澳洲知名药房被曝出售不合格N95口罩!所谓的认证都是假的

2020年05月30日 澳洲新鲜事


根据一项独立检测,Chemist Warehouse销售的N95口罩无法阻挡大量携带病毒的颗粒。

标准的N95口罩通过了美国政府机构的认证,可以过滤掉95%携带病毒的小颗粒–比如导致新冠肺炎病毒的小颗粒。但SEA Group的检测显示,Chemist Warehouse的N95口罩只能过滤掉其中的62%。

在实验室检测中,口罩也没有达到良好的封闭效果。

Chemist Warehouse否认口罩无效之说,并表示,联邦科学与工业研究协会(CSIRO)的检测显示,口罩达到澳大利亚标准。

然而,一位CSIRO的发言人称,CSIRO并不是一个能够证明口罩符合澳大利亚标准的机构,该机构也从未检测过这种口罩。

Chemist Warehouse提供的多个实验室测试版本,证明口罩通过了所有性能检查。这家公司表示,这款口罩并不是美国认证的,只是符合美国政府设定的标准。

此前有报道称,联邦医疗用品管理局(TGA)的管理存在漏洞,该漏洞导致大量伪劣口罩进入澳大利亚,但联邦政府对此予以否认。

然而,自3月22日以来,已有774个新口罩产品在TGA登记。《时代报》和《悉尼晨锋报》报道了澳大利亚一些医院使用到不合格口罩的问题,几天后,58家在澳大利亚销售口罩的公司突然取消了他们在TGA的登记。

Chemist Warehouse口罩也同样在TGA登记。这家公司提供的证书声称,他们的口罩已通过美国FDA以及TGA认证,并有欧盟“CE”标志。

但TGA和FDA都没有认证N95口罩。EU证书来自一个无权颁发“CE”认证的实验室,该实验室对口罩进行了不同标准的认证。Chemist Warehouse表示,这一认证相当于N95标准。

TGA的一位发言人说,公开宣称一种产品获得了TGA认证是非法行为。

与此同时,Officeworks 称,其出售的KN95口罩是一种相当于N95、中国标准的口罩。

一名公司发言人最初表示,Officeworks“对这些口罩符合中国KN95标准感到满意”。然而,这些口罩已经下架。该公司表示,它们将重新上市销售,但截至上周五,这此口罩仍未上架。

此前,职业卫生员科尔(Kate Cole)指出,Bunnings似乎在出售KN95假口罩,该公司随后表示,独立实验室对这些口罩进行了检测,它们是“真”的。

在许多专业人士表示它们很可能是假冒伪劣后,Bunnings表示,公司正与新州公平交易委员会合作解决这一问题。

3月22日,TGA修改了相关规定,允许口罩制造商跳过一些监管要求,只要产品是卖给联邦政府以做国家库存之用。

墨尔本的外科副教授契乌恩(Jason Chuen)说,“这种快速处理的结果是,一些基本的检查只能匆匆忙忙,许多申请ARTG(澳大利亚医疗产品登记)的人没有医疗设备经验,也并未真正了解自身职责、相关标准和文件。”





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