全澳首个获批新冠治疗药!可降低62%死亡风险,缓解医疗压力!澳药管局:最有希望的选择

原创 2020年07月11日 今日昆士兰



今日话题

重磅!
澳洲首个获得官方批准许可的
治疗新冠肺炎的药物
瑞德西韦(remdesivir 来了!

这是继美国、欧盟、日本和新加坡批准后,
首次在澳洲获得许可!
瑞德西韦的在澳引入,
不仅能大大缩短重症患者康复的时间
也将大大缓解
澳洲医疗系统的压力!

此外,根据昨天瑞德西韦生产公司
公布的研究数据,
瑞德西韦可降低新冠重症患者
62%的死亡风险!


01


全澳首个新冠治疗药物上线!有效治疗重症,缩短住院时间

昨天(7月10日),澳洲药物管理局(TGA)网站上

一条消息的发布,瞬间引起全澳媒体关注:

Remdesivir(瑞德西韦)获得TGA批准,
成为全澳第一个
官方许可的新冠肺炎治疗药物!


Brisbanetimes报道:
第一个澳洲被证实有效治疗的新冠肺炎治疗药物


9 News报道:
澳洲第一个获得TGA批准的新冠肺炎治疗药物


ABC News报道:
瑞德西韦被TGA批准,
成为澳洲第一个治疗新冠肺炎重症患者的药物


相信熟悉TGA的小伙伴们都知道,


澳洲作为全球公认的药品管理最为严苛、准入标准最高的国家,

所有药物的上市准入都要通过TGA的多重审核监管。

而瑞德西韦的获批,也说明了其安全有效性。


根据TGA官网的声明,

“Remdesivir已获得TGA的临时批准,
用于治疗已住院的
新冠严重症状患者。”

Remdesivir(图片来源:TGA官网)

TGA还表示,Remdesivir是迄今为止

减少新冠重症感染者住院时间
最有希望的治疗选择。 

(图片来源:TGA官网)



据悉,除了澳洲外,

Remdesivir也已经获得了欧盟、日本和新加坡的批准。

欧洲药品管理局(European Medicines Agency)和新加坡卫生科学局(Singapore Health Sciences Authority)在早期阶段就与TGA分享了他们的审查报告。

欧洲药品管理局


TGA表示,临时批准的期限最长为6年,

Remdesivir的批准是基于初步临床数据做出的,

可能给澳洲的新冠患者带来实质性好处。

(图片来源:澳州九号台新闻)

此外,TGA的大型多学科审查小组将继续全天候工作,

对多方反馈及药物安全性作出反馈与审核。


02


澳洲医疗体系告急,瑞德西韦将有效减轻ICU压力


瑞德西韦的获批除了能有效治疗澳洲新冠肺炎患者,

对于整个澳洲医疗体系来说都是一件好事。

TGA在其官方公告中表示,

“Remdesivir具有减轻
澳大利亚医疗系统压力的潜力。
患者能够更早地出院,
为有需要的患者腾出床位。”


维州已经连续多日新增过百,

今昨两天确诊人数超过500例,


这对于当地的医疗系统来说,已经是容量告急!

目前维州住院患者数量已经接近第一次爆发的最高水平。


并且本周严重感染患者数量一直稳步上升,

即使新增曲线开始趋于平坦,

住院情况可能还是会持续下去。

截止到周四,

维多利亚全州有446张ICU病床

目前85%重症监护室已经投入使用。


维州政府计划增加4000个带呼吸机的病床,

但同时这项计划也需要额外的

数千名经过特殊培训的重症监护护士。



而现在澳洲医疗中有了瑞德西韦的加入,

相信能有效治疗中重症患者,

从而减轻医院的负担。


尽管首个新冠治疗药物的批准,

对于澳洲抗击疫情来说是一个重要的里程碑,

但TGA的官方申明中也强调,

“Remdesivir在预防病毒感染
和缓解轻症患者治疗上,
此药物效果并未得到证明。”

(图片来源:TGA官网)



因此,我们也要注意,

现在还没有有效预防新冠的药物疫苗出现,

目前对于新冠最好的防范方法还是勤于保持个人卫生,

在公共场合佩戴口罩!


03


瑞德西韦使用者康复率达74%!可降低62%死亡风险

瑞德西韦作为美国吉利德(GILE)科技公司研发的一款抗病毒药物,

原计划用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征MERS等疾病。

但在随后的临床实验中发现,

对于新冠肺炎感染者治疗也有明显疗效


据新华网报道,

据美国国家卫生研究院的动物实验发现,

与对照组相比,使用瑞德西韦治疗感染新冠病毒的恒河猴时,

肺部损伤较少,
下呼吸道的病毒载量也较少


此外,早期在实验中使用瑞德西韦,

也有助减少恒河猴体内病毒载量,
避免发展成肺炎。


除了动物实验外,4月29日,美国国立卫生研究院公布了

来自全球多个国家的1063名新冠肺炎试验初步结果,发现

瑞德西韦治疗组的康复时间中位数为11天

而安慰剂对照组的康复时间中位数为15天

瑞德西韦治疗组比安慰剂对照组康复快31%


美国国家过敏和传染病研究所所长(NIAID)安东尼·福奇表示,

瑞德西韦在一项随机双盲对照试验中显示出了疗效,

可以适度加快感染新冠病毒患者的康复速度


就在昨天,瑞德西韦被TGA审核通过之时,

其生产公司吉利德科学在第23届国际艾滋病大会的

新型冠状病毒肺炎在线会议上,

公布了瑞德西韦的更多数据。


新的试验数据表示,

与单独使用标准治疗相比,

瑞德西韦将新冠病毒重症患者的死亡风险降低了62%


对比分析的结果还显示,到第14天,

接受瑞德西韦治疗的患者中74.4%的患者康复

7.6%的患者死亡

而未接受瑞德西韦的患者中康复率仅为59%

死亡率为12.5%



今日总结

瑞德西韦在澳洲的获批通过,

将能帮助无数重症患者们

克服病魔,重新康复。

同时,也再次寄希望于疫苗

能顺利研制成功

早日投入使用。

编辑:廊檐柘
内容来源:TGA官网, Brisbanetimes,ABC News,9 News等


疫情当下,“困”在澳洲?

毕业之后,希望归国就业名企❓

如何顺利入职四大会计师事务所❓

四大(中国区)线上云实习项目帮你拿下Dream Offer

三个月内,让你成功变身职场人气王

四大三轮面试黄金指导】

【四大真实的工作经历】【四大官方实习证明】

【四大导师推荐信】


7月18日,晚8点

现扫码四大审计在职讲师

邀你来听免费公开课❗



收藏 已赞