写在开头:这是一篇稍显沉重的文章,没有搞笑的表情也没有浮夸的断句,笔者只是想说清楚一些应该说清楚的事儿。愿意阅读和思考的读者可以继续阅读,不喜欢读者的可以关闭。
近两天,有一则非常振奋人心的消息在华人朋友圈流传开来:澳洲抗癌新药成功治愈白血病。笔者在看到这则消息时也是激动的,然而在阅读完相关的各类文章后,有些话真的想给各位读者说说,尽管这篇文章可能使笔者面临平台掉粉而丢掉工作的危险。
这些文章描写这种神奇的药物,使用了大量笔者无法苟同的词汇。这些文章多将该药描述为可以治愈白血病甚至癌症的灵丹,而且没有副作用,简直就是医疗界的超级新闻。
“治愈不治之症”“吃了就见效”“最新实验成果”甚至“完全没有副作用”,这样的描述是不是非常眼熟?
对,之前如此描述一种药的正是臭名昭著的莆田系。
这样的描述让笔者非常疑惑,真的有这么一种神奇的药物?这种药物的发明,不是应该轰动世界吗,怎么会由朋友圈这样一个谣言满天飞的地方首先发出来呢?
于是我们打开了据信是消息源之一的Herald Sun,头条是这样的。甚至在笔者找遍了整个版面后都找不到相关文章。
最终笔者在其Health板块里找到这么一个小标题,点进去后要求付费观看:
其后笔者翻了几个澳大利亚门户网站,都没有报道这件事。按理说治愈白血病甚至癌症这样的不治之症,又没有副作用,完全是稳拿诺贝尔奖的节奏,为什么居然不见人报道?难道全澳洲的媒体都集体失明了?
其实到这里,笔者已经感觉到没有这么简单了。本着认真负责的精神,笔者开始追查到底。
首先是该药品的官方主页。笔者点进去后,最醒目的标示是Important safety information。而且这个页面是固定的,就算你往下拉,它还是牢牢占据着页面的下方,时刻提醒你需要注意的安全信息:
点击这一栏,真相大白:
这个信息栏里面,明明白白的标示着该类药物会导致的各类副作用,包括肿瘤溶解综合征等多种可致死疾病。同时,该信息栏还不断提醒患者需要询问医生后再服用,并详细说明了哪些情况要避免服用该类药物。甚至,连可能引发的副作用都给出了详细的说明。而且,从头到尾该药物没有表示过自己可以100%有效治愈白血病。它是一个治愈白血病的希望,而不是绝招。
笔者看到这里就可以断言:这是一个非常负责,非常认真的医疗研究团队。因为只有最严肃的医疗研究团队,才会在你服用各类药物前明白告诉你可能导致的副作用,而那些吃人血馒头的骗子,才会说出“没有任何副作用”的话。在此,笔者必须向这个研究团队表达自己最高的敬意,人类正是在你们的不懈努力下,才能不断进步。
那么,为什么有人要说它没有副作用?
其实在这件事的报道上,就可以看出不同自媒体的态度,有一些自媒体谨慎的使用了“副作用相对传统手法较小”这样的描述,但更多的是选择“没有副作用”这样的说法。
我们再回过头来看看。
其实,这个药品在今年4月份就已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准了。下图是国际癌症机构的新闻:
另外,从FDA的database也可以看到,药物是在4月份批准的,而且是批准了三种成分一样只是剂量的大小有区别的不同规格。至于为什么剂量不同,后文会说到。另外,笔者给出一个中文链接,读者以后可以自行查阅:http://www.drugfuture.com/fda/fdaSearch.aspx(该链接只是方便中文用户阅读,追求更准确的信息请到FDA官方查询)。
众所周知,FDA一直备受民众信赖。但是,FDA认证,其实并非真正意义上的“认证(Certification)“。因为FDA并不是一个认证机构,而是行政管理机构。再者,很多产品仅需到FDA备案,进行”注册(Registration)“即可。即使是某些管制严格的产品,如药品、医疗器械,FDA也只是对其进行评估,从而得到”证明(Approval)“。即使药物通过了FDA的证明,也不代表它就可以被无限神话,比如仅仅在2016年,FDA就证明了14种药物可以对血液类疾病和肿瘤类疾病(癌症)起作用,难道这14种药物都可以治愈癌症吗,那癌症还能叫不治之症吗?
