澳大利亚治疗药品管理局(TGA)本周收到辉瑞公司的初步数据后,宣布儿童可能在11月底之前有资格接种新冠疫苗。据悉,TGA周二收到了辉瑞公司的部分申请数据,希望向澳洲5至11岁儿童提供疫苗。John Skerritt教授表示,监管机构预计将在未来两周内收到剩余数据。John Skerritt
Skerritt教授说,会在收到所有数据后进行审批,预计将需要几周时间,但这项工作不会匆忙展开。“如果有药物或疫苗被提议用于儿童,那就需要进行非常细致深入的调查实验。”“我们对每个年龄组的安全性都进行了非常彻底的实验,但为了保证安全性,儿童试验数据的安全监测将持续更长的时间。”他说:“我希望我们能在11月底之前完成,但这确实取决于我们何时收到辉瑞公司的完整申请,以及是否存在问题。”
辉瑞公司表示,经过对5至11岁的儿童疫苗实验后,成人剂量的三分之一是最安全有效的。
据悉,辉瑞和Moderna的疫苗被批准适用于12岁及以上的所有澳人,目前16岁及以上的澳大利亚人中有74.8%已经完全接种了疫苗。Greg Hunt
卫生部长Greg Hunt表示,即使疫苗最终被批准用于年幼的儿童,也不会纳入到“不注射,不玩耍”(no jab, no play)的政策规定中。Skerritt教授说,Moderna疫苗也表示正在收集年龄更小的儿童使用该疫苗的数据。
素材来源:https://www.watoday.com.au/politics/federal/children-as-young-as-five-could-start-getting-covid-vaccines-from-the-end-of-november-20211027-p593jc.html
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