喜大普奔!
美国当地时间12月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式给予美国医药公司辉瑞研发的新冠特效药(Paxlovid)紧急使用许可!这是美国首个用于治疗新冠的抗病毒药物!
图源:FDA官网
辉瑞是谁?
辉瑞公司是在医药界尤其是抗病毒药物研发上拥有举足轻重地位的“药神”企业,曾经在HIV治疗和新冠疫苗上都有着杰出的贡献。
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这次,辉瑞发布的最新研究结果表明,其生产的新冠特效药可以将新冠病人的死亡或重症风险降低近90%!
▎疗程短,仅口服
▎美国疫情“强心针”!
该特效药仅用于治疗症状轻度到中度的确诊新冠阳性病人,并需要在症状出现5天内进行使用,每天口服两次,连续服用5天。
儿童用药年龄需要在12岁以上,且体重至少为40公斤,且不推荐肾或肝损伤的患者使用。
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由于该特效药必须要在出现症状的几天内就开始服用。这对于美国来说可能是一个挑战。因为在美国,许多人可能很难在刚出现症状时就及时进行新冠检测并得到结果,然后去看医生拿到许可用药的处方。
图源:网络,在纽约街头等待新冠检测排队的民众。
但不管怎样,特效药的获批无疑为在疫情中苦苦挣扎的美国打了一剂“强心针”!
FDA药物评估和研究中心主任认为“这是抗击这场全球疫情的重要一步。特别是随着新型变种的出现,特效药将起到关键性的作用”。特别是对于目前不堪重负的医疗系统来说,特效药可以有效缓解医院接收新冠病例的压力。
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同时他也指出,Paxlovid不能用于新冠预防,也不能用于治疗新冠重症患者——它不能成为疫苗的替代品。因此FDA也强烈建议公众尽快接种疫苗和加强针。
而前天刚发布最新防疫政策的拜登也表示,他对辉瑞公司特效药的成功研制感到非常激动,认为这将“标志着美国在摆脱新冠大流行的道路上迈出了重要的一步”。
P.S. 关于美国最新防疫政策请戳:救命!出动1000美军对抗新冠,拜登宣布全美最新抗疫政策!
▎辉瑞垄断?
▎中低收入国家或难享受特效药!
特效药有了,那接下来就是生产和定价的问题了!
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与之前辉瑞的新冠疫苗一样,一些像英国、澳大利亚等高收入国家正在和辉瑞公司商量预先购买协议。
辉瑞是目前唯一生产该特效药的厂家,这就导致国际社会对其定价和生产垄断深感担忧。
据彭博社(Bloomberg)报道,拜登政府预计将斥资52.9亿元购买1000万疗程的辉瑞特效药——相当于每个疗程529美元,着实有点贵了!
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因此对于中收入和低收入国家来说,它们不仅面临着疫苗短缺的挑战,也将无法及时获取特效药来缓解当前疫情带来的压力——预计,至少在2022年上半年这些国家无法获得相关特效药。
也难怪之前WHO世界卫生组织曾放言:
"the world has the tools to put an end to the Covid-19 pandemic in the new year, even as omicron spreads”
即使有奥密克戎,我们也有办法在新的一年里结束新冠疫情。
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然而,该前提是建立在消除不同国家在应对疫情时各方面的不平等的情况下,如疫苗供应、特效药物等等。
▎好事成双!
▎美陆军开发超级疫苗
据WRAIR报道,美国沃尔特里德陆军研究所的研究人员历时两年即将研制出一种可以对抗COVID-19病毒甚至包括其所有潜在变种的疫苗SpFN!
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目前,第一阶段的人体试验已于本月结束并取得了令人振奋的结果。该疫苗旨在对抗当前的疫情大流行,并且将在未来作为“应对更恐怖变种”的第一道防线!
该研究所副所长罗伯特·奥康奈尔上校表示从去年2020年1月疫情刚凸显的时候军队科研人员就抓紧投身于疫苗研究中。
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近两年的实验研究表明,该“超级疫苗”不仅可以帮助人类还可以帮助非人类的灵长类动物免受新冠毒株的干扰,并能对目前出现的变种产生强效的抗体反应。
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不过目前该疫苗还尚未在奥密克戎变体上进行测试,最终的第一阶段研究结果将在月底分析完成后公布。
不管怎样,这对于近日日增近20万的美国来说都是两大令人振奋的好消息!圣诞将至,希望大家做好防护,过一个平平安安的圣诞假期!