,也有着严格的标准流程——疫苗的装运和到货的时间间隔,日常储存冷藏室和冷冻室的温度。

每一个环节都有明确的要求。

储存场所负责人还要制定应急预案,应对突然断电或者机械故障。

2、注册管理


在澳洲,所有投入使用的疫苗首先要注册在澳洲药物管理局(TGA),必须确保疫苗是有效的,且生产过程十分严格。

一旦查出假冒伪劣药品,官方会杜绝假药进入市场,并及时销毁假药。

对此类犯罪分子,会依据“医疗用品法(1989)”进行刑事和民事的处罚,包括长达7年的监禁以及巨额罚款。

3、数据连网


澳洲的电子监控系统会连网把疫苗供应者、购买者、执行医生、疫苗测试参与者,还有接种疫苗之后的各项事项或数据等全部反馈至TGA及卫生部门。

这样,一但疫苗出现问题,相关的供应商、疫苗的流向、使用了疫苗的医生都能一查就明。民众随时可以报告,一切报告对公众开放,非常透明。

4、个人疫苗记录

澳洲有详细的疫苗使用指南,每次接种之前都会有人给你做详细的解释说明。

澳洲的儿童打完疫苗后(无论是在境内或境外)都需要让医生记录到Childhood Immunisation Register这一系统中,孩子入学需要查询疫苗记录也都是完整有效的。



当然,这只能说是相对完善的体系,但不是完美无瑕。


当年的悲剧已经过去92年,如今的澳洲人只能在历史中读到它。



引用开头昆士兰大学论文中的一句话:



“人类的绝望驱使科技进步”


我们期待新的疫苗,同时也需永远保持清醒。

新冠疫苗的需求巨大,又迫在眉睫,在管理和运营上,更是马虎不得。

希望接下来的疫苗进程能够顺利进行,早日回归正轨。





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