而且,由于药物类产品充满不可预知的副作用,即使已经证明过的药物也经常被取消证明并接受调查。比如下面的药物由于引发了严重的未预测到的副作用,接受了FDA的重新调查:
为了继续探究这类药物,笔者继续深入挖掘,直到找到了Venetoclax的临床试验报告,感兴趣的读者可以点进链接阅读(文中诸多术语以笔者有限的水平无法理解,希望有专门的读者可以详细指导):
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/208573s000lbl.pdf
在这份临床试验报告中,FDA详细记录了药物的临床试验、剂量、副作用及注意事项,当然也包括很多笔者无法解读的数据和缩写。
被实验者以老年人居多人,而且曾经至少接受过一次成果不明显的治疗。这一段话有两层表面意思和两层深层意思:
一、实验对象比较集中,都是老年人,样本比较单一
二、这些病患已经没有其他治疗的希望,所以自愿参加实验
三、年轻人由于还有许多选择,不愿承受未知的后遗症,很少参加这样的实验
三、对于参加者来说任何后果都只能自负,比如患者在实验中死亡
这是医学道德上的悖论,因为一种药物在没有实验的情况下谁都不知道会有什么后果。而实验就需要患者配合,而这些志愿参加的患者本身已经没有生存的希望,所以都将实验当做最后一搏。这就意味着,即使有其他严重副作用,患者也是被默认为可以接受的。
再重复一次,这个团队是非常专业的团队,所有一切行为都符合现代医学的道德规范和业务规范,笔者非常尊敬他们,也非常尊敬那些愿意为医学发展献身的患者。
回到报告本身,笔者在有限的水平下摘录了几段:
药物供给剂量是随着实验时间逐步增加的:
这是由于增加的剂量很有可能导致各种不良反应,必须小心限制服用剂量。当然这种科学的逐步增进方式在临床试验中非常普遍。
实验对象还容易出现嗜中性白血球减少症。不过该症经笔者查阅不算特别严重的疾病。
43%以上的实验者会发展严重不良反应:
实际上,一个非常不幸的消息是,在实验/治疗过程中,一位患者由于严重的不良反应去世了。随着药物剂量的加大,患者的不良反应就愈加激烈,这也是为什么Venclexta要同步发行三种成分一样剂量不同的药物的原因了,因为副作用非常严重,必须小心控制,而且对于患者来说,病情要是不那么严重的话,可以尽量选择小剂量的药物。
而在这份药物报告中,从头到尾都在强调一件事:“这个药非常有用但是有严重的副作用,请在医生指导下使用”。
实际上,医学发展到现在,真正要解决的问题除了一种病症外,可能随着治疗出现的其它副作用或后遗症才是真正需要攻克的难关,甚至这种难关有可能不在病症本身。
比如,艾滋病,号称不治之症,但实际上NBA的著名球星魔术师约翰逊曾经被检测出带有艾滋病病毒,而后通过鸡尾酒疗法得到了治愈。咋一看好像解决了这个难题对不对?
其实并没有。这个疗法太贵了,魔术师从头到尾用了上百万美元来治疗自己。对于普通人来说,这种昂贵的疗法等于直接宣告了他们的死刑。PS:携带艾滋病病毒不等于患有艾滋病,上文的说法主要是为了让读者朋友容易理解。
又比如心脏病。有钱的富豪心脏出问题了,花几百万换一个不就行了?只是换心可以,随后而来的排斥反应才是目前一直无法解决的难题。现代医学换心手术已经非常成熟,但移植后器官的排斥和供体、受体选择标准等一系列问题始终得不到很好解决,因此也很难说可以完全治愈任何心脏疾病。
实际上任何药物在人类的身体来看都是“有毒的“,所以才会导致人体产生各种变化。这些药物在产生利好作用的同时,必然会由于其药物性导致其它不可预料的人体反应。正如同只有一面的纸张不存在,没有副作用的药物也不存在。
Venclexta就是这样一种典型的现代医学结晶,它可以通过抑制Bcl-2来溶解病灶缓解指定症状,但是也正由于这种特性,将会带来组织溶解、白血球减少等多种问题。它对白血病等有治疗作用,但它不是能治愈“癌症”。而且由于研究团队尚无法完全处理后遗症,只能通过控制剂量,控制服用条件等方式来最大化其利益,最小化其副作用。而一个高明的医生,就会在各种药物纷繁的作用与副作用中不断取舍,通过最好的治疗方案,配合其它手段来治疗疾病。
另一方面,笔者必须说这并不是现代医学的失败,这恰恰是现代医学的成功。人类的科学认识虽然有暂时的局限性,但是不会永远有局限性,它一定会在不断的摸索中前进。比如肺结核,曾经的不治之症不是现在也找到了最好的解决办法吗?
