刚说好的疫苗就要凉了?临床试验志愿者现不良反应

2020年09月09日 澳中商圈




总理莫里森本周刚宣布,

政府为澳大利亚人订购了

8400万余剂全球领先的两种疫苗,

顺利的话,明年年初就能接种。


这还没过两天,

其中一种疫苗的试验就被叫停了……


英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)当地时间8日宣布,由于一名参加该公司与牛津大学合作研发的新冠疫苗试验接种的志愿者出现不明原因的严重不良反应,该公司将暂停正在进行的疫苗试验


这是首个宣布暂停的已进入三期临床试验的新冠候选疫苗。



该公司发布的声明表示,“作为我们正在全球进行的牛津(大学)疫苗随机控制实验的一部分,我们标准的检查流程触发了接种疫苗工作的暂停,以检查安全性数据。”


“在大型试验中,不明原因的疾病会偶然发生,但必须进行独立审查,仔细检查这一点。我们正努力加快对单个事件的审查,以最大限度地减少对试验时间表的潜在影响。我们致力于参与者的安全和试验的最高行为标准。”



对此,联邦副首席医学官Nick Coatsworth表示,不良反应有待调查,但试验延期并不一定意味着疫苗协议已经无效


他并不担心试验被暂停,并赞扬了疫苗试验的透明度。



暂停试验的做法是疫苗试验中采取的正常预防性措施,以免给志愿者带来严重的影响。


阿斯利康并未透露相关细节,只是将这种可能的副作用称为“一种潜在的原因不明的疾病”。


阿斯利康8月底才宣布,其疫苗临床试验已进入后期研究阶段,并在美国招募了3万人接受此次疫苗测试,在英国也有数千人参加,另在巴西和南非也进行了较小规模的三期试验。



阿斯康利疫苗是在美国进行后期三期临床试验的三种新冠病毒疫苗之一,另外两种分别由莫德纳(Moderna)公司,及辉瑞和德国的BioNTech公司生产。


这两种疫苗的原理与阿斯利康不同,而且这些研究已经招募了大约三分之二的志愿者。



9月12日 本周六 晚8点

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