讲完了这个药,笔者想回头来问这个问题:为什么有人要说它没有副作用,然后说它可以彻底治愈癌症/白血病?
我想,各个微信平台下面那些急切求问如何购买的病患及其家属和朋友可以回答这个问题。
我想讲一个故事,故事的主角叫魏则西,也可以叫其他你见过的任何病人。
魏则西,或者叫什么名字都可以,他只是普通病人中的一个。他不幸弭患了白血病,于是他去一个不知道谁办的医院,一位莆田系医生在告诉他现在没有手段可以完全治愈疾病后,魏则西和他的家人被这个消息打击的当场痛哭流涕。
就在这家人最绝望的时候,医生拿出一份文章,和一份魏则西及其家人无法读懂的英文报道,告诉他们:
“这个药物可以治愈你的病,而且完全没有任何副作用,吃了你的病就能好。但是它只能在澳洲买到。而且由于是处方药,必须找黑市医生才能搞到,花费大概十多万,你们考虑考虑。”
你猜猜,魏则西的家人会怎么做?
又或者,有一些不知道从哪里的来的人,拿出这份文章,神神秘秘的告诉病患的家人,你看这个神药,有效又没有副作用,我在澳洲有点关系可以搞到,只要十万块钱就治疗好你小孩的病你买不买?
然后,他们会不会告诉患者,反正没有副作用你就买贵的,多买点多吃点好一次根治?
你猜患者家属会不会买?
你猜有多少不幸白血病的患者会因此变卖房产,背上永不翻身的债务?
你猜有多少非白血病的癌症患者病急乱投医购买这种药耽误了最佳治疗时机?
你猜会有多少患者因为缺乏医生指导,过量服用导致不良反应而死亡?
你猜有多少滴血的馒头被人生吞?
然后,当那些正规的医生苦口婆心的劝告患者采用合理的医疗方案后,那些被吓怕的患者会不会拿出这些文章绝望的叫喊:这种药包治癌症还没有副作用你为什么不给我用!
再说一次,Venclexta是有效的,是澳洲人民科学研究的重大成果,是人类智慧的结晶。只是它的效果,是在医生的嘱咐和临床监测下共同的作用。它针对的是只是白血病等相关疾病,不是包治癌症的万能灵药,而且由于其有各种副作用,在服用之前,请患者先去咨询您的医师。
现在大家知道为什么这则新闻在主流媒体都没掀起波澜,反而是在朋友圈流传开来了。因为只有这样,那些急于求药的患者才会上当,那些准备吃人不吐骨头的骗子才有机可乘。甚至,不排除有人已经串通好那些澳洲持牌的无良医生,准备大肆高价贩卖这个药物了。
尽管患者都希望有一天有一种包治百病有没有副作用的万能灵药,但这是不可能的。笔者明白很多读者希望看到人类战胜癌症的殷切希望,但是很遗憾,现在还不是。不过那一天一定会来到。
现代医学的践行者,更像是堂吉诃德一样的勇士,尽管有人告诉这些人:你们面前可能横亘着一位人类几百年都无法击败的怪物,你穷尽一生可能也不过是他们中的一位而已。
但那些勇士依然拿起长矛冲向了转动的风车。
后记:笔者不奢望这篇文章有多少转发,但是却欢迎任何人转发。甚至大家可以直接抄袭当做自己的文章来发表。笔者只是想有更多的读者把事实告诉你们身边上当的患者-假如有的话-不要相信那些滴血的新闻。PS:笔者水平相当有限,文内可能哟相当多的错误,希望专业人士不吝指出。